抗体検出に基づく COVID-19 の迅速診断テスト (YCOVID) (YCOVID)
2021年7月28日 更新者：Juan Francisco Delgado de la Poza、Corporacion Parc Tauli
抗体検出に基づく COVID-19 の迅速な診断テスト
Ycovid-19 は、SARS-CoV-2 感染の迅速な診断テストを目指しており、信頼性の高い診断を 10 分で、使いやすいデバイスで行うことができます。
この検査は、パルク タウリ大学病院で開発された革新的な技術を使用して開発され、SARS-CoV-2 特異抗原の免疫原性を高めます。
これらの抗原の免疫原性の増加により、SARS-CoV-2 に感染した患者の血清中の抗体を高い感度と特異性で検出できるようになります。
この検査は、疑わしい結果を確認するだけでなく、PCR検査からの偽陰性を減らすのに役立ち、最終的に感染の伝播を減らすのに役立ちます.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona
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Sabadell、Barcelona、スペイン、08208
- Parc Taulí University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
新型コロナウイルス感染症患者 大学病院関係者
説明
包含基準:
- パルク タウリ大学病院の専門家
- -臨床的、放射線学的、および/またはPCR COVID-19陽性の患者
除外基準:
- インフォームドコンセントに署名しない患者または専門家
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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COVID-19陽性
-COVID-19感染の臨床的、放射線学的、および/またはPCR陽性の患者
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Ycovid-19 は、SARS-CoV-2 感染の迅速な診断テストを目指しており、信頼性の高い診断を 10 分で、使いやすいデバイスで行うことができます。
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普通
COVID-19パンデミック前の献血者からの正常なヒト血清
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Ycovid-19 は、SARS-CoV-2 感染の迅速な診断テストを目指しており、信頼性の高い診断を 10 分で、使いやすいデバイスで行うことができます。
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病理学的コントロール
-他のウイルス学的血清学が陽性の患者
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Ycovid-19 は、SARS-CoV-2 感染の迅速な診断テストを目指しており、信頼性の高い診断を 10 分で、使いやすいデバイスで行うことができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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IgG 抗 COVID-19
時間枠：5月～7月
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COVID-19 RBDに対するIgG抗体
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5月～7月
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IgM 抗 COVID-19
時間枠：5月～7月
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COVID-19 RBDに対するIgM抗体
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5月～7月
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IgA抗COVID-19
時間枠：5月～7月
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COVID-19 RBDに対するIgA抗体
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5月～7月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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発症時期
時間枠：5月～7月
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5月～7月
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COVID-19 PCR 結果
時間枠：5月～7月
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患者を PCR COVID-19 陽性患者と PCR COVID-19 陰性患者に分類する定性的結果
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5月～7月
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放射線研究
時間枠：5月～7月
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COVID-19による肺炎の典型的なイメージの有無
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5月～7月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月22日
一次修了 (実際)
2020年7月31日
研究の完了 (実際)
2020年9月30日
試験登録日
最初に提出
2020年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月28日
最初の投稿 (実際)
2020年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月28日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020/587
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。