Virtuális beteg-viselkedésreakciós tréning családgondozóknak
2023. május 16. frissítette: Photozig, Inc.
Tanulmányunk célja, hogy segítsen az Alzheimer-kórban és a kapcsolódó demenciában szenvedők gondozóinak megérteni és kezelni a demenciában szenvedő személyek nehéz viselkedését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja a Caring Response mobilalkalmazás fejlesztése és értékelése, amely olyan képzést tartalmaz, amely készségeket fejleszt és serkenti a gyakorlatot.
A nyomozók különféle anyagokat értékelnek, amelyek ösztönözhetik a gondozók részvételét, lehetővé teszik a felhasználói interakciót, és elősegíthetik a fogalmak jobb asszimilációját.
A kutatócsoport úgy tervezi meg a programot, hogy segítsen javítani a gondozók azon képességeit, hogy megbirkózzanak a nehéz viselkedésekkel, csökkentsék a szorongást és javítsák az életminőséget.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
156
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Mountain View, California, Egyesült Államok, 94035-0128
- Photozig, Inc.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Alzheimer-kórban vagy más demenciában szenvedő egyén gondozása.
- Legyen saját okostelefonja vagy táblagépe, és rendelkezzen internet-hozzáféréssel.
- Minimum 18 éves kor.
- Töltsön legalább heti 8 órát egy demenciában szenvedő személy gondozásával.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos pszichés vagy fizikai betegség.
- Képtelenség elolvasni és követni az angol nyelvű utasításokat.
- Magas szintű depressziós tünetek.
- Nem hajlandó részt venni a vizsgálat minden vonatkozásában.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Virtuális páciens viselkedési válaszképzés
Caring Response mobilalkalmazás viselkedési tréninggel.
|
A résztvevők megkapják a Caring Response mobilalkalmazást, amely tartalmazza a Virtuális Betegviselkedési Válasz tréninget.
|
|
Aktív összehasonlító: Oktatási képzés
Hagyományos oktatási program.
|
A résztvevők hagyományos oktatási/forrásprogramot kapnak, amely munkafüzetet és online forrásokat tartalmaz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékelt stressz skála
Időkeret: 3 hónap
|
Az észlelt stressz skála a stressz általános szintjét méri.
Ez az eszköz 10 elemet tartalmaz, amelyek az elmúlt hónap stresszének általános értékelését tartalmazzák.
A skála a gondozóra vonatkozik.
Minimális pontszám (legjobb érték)=0.
Maximális pontszám (legrosszabb érték)=40.
A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
|
3 hónap
|
|
Átdolgozott memória- és viselkedésproblémák ellenőrzőlista
Időkeret: 3 hónap
|
Ez a skála a zavaró viselkedést zavaró demens betegek típusát/számát méri, és azt, hogy mennyire zavarják a gondozókat 24 tétellel, amelyek leírják azokat a lehetséges zavaró viselkedéseket, amelyeket a beteg bizonyított az elmúlt hónapban.
A gondozókat először megkérdezik, hogy a demens betegnél előfordult-e ezek közül valamelyik az adott időszakban, másodszor pedig egy 5-fokú skálán (0=egyáltalán nem; 4= rendkívül) értékelni kell, hogy ez mennyire „zavarta vagy idegesítette” őket.
A „feltételes zavar” pontszámot számítják ki, amely csak a felmerült problémás viselkedés „felborult” vagy „zavar” értékelése.
A skála a gondozóra vonatkozik.
Minimális pontszám (legjobb érték)=0.
Maximális pontszám (legrosszabb érték)=4.
A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
|
3 hónap
|
|
Center for Epidemiological Studies Depressziós skála
Időkeret: 3 hónap
|
A Center for Epidemiological Studies Depressziós skála (CES-D) egy 20 elemből álló mérőszám, amely a depressziós tünetek (affektív, pszichológiai és szomatikus) gyakoriságára kérdez rá az elmúlt héten. A skála a gondozóra vonatkozik.
Minimális pontszám (legjobb érték)=0.
Maximális pontszám (legrosszabb érték)=60.
A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bruno Kajiyama, MS, Photozig, Inc.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 24.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 16.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pz-A107a
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .