Formation virtuelle sur la réponse comportementale du patient pour les aidants familiaux
16 mai 2023 mis à jour par: Photozig, Inc.
Notre étude est conçue pour aider les soignants d'une personne atteinte de la maladie d'Alzheimer et d'une démence apparentée à comprendre et à gérer les comportements difficiles d'une personne atteinte de démence.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de cette étude est de développer et d'évaluer l'application mobile Caring Response, contenant une formation qui renforce les compétences et stimule la pratique.
Les chercheurs évaluent différents matériaux susceptibles d'encourager la participation des soignants, de permettre l'interaction des utilisateurs et de favoriser une meilleure assimilation des concepts.
L'équipe de recherche conçoit le programme pour aider à améliorer les compétences des soignants à faire face aux comportements difficiles, à réduire la détresse et à améliorer la qualité de vie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
156
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Mountain View, California, États-Unis, 94035-0128
- Photozig, Inc.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Prise en charge d'une personne atteinte de la maladie d'Alzheimer ou d'une autre démence.
- Posséder un smartphone ou une tablette et avoir accès à Internet.
- Âge minimum de 18 ans.
- Passer au moins 8 heures/semaine à s'occuper d'une personne atteinte de démence.
Critère d'exclusion:
- Maladie psychologique ou physique grave.
- Incapacité à lire et à suivre les instructions en anglais.
- Niveau élevé de symptômes dépressifs.
- Refus de participer à tous les aspects de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation virtuelle sur la réponse comportementale du patient
Application mobile Caring Response avec une formation comportementale.
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Les participants recevront l'application mobile Caring Response contenant la formation virtuelle sur la réponse comportementale du patient.
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Comparateur actif: Formation pédagogique
Programme éducatif traditionnel.
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Les participants recevront un programme éducatif/de ressources traditionnel, contenant un cahier d'exercices et des ressources en ligne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de stress perçu
Délai: 3 mois
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L'« échelle de stress perçu » mesure le niveau global de stress.
Cet instrument contient 10 éléments donnant accès à des évaluations globales du stress au cours du mois écoulé.
L'échelle se réfère à l'aidant.
Note minimale (meilleure valeur)=0.
Note maximale (pire valeur)=40.
Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
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3 mois
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Liste de vérification révisée des problèmes de mémoire et de comportement
Délai: 3 mois
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Cette échelle mesure le type/nombre de comportements perturbateurs chez les patients atteints de démence et dans quelle mesure ils dérangent les soignants avec 24 éléments décrivant les comportements gênants possibles que le patient pourrait manifester au cours du dernier mois.
On demande d'abord aux soignants si le patient atteint de démence a présenté l'un de ces symptômes au cours de la période, et ensuite d'évaluer sur une échelle de 5 points (0 = pas du tout ; 4 = extrêmement) à quel point cela les "dérange ou les dérange".
Un score de "dérangement conditionnel" est calculé, qui correspond aux notes "contrarié" ou "dérangé" uniquement pour le comportement problématique qui s'est produit.
L'échelle se réfère à l'aidant.
Note minimale (meilleure valeur)=0.
Note maximale (pire valeur)=4.
Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
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3 mois
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Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques
Délai: 3 mois
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L'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D) est une mesure de 20 items qui interroge la fréquence des symptômes dépressifs (affectifs, psychologiques et somatiques) au cours de la semaine écoulée. L'échelle se réfère à l'aidant.
Note minimale (meilleure valeur)=0.
Note maximale (pire valeur)=60.
Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bruno Kajiyama, MS, Photozig, Inc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2020
Première publication (Réel)
28 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pz-A107a
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .