Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hurtig diagnostisk test for COVID-19 baseret på antistofdetektion (YCOVID) (YCOVID)

28. juli 2021 opdateret af: Juan Francisco Delgado de la Poza, Corporacion Parc Tauli

Hurtig diagnostisk test for COVID-19 baseret på antistofdetektion

Ycovid-19 sigter mod at være en hurtig diagnostisk test for SARS-CoV-2-infektion, som gør det muligt at stille en pålidelig diagnose på 10 minutter og på brugervenlige enheder. Denne test vil blive udviklet ved hjælp af innovativ teknologi udviklet på Parc Taulí University Hospital, som øger immunogeniciteten af ​​SARS-CoV-2 differentielle antigener. Den øgede immunogenicitet af disse antigener vil gøre det muligt med en høj sensitivitet og specificitet at detektere antistofferne i serum fra patienter inficeret med SARS-CoV-2. Denne test vil tjene til at bekræfte tvivlsomme resultater samt reducere falske negativer fra PCR-testen, hvilket i sidste ende vil hjælpe med at reducere overførslen af ​​infektionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Parc Taulí University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med COVID-19-infektion Professionelle på et universitetshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Professionel fra Parc Taulí University Hospital
  • Patienter med klinisk, radiologisk og/eller PCR COVID-19 positive

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter eller fagpersoner, der ikke underskriver informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
COVID-19 positiv
Patienter med klinisk, radiologisk og/eller PCR-positiv for COVID-19-infektion
Diagnostisk test: ELISA og hurtig test til at påvise antistoffer mod COVID-19
Ycovid-19 sigter mod at være en hurtig diagnostisk test for SARS-CoV-2-infektion, som gør det muligt at stille en pålidelig diagnose på 10 minutter og på brugervenlige enheder
Normal
Normalt humant serum fra bloddonorer før COVID-19-pandemi
Diagnostisk test: ELISA og hurtig test til at påvise antistoffer mod COVID-19
Ycovid-19 sigter mod at være en hurtig diagnostisk test for SARS-CoV-2-infektion, som gør det muligt at stille en pålidelig diagnose på 10 minutter og på brugervenlige enheder
Patologiske kontroller
Patienter med andre positive virologiske serologier
Diagnostisk test: ELISA og hurtig test til at påvise antistoffer mod COVID-19
Ycovid-19 sigter mod at være en hurtig diagnostisk test for SARS-CoV-2-infektion, som gør det muligt at stille en pålidelig diagnose på 10 minutter og på brugervenlige enheder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IgG anti-COVID-19
Tidsramme: Fra maj til juli
IgG-antistoffer mod COVID-19 RBD
Fra maj til juli
IgM anti-COVID-19
Tidsramme: Fra maj til juli
IgM-antistoffer mod COVID-19 RBD
Fra maj til juli
IgA anti-COVID-19
Tidsramme: Fra maj til juli
IgA-antistoffer mod COVID-19 RBD
Fra maj til juli

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for debut af symptomer
Tidsramme: Fra maj til juli
Fra maj til juli
COVID-19 PCR-resultater
Tidsramme: Fra maj til juli
Kvalitativt resultat for at klassificere patienter i PCR COVID-19 positive patienter og PCR COVID-19 negative patienter
Fra maj til juli
Radiologiske undersøgelser
Tidsramme: Fra maj til juli
Tilstedeværelsen eller fraværet af det typiske billede af lungebetændelsen forårsaget af COVID-19
Fra maj til juli

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020/587

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner