Rask diagnostisk test for covid-19 basert på antistoffdeteksjon (YCOVID) (YCOVID)
28. juli 2021 oppdatert av: Juan Francisco Delgado de la Poza, Corporacion Parc Tauli
Rask diagnostisk test for covid-19 basert på antistoffdeteksjon
Ycovid-19 har som mål å være en rask diagnostisk test for SARS-CoV-2-infeksjon, som vil gjøre det mulig å stille en pålitelig diagnose på 10 minutter, og på brukervennlige enheter.
Denne testen vil bli utviklet ved hjelp av innovativ teknologi utviklet ved Parc Taulí University Hospital, som øker immunogenisiteten til SARS-CoV-2 differensialantigener.
Den økte immunogenisiteten til disse antigenene vil tillate å oppdage, med høy sensitivitet og spesifisitet, antistoffene i serumet til pasienter infisert med SARS-CoV-2.
Denne testen vil tjene til å bekrefte tvilsomme resultater samt redusere falske negativer fra PCR-testen, som til slutt vil bidra til å redusere overføringen av infeksjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spania, 08208
- Parc Taulí University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med COVID-19-infeksjon Fagpersoner ved et universitetssykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Profesjonell fra Parc Taulí University Hospital
- Pasienter med klinisk, radiologisk og/eller PCR COVID-19 positive
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter eller fagpersoner som ikke skriver under på informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
COVID-19 positiv
Pasienter med klinisk, radiologisk og/eller PCR-positiv for COVID-19-infeksjon
|
Ycovid-19 har som mål å være en rask diagnostisk test for SARS-CoV-2-infeksjon, som vil gjøre det mulig å stille en pålitelig diagnose på 10 minutter, og på brukervennlige enheter
|
|
Vanlig
Normalt humant serum fra blodgivere før COVID-19-pandemi
|
Ycovid-19 har som mål å være en rask diagnostisk test for SARS-CoV-2-infeksjon, som vil gjøre det mulig å stille en pålitelig diagnose på 10 minutter, og på brukervennlige enheter
|
|
Patologiske kontroller
Pasienter med andre positive virologiske serologier
|
Ycovid-19 har som mål å være en rask diagnostisk test for SARS-CoV-2-infeksjon, som vil gjøre det mulig å stille en pålitelig diagnose på 10 minutter, og på brukervennlige enheter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IgG anti-COVID-19
Tidsramme: Fra mai til juli
|
IgG-antistoffer mot COVID-19 RBD
|
Fra mai til juli
|
|
IgM anti-COVID-19
Tidsramme: Fra mai til juli
|
IgM-antistoffer mot COVID-19 RBD
|
Fra mai til juli
|
|
IgA anti-COVID-19
Tidsramme: Fra mai til juli
|
IgA-antistoffer mot COVID-19 RBD
|
Fra mai til juli
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidspunkt for debutsymptomer
Tidsramme: Fra mai til juli
|
Fra mai til juli
|
|
|
COVID-19 PCR-resultater
Tidsramme: Fra mai til juli
|
Kvalitativt resultat for å klassifisere pasienter i PCR COVID-19 positive pasienter og PCR COVID-19 negative pasienter
|
Fra mai til juli
|
|
Radiologiske studier
Tidsramme: Fra mai til juli
|
Tilstedeværelsen eller fraværet av det typiske bildet av lungebetennelse forårsaket av COVID-19
|
Fra mai til juli
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
29. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020/587
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .