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Entrenamiento virtual de respuesta conductual del paciente para cuidadores familiares

16 de mayo de 2023 actualizado por: Photozig, Inc.
Nuestro estudio está diseñado para ayudar a los cuidadores de alguien con la enfermedad de Alzheimer y demencia relacionada a comprender y manejar los comportamientos difíciles de una persona con demencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es desarrollar y evaluar la aplicación móvil Caring Response, que contiene una capacitación que desarrolla habilidades y estimula la práctica. Los investigadores están evaluando diferentes materiales, que pueden fomentar la participación de los cuidadores, permitir la interacción del usuario y promover una mejor asimilación de conceptos. El equipo de investigación está diseñando el programa para ayudar a mejorar las habilidades de los cuidadores para lidiar con comportamientos difíciles, reducir la angustia y mejorar la calidad de vida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

156

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Mountain View, California, Estados Unidos, 94035-0128
        • Photozig, Inc.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Atención a una persona con enfermedad de Alzheimer u otra demencia.
  • Poseer un teléfono inteligente o tableta y tener acceso a Internet.
  • Edad mínima de 18 años.
  • Pasar al menos 8 horas a la semana cuidando a una persona con demencia.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad psíquica o física grave.
  • Incapacidad para leer y seguir instrucciones en inglés.
  • Alto nivel de síntomas depresivos.
  • Falta de voluntad para participar en todos los aspectos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Capacitación de respuesta conductual del paciente virtual
Aplicación móvil Caring Response con un entrenamiento conductual.
Conductual: Aplicación de respuesta solidaria
Los participantes recibirán la aplicación móvil Caring Response que contiene la Capacitación de respuesta conductual del paciente virtual.
Comparador activo: Entrenamiento educacional
Programa educativo tradicional.
Conductual: Programa tradicional de educación/recursos
Los participantes recibirán un programa educativo/de recursos tradicional, que contiene un libro de trabajo y recursos en línea.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: 3 meses
La "Escala de estrés percibido" mide el nivel general de estrés. Este instrumento contiene 10 ítems que acceden a valoraciones generales de estrés en el último mes. La escala se refiere al cuidador. Puntuación mínima (mejor valor)=0. Puntuación máxima (peor valor)=40. Los valores más altos representan un peor resultado.
3 meses
Lista de verificación revisada de problemas de memoria y comportamiento
Periodo de tiempo: 3 meses
Esta escala mide el tipo/número de conductas perturbadoras de los pacientes con demencia y cuánto molestan a los cuidadores con 24 ítems que describen posibles conductas problemáticas que el paciente podría presentar en el último mes. Primero se les pregunta a los cuidadores si el paciente con demencia ha mostrado alguno de estos en el período de tiempo y, en segundo lugar, que califiquen en una escala de 5 puntos (0 = nada en absoluto; 4 = extremadamente) cuánto les "molestó o molestó" esto. Se calcula una puntuación de "molestia condicional", que es la calificación de "molestia" o "molestia" solo para el comportamiento problemático que ocurrió. La escala se refiere al cuidador. Puntuación mínima (mejor valor)=0. Puntuación máxima (peor valor)=4. Los valores más altos representan un peor resultado.
3 meses
Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos
Periodo de tiempo: 3 meses
La escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D) es una medida de 20 ítems que pregunta sobre la frecuencia de los síntomas depresivos (afectivos, psicológicos y somáticos) en la última semana. La escala se refiere al cuidador. Puntuación mínima (mejor valor)=0. Puntuación máxima (peor valor)=60. Los valores más altos representan un peor resultado.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Photozig, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Bruno Kajiyama, MS, Photozig, Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pz-A107a

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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