Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Patient Behavioural Response Training for familieplejere

16. maj 2023 opdateret af: Photozig, Inc.
Vores undersøgelse er designet til at hjælpe pårørende til en person med Alzheimers sygdom og relateret demens til at forstå og håndtere den vanskelige adfærd hos en person med demens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at udvikle og evaluere Caring Response-mobilappen, der indeholder en træning, der opbygger færdigheder og stimulerer praksis. Efterforskerne evaluerer forskellige materialer, som kan opmuntre omsorgspersoners deltagelse, muliggøre brugerinteraktion og fremme bedre assimilering af begreber. Forskerholdet designer programmet for at hjælpe med at forbedre pårørendes færdigheder til at håndtere vanskelig adfærd, reducere nød og forbedre livskvaliteten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

156

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Mountain View, California, Forenede Stater, 94035-0128
        • Photozig, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Omsorg for en person med Alzheimers sygdom eller anden demens.
  • Eje en smartphone eller tablet og have internetadgang.
  • Minimumsalder på 18 år.
  • Brug mindst 8 timer om ugen på at passe en person med demens.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig psykisk eller fysisk sygdom.
  • Manglende evne til at læse og følge engelske instruktioner.
  • Højt niveau af depressive symptomer.
  • Uvilje til at deltage i alle aspekter af undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Patient Behavioural Response Training
Caring Response mobilapp med en adfærdstræning.
Adfærdsmæssigt: Caring Response App
Deltagerne vil modtage Caring Response-mobilappen, der indeholder Virtual Patient Behavioural Response Training.
Aktiv komparator: Pædagogisk træning
Traditionelt uddannelsesprogram.
Adfærdsmæssigt: Traditionelt uddannelses-/ressourceprogram
Deltagerne vil modtage et traditionelt uddannelses-/ressourceprogram, der indeholder en projektmappe og onlineressourcer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet stressskala
Tidsramme: 3 måneder
"Perceived Stress Scale" måler det overordnede niveau af stress. Dette instrument indeholder 10 elementer, der har adgang til overordnede vurderinger af stress i den seneste måned. Skalaen refererer til omsorgspersonen. Minimumsscore (bedste værdi)=0. Maksimal score (dårligste værdi)=40. Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
3 måneder
Revideret tjekliste for hukommelses- og adfærdsproblemer
Tidsramme: 3 måneder
Denne skala måler typen/antallet af demenspatienters forstyrrende adfærd, og hvor meget de generer plejepersonalet med 24 punkter, der beskriver mulig besværlig adfærd, som patienten kunne påvise i den seneste måned. Pårørende bliver først spurgt, om den demenspatient havde udvist nogen af ​​disse i tidsperioden, og for det andet at vurdere på en 5-trins skala (0=slet ikke; 4= ekstremt), hvor meget dette "generede eller forstyrrede" dem. Der beregnes en "betinget gener"-score, som kun er "køre" eller "gider"-vurderinger for den problematiske adfærd, der opstod. Skalaen refererer til omsorgspersonen. Minimumsscore (bedste værdi)=0. Maksimal score (dårligste værdi)=4. Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
3 måneder
Center for Epidemiologiske Studier Depressionsskala
Tidsramme: 3 måneder
Center for Epidemiologiske Studier Depressionsskala (CES-D) er et 20-element mål, der spørger om hyppigheden af ​​depressive symptomer (affektive, psykologiske og somatiske) inden for den seneste uge. Skalaen refererer til plejepersonalet. Minimumsscore (bedste værdi)=0. Maksimal score (dårligste værdi)=60. Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Photozig, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruno Kajiyama, MS, Photozig, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pz-A107a

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traditionelt uddannelses-/ressourceprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner