Virtuální školení reakce na chování pacienta pro rodinné pečovatele
16. května 2023 aktualizováno: Photozig, Inc.
Naše studie je navržena tak, aby pomohla pečovatelům o někoho s Alzheimerovou chorobou a související demencí pochopit a vypořádat se s obtížným chováním osoby s demencí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je vyvinout a vyhodnotit mobilní aplikaci Caring Response obsahující školení, které rozvíjí dovednosti a stimuluje praxi.
Vyšetřovatelé vyhodnocují různé materiály, které mohou podpořit účast pečovatele, umožnit interakci s uživatelem a podpořit lepší asimilaci pojmů.
Výzkumný tým navrhuje program, aby pomohl zlepšit dovednosti pečovatelů vypořádat se s obtížným chováním, snížit úzkost a zlepšit kvalitu života.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
156
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Mountain View, California, Spojené státy, 94035-0128
- Photozig, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Péče o jedince s Alzheimerovou chorobou nebo jinou demencí.
- Vlastnit chytrý telefon nebo tablet a mít přístup k internetu.
- Minimální věk 18 let.
- Věnujte alespoň 8 hodin týdně péči o osobu s demencí.
Kritéria vyloučení:
- Těžké psychické nebo fyzické onemocnění.
- Neschopnost číst a dodržovat anglické pokyny.
- Vysoká úroveň příznaků deprese.
- Neochota účastnit se všech aspektů studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Virtuální trénink reakce na chování pacientů
Mobilní aplikace Caring Response s tréninkem chování.
|
Účastníci obdrží mobilní aplikaci Caring Response obsahující trénink virtuální reakce chování pacientů.
|
|
Aktivní komparátor: Vzdělávací školení
Tradiční vzdělávací program.
|
Účastníci obdrží tradiční vzdělávací/zdrojový program obsahující pracovní sešit a online zdroje.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: 3 měsíce
|
"Vnímaná škála stresu" měří celkovou úroveň stresu.
Tento nástroj obsahuje 10 položek zpřístupňujících celkové hodnocení stresu za poslední měsíc.
Stupnice se vztahuje na pečovatele.
Minimální skóre (nejlepší hodnota)=0.
Maximální skóre (nejhorší hodnota)=40.
Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
|
3 měsíce
|
|
Revidovaný kontrolní seznam problémů s pamětí a chováním
Časové okno: 3 měsíce
|
Tato škála měří typ/počet rušivého chování pacientů s demencí a to, jak moc obtěžují pečovatele, pomocí 24 položek popisujících možné nepříjemné chování, které se u pacienta může projevit v posledním měsíci.
Pečovatelé jsou nejprve dotázáni, zda se u pacienta s demencí v daném časovém období některé z nich projevily, a za druhé, aby na 5bodové škále (0=vůbec ne; 4= extrémně) ohodnotili, jak moc je to „obtěžovalo nebo rozčilovalo“.
Vypočítá se skóre „podmíněné obtěžování“, což je hodnocení „rozčilení“ nebo „obtěžování“ pouze pro problematické chování, ke kterému došlo.
Stupnice se vztahuje na pečovatele.
Minimální skóre (nejlepší hodnota)=0.
Maximální skóre (nejhorší hodnota)=4.
Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
|
3 měsíce
|
|
Centrum epidemiologických studií Škála deprese
Časové okno: 3 měsíce
|
Škála deprese Centra epidemiologických studií (CES-D) je 20položková míra, která se ptá na frekvenci příznaků deprese (afektivních, psychologických a somatických) za poslední týden. Škála se vztahuje na pečovatele.
Minimální skóre (nejlepší hodnota)=0.
Maximální skóre (nejhorší hodnota)=60.
Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bruno Kajiyama, MS, Photozig, Inc.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
28. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pz-A107a
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tradiční vzdělávací/zdrojový program
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Zatím nenabírámeŽivotní styl, zdravý | Mladý dospělý | Chování a mechanismy chování | PohodaIrsko