Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szybki test diagnostyczny na COVID-19 oparty na wykrywaniu przeciwciał (YCOVID) (YCOVID)

28 lipca 2021 zaktualizowane przez: Juan Francisco Delgado de la Poza, Corporacion Parc Tauli

Szybki test diagnostyczny na COVID-19 oparty na wykrywaniu przeciwciał

Ycovid-19 ma być szybkim testem diagnostycznym w kierunku zakażenia SARS-CoV-2, który pozwoli postawić wiarygodną diagnozę w 10 minut i to na łatwych w obsłudze urządzeniach. Test ten zostanie opracowany przy użyciu innowacyjnej technologii opracowanej w Szpitalu Uniwersyteckim Parc Taulí, która zwiększa immunogenność antygenów różnicowych SARS-CoV-2. Zwiększona immunogenność tych antygenów pozwoli na wykrywanie z dużą czułością i swoistością przeciwciał w surowicy pacjentów zakażonych SARS-CoV-2. Ten test posłuży do potwierdzenia wątpliwych wyników, a także do zmniejszenia liczby wyników fałszywie ujemnych z testu PCR, co ostatecznie pomoże ograniczyć przenoszenie infekcji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
        • Parc Tauli University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zakażeniem COVID-19 Pracownicy Szpitala Uniwersyteckiego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Specjalista ze Szpitala Uniwersyteckiego Parc Taulí
  • Pacjenci z klinicznym, radiologicznym i/lub pozytywnym wynikiem PCR COVID-19

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci lub profesjonaliści, którzy nie podpisują świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
COVID-19 pozytywny
Pacjenci z klinicznym, radiologicznym i/lub PCR pozytywnym zakażeniem COVID-19
Test diagnostyczny: ELISA i szybki test do wykrywania przeciwciał przeciwko COVID-19
Ycovid-19 ma być szybkim testem diagnostycznym w kierunku zakażenia SARS-CoV-2, który pozwoli postawić wiarygodną diagnozę w 10 minut i to na łatwych w obsłudze urządzeniach
Normalna
Normalna ludzka surowica od dawców krwi przed pandemią COVID-19
Test diagnostyczny: ELISA i szybki test do wykrywania przeciwciał przeciwko COVID-19
Ycovid-19 ma być szybkim testem diagnostycznym w kierunku zakażenia SARS-CoV-2, który pozwoli postawić wiarygodną diagnozę w 10 minut i to na łatwych w obsłudze urządzeniach
Kontrole patologiczne
Pacjenci z innymi pozytywnymi serologiami wirusologicznymi
Test diagnostyczny: ELISA i szybki test do wykrywania przeciwciał przeciwko COVID-19
Ycovid-19 ma być szybkim testem diagnostycznym w kierunku zakażenia SARS-CoV-2, który pozwoli postawić wiarygodną diagnozę w 10 minut i to na łatwych w obsłudze urządzeniach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
IgG przeciw COVID-19
Ramy czasowe: Od maja do lipca
Przeciwciała IgG przeciwko COVID-19 RBD
Od maja do lipca
IgM przeciw COVID-19
Ramy czasowe: Od maja do lipca
Przeciwciała IgM przeciwko COVID-19 RBD
Od maja do lipca
IgA przeciw COVID-19
Ramy czasowe: Od maja do lipca
Przeciwciała IgA przeciwko COVID-19 RBD
Od maja do lipca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas wystąpienia objawów
Ramy czasowe: Od maja do lipca
Od maja do lipca
Wyniki PCR COVID-19
Ramy czasowe: Od maja do lipca
Wynik jakościowy do klasyfikacji pacjentów na pacjentów z dodatnim wynikiem testu PCR COVID-19 i pacjentów z ujemnym wynikiem testu PCR COVID-19
Od maja do lipca
Badania radiologiczne
Ramy czasowe: Od maja do lipca
Obecność lub brak typowego obrazu zapalenia płuc wywołanego przez COVID-19
Od maja do lipca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020/587

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj