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가족 간병인을 위한 가상 환자 행동 반응 교육

2023년 5월 16일 업데이트: Photozig, Inc.
우리의 연구는 알츠하이머병 및 관련 치매가 있는 사람의 간병인이 치매가 있는 사람의 어려운 행동을 이해하고 대처할 수 있도록 돕기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목표는 기술을 구축하고 연습을 자극하는 교육이 포함된 Caring Response 모바일 앱을 개발하고 평가하는 것입니다. 조사관은 간병인의 참여를 장려하고 사용자 상호 작용을 가능하게 하며 개념의 더 나은 동화를 촉진할 수 있는 다양한 자료를 평가하고 있습니다. 연구팀은 어려운 행동을 다루는 간병인의 기술을 향상시키고 고통을 줄이며 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 되는 프로그램을 설계하고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

156

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Mountain View, California, 미국, 94035-0128
        • Photozig, Inc.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 알츠하이머병 또는 기타 치매가 있는 개인을 돌봅니다.
  • 스마트폰이나 태블릿을 소유하고 인터넷에 접속할 수 있습니다.
  • 최소 연령은 18세입니다.
  • 치매 환자를 돌보기 위해 주당 최소 8시간을 보내십시오.

제외 기준:

  • 심각한 심리적 또는 육체적 질병.
  • 영어 지침을 읽고 따를 수 없습니다.
  • 높은 수준의 우울 증상.
  • 연구의 모든 측면에 참여하기를 꺼립니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 환자 행동 반응 교육
행동 훈련이 포함된 Caring Response 모바일 앱.
참가자는 가상 환자 행동 반응 교육이 포함된 Caring Response 모바일 앱을 받게 됩니다.
활성 비교기: 교육 훈련
전통적인 교육 프로그램.
참가자는 워크북과 온라인 리소스가 포함된 전통적인 교육/리소스 프로그램을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지된 스트레스 척도
기간: 3 개월
"인지된 스트레스 척도"는 전반적인 스트레스 수준을 측정합니다. 이 도구에는 지난 달 스트레스에 대한 전반적인 평가에 접근하는 10개의 항목이 포함되어 있습니다. 척도는 간병인을 나타냅니다. 최소 점수(최고 값)=0. 최대 점수(최악의 값)=40. 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
3 개월
수정된 기억력 및 행동 문제 체크리스트
기간: 3 개월
이 척도는 행동을 방해하는 치매 환자의 유형/수와 지난 한 달 동안 환자가 나타낼 수 있는 문제 행동을 설명하는 24개 항목으로 간병인을 얼마나 괴롭히는지 측정합니다. 간병인은 먼저 치매 환자가 해당 기간 동안 이러한 증상을 보였는지 여부를 질문하고 두 번째로 5점 척도(0=전혀 없음, 4=매우 심함)로 인해 얼마나 "괴롭히거나 화가 났는지"를 평가합니다. 발생한 문제 행동에 대해서만 "화난" 또는 "괴롭히는" 등급인 "조건부 괴롭힘" 점수가 계산됩니다. 척도는 간병인을 나타냅니다. 최소 점수(최고 값)=0. 최대 점수(최악의 값)=4. 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
3 개월
역학연구센터 우울증 척도
기간: 3 개월
역학연구센터 우울증 척도(CES-D)는 지난 1주 동안 우울 증상(정서적, 심리적, 신체적)의 빈도를 묻는 20문항 척도이다. 척도는 간병인을 말한다. 최소 점수(최고 값)=0. 최대 점수(최악의 값)=60. 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Bruno Kajiyama, MS, Photozig, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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알츠하이머병에 대한 임상 시험

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