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Formazione virtuale sulla risposta comportamentale del paziente per i caregiver familiari

16 maggio 2023 aggiornato da: Photozig, Inc.
Il nostro studio è progettato per aiutare i caregiver di una persona con malattia di Alzheimer e demenza correlata a comprendere e affrontare i comportamenti difficili di una persona con demenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è sviluppare e valutare l'app mobile Caring Response, contenente una formazione che sviluppa competenze e stimola la pratica. Gli investigatori stanno valutando diversi materiali, che possono incoraggiare la partecipazione del caregiver, consentire l'interazione dell'utente e promuovere una migliore assimilazione dei concetti. Il team di ricerca sta progettando il programma per aiutare a migliorare le capacità degli operatori sanitari per affrontare comportamenti difficili, ridurre il disagio e migliorare la qualità della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

156

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Mountain View, California, Stati Uniti, 94035-0128
        • Photozig, Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Prendersi cura di una persona con malattia di Alzheimer o altra demenza.
  • Possedere uno smartphone o un tablet e avere accesso a Internet.
  • Età minima di 18 anni.
  • Dedica almeno 8 ore a settimana alla cura di una persona con demenza.

Criteri di esclusione:

  • Grave malattia psicologica o fisica.
  • Incapacità di leggere e seguire le istruzioni in inglese.
  • Alto livello di sintomi depressivi.
  • Riluttanza a partecipare a tutti gli aspetti dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione sulla risposta comportamentale del paziente virtuale
App mobile Caring Response con formazione comportamentale.
Comportamentale: App di risposta premurosa
I partecipanti riceveranno l'app mobile Caring Response contenente il Virtual Patient Behavioral Response Training.
Comparatore attivo: Formazione Educativa
Programma educativo tradizionale.
Comportamentale: Programma educativo/di risorse tradizionale
I partecipanti riceveranno un tradizionale programma educativo/di risorse, contenente una cartella di lavoro e risorse online.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: 3 mesi
La "Scala dello stress percepito" misura il livello complessivo di stress. Questo strumento contiene 10 voci che accedono alle valutazioni complessive dello stress nell'ultimo mese. La scala si riferisce al caregiver. Punteggio minimo (miglior valore)=0. Punteggio massimo (peggior valore)=40. Valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
3 mesi
Elenco di controllo dei problemi di memoria e comportamento rivisto
Lasso di tempo: 3 mesi
Questa scala misura il tipo/numero di comportamenti disturbanti dei pazienti con demenza e quanto disturbano i caregiver con 24 item che descrivono possibili comportamenti problematici che il paziente potrebbe manifestare nell'ultimo mese. Ai caregiver viene prima chiesto se il paziente affetto da demenza avesse mostrato qualcuno di questi nel periodo di tempo, e in secondo luogo di valutare su una scala a 5 punti (0=per niente; 4= estremamente) quanto questo li abbia "infastiditi o sconvolti". Viene calcolato un punteggio di "fastidio condizionale", che è la valutazione di "turbamento" o "disturbo" solo per il comportamento problematico che si è verificato. La scala si riferisce al caregiver. Punteggio minimo (miglior valore)=0. Punteggio massimo (peggior valore)=4. Valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
3 mesi
Scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici
Lasso di tempo: 3 mesi
La scala della depressione del Center for Epidemiological Studies (CES-D) è una misura di 20 elementi che chiede informazioni sulla frequenza dei sintomi depressivi (affettivi, psicologici e somatici) nell'ultima settimana. La scala si riferisce al caregiver. Punteggio minimo (miglior valore)=0. Punteggio massimo (peggior valore)=60. Valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Photozig, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bruno Kajiyama, MS, Photozig, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pz-A107a

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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