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Schneller diagnostischer Test für COVID-19 basierend auf dem Antikörpernachweis (YCOVID) (YCOVID)

28. Juli 2021 aktualisiert von: Juan Francisco Delgado de la Poza, Corporacion Parc Tauli

Schneller diagnostischer Test für COVID-19 basierend auf dem Antikörpernachweis

Ycovid-19 zielt darauf ab, ein diagnostischer Schnelltest für eine SARS-CoV-2-Infektion zu sein, der eine zuverlässige Diagnose in 10 Minuten und auf einfach zu bedienenden Geräten ermöglicht. Dieser Test wird mithilfe einer innovativen Technologie entwickelt, die am Universitätsklinikum Parc Taulí entwickelt wurde und die die Immunogenität von SARS-CoV-2-Differenzialantigenen erhöht. Die erhöhte Immunogenität dieser Antigene wird es ermöglichen, die Antikörper im Serum von mit SARS-CoV-2 infizierten Patienten mit hoher Sensitivität und Spezifität nachzuweisen. Dieser Test dient dazu, zweifelhafte Ergebnisse zu bestätigen und falsch negative Ergebnisse des PCR-Tests zu reduzieren, was letztendlich dazu beitragen wird, die Übertragung der Infektion zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Parc Tauli University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit COVID-19-Infektion Fachpersonal eines Universitätsklinikums

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fachmann vom Universitätskrankenhaus Parc Taulí
  • Patienten mit klinischem, radiologischem und/oder PCR-COVID-19-Positiv

Ausschlusskriterien:

  • Patienten oder Fachkräfte, die keine Einverständniserklärung unterschreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
COVID-19 positiv
Patienten, die klinisch, radiologisch und/oder PCR-positiv für eine COVID-19-Infektion sind
Diagnosetest: ELISA und Schnelltest zum Nachweis von Antikörpern gegen COVID-19
Ycovid-19 zielt darauf ab, ein diagnostischer Schnelltest für eine SARS-CoV-2-Infektion zu sein, der eine zuverlässige Diagnose in 10 Minuten und auf einfach zu bedienenden Geräten ermöglicht
Normal
Normales menschliches Serum von Blutspendern vor der COVID-19-Pandemie
Diagnosetest: ELISA und Schnelltest zum Nachweis von Antikörpern gegen COVID-19
Ycovid-19 zielt darauf ab, ein diagnostischer Schnelltest für eine SARS-CoV-2-Infektion zu sein, der eine zuverlässige Diagnose in 10 Minuten und auf einfach zu bedienenden Geräten ermöglicht
Pathologische Kontrollen
Patienten mit anderen positiven virologischen Serologien
Diagnosetest: ELISA und Schnelltest zum Nachweis von Antikörpern gegen COVID-19
Ycovid-19 zielt darauf ab, ein diagnostischer Schnelltest für eine SARS-CoV-2-Infektion zu sein, der eine zuverlässige Diagnose in 10 Minuten und auf einfach zu bedienenden Geräten ermöglicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IgG-Anti-COVID-19
Zeitfenster: Von Mai bis Juli
IgG-Antikörper gegen COVID-19 RBD
Von Mai bis Juli
IgM-Anti-COVID-19
Zeitfenster: Von Mai bis Juli
IgM-Antikörper gegen COVID-19 RBD
Von Mai bis Juli
IgA-Anti-COVID-19
Zeitfenster: Von Mai bis Juli
IgA-Antikörper gegen COVID-19 RBD
Von Mai bis Juli

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitpunkt des Auftretens der Symptome
Zeitfenster: Von Mai bis Juli
Von Mai bis Juli
COVID-19-PCR-Ergebnisse
Zeitfenster: Von Mai bis Juli
Qualitatives Ergebnis zur Klassifizierung von Patienten in PCR-COVID-19-positive Patienten und PCR-COVID-19-negative Patienten
Von Mai bis Juli
Radiologische Studien
Zeitfenster: Von Mai bis Juli
Das Vorhandensein oder Fehlen des typischen Bildes der durch COVID-19 verursachten Lungenentzündung
Von Mai bis Juli

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020/587

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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