Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtuell pasientatferdsresponsopplæring for familieomsorgspersoner

16. mai 2023 oppdatert av: Photozig, Inc.
Vår studie er utviklet for å hjelpe omsorgspersoner til noen med Alzheimers sykdom og relatert demens til å forstå og håndtere den vanskelige atferden til en person med demens.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å utvikle og evaluere Caring Response-mobilappen, som inneholder en opplæring som bygger ferdigheter og stimulerer til praksis. Etterforskerne evaluerer ulike materialer, noe som kan oppmuntre omsorgspersoner til deltakelse, muliggjøre brukerinteraksjon og fremme bedre assimilering av konsepter. Forskerteamet utformer programmet for å bidra til å forbedre omsorgspersoners ferdigheter til å håndtere vanskelig atferd, redusere nød og forbedre livskvaliteten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

156

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Mountain View, California, Forente stater, 94035-0128
        • Photozig, Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Omsorg for en person med Alzheimers sykdom eller annen demens.
  • Eier en smarttelefon eller nettbrett og har tilgang til Internett.
  • Minimumsalder på 18 år.
  • Bruk minst 8 timer/uke til å pleie en person med demens.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig psykisk eller fysisk sykdom.
  • Manglende evne til å lese og følge engelske instruksjoner.
  • Høyt nivå av depressive symptomer.
  • Uvilje til å delta i alle aspekter av studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtuell pasientatferdsresponstrening
Caring Response mobilapp med en atferdstrening.
Atferdsmessig: Caring Response App
Deltakerne vil motta Caring Response-mobilappen som inneholder Virtual Patient Behavioural Response Training.
Aktiv komparator: Utdanningsopplæring
Tradisjonelt pedagogisk program.
Atferdsmessig: Tradisjonelt pedagogisk/ressursprogram
Deltakerne vil motta et tradisjonelt pedagogisk/ressursprogram, som inneholder en arbeidsbok og nettbaserte ressurser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd stressskala
Tidsramme: 3 måneder
"Perceived Stress Scale" måler det generelle nivået av stress. Dette instrumentet inneholder 10 elementer som har tilgang til generelle vurderinger av stress den siste måneden. Skalaen viser til omsorgspersonen. Minimum poengsum (beste verdi)=0. Maksimal poengsum (dårligste verdi)=40. Høyere verdier representerer et dårligere resultat.
3 måneder
Revidert sjekkliste for minne og atferdsproblemer
Tidsramme: 3 måneder
Denne skalaen måler typen/antall demenspasienter som forstyrrer atferd, og hvor mye de plager omsorgspersoner med 24 elementer som beskriver mulig plagsom atferd som pasienten kan bevise den siste måneden. Omsorgspersoner blir først spurt om den demenspasienten hadde vist noen av disse i tidsperioden, og for det andre å vurdere på en 5-punkts skala (0=ikke i det hele tatt; 4= ekstremt) hvor mye dette "plaget eller opprørt" dem. En "betinget plage"-poengsum beregnes som er vurderingen "opprørt" eller "plaget" for bare den problematiske oppførselen som oppstod. Skalaen viser til omsorgspersonen. Minimum poengsum (beste verdi)=0. Maksimal poengsum (dårligste verdi)=4. Høyere verdier representerer et dårligere resultat.
3 måneder
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala
Tidsramme: 3 måneder
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala (CES-D) er et 20-elements mål som spør om hyppigheten av depressive symptomer (affektive, psykologiske og somatiske) i løpet av den siste uken. Skalaen refererer til omsorgspersonen. Minste poengsum (beste verdi)=0. Maksimal poengsum (dårligste verdi)=60. Høyere verdier representerer et dårligere resultat.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Photozig, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bruno Kajiyama, MS, Photozig, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pz-A107a

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tradisjonelt pedagogisk/ressursprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere