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Test diagnostico rapido per COVID-19 basato sul rilevamento di anticorpi (YCOVID) (YCOVID)

28 luglio 2021 aggiornato da: Juan Francisco Delgado de la Poza, Corporacion Parc Tauli

Test diagnostico rapido per COVID-19 basato sul rilevamento di anticorpi

Ycovid-19 mira a essere un test diagnostico rapido per l'infezione da SARS-CoV-2, che consentirà di effettuare una diagnosi affidabile in 10 minuti e su dispositivi di facile utilizzo. Questo test sarà sviluppato utilizzando una tecnologia innovativa sviluppata presso l'ospedale universitario Parc Taulí, che aumenta l'immunogenicità degli antigeni differenziali SARS-CoV-2. L'aumentata immunogenicità di questi antigeni consentirà di rilevare, con un'elevata sensibilità e specificità, gli anticorpi nel siero di pazienti infetti da SARS-CoV-2. Questo test servirà a confermare i risultati dubbi e a ridurre i falsi negativi del test PCR, che alla fine contribuirà a ridurre la trasmissione dell'infezione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spagna, 08208
        • Parc Taulí University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con infezione da COVID-19 Professionisti di un Ospedale Universitario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Professionista dell'Ospedale Universitario Parc Taulí
  • Pazienti con positività clinica, radiologica e/o PCR COVID-19

Criteri di esclusione:

  • Pazienti o professionisti che non firmano il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Positivo al COVID-19
Pazienti con positività clinica, radiologica e/o PCR per infezione da COVID-19
Test diagnostico: ELISA e test rapido per rilevare gli anticorpi contro COVID-19
Ycovid-19 mira a essere un test diagnostico rapido per l'infezione da SARS-CoV-2, che consentirà di effettuare una diagnosi affidabile in 10 minuti e su dispositivi di facile utilizzo
Normale
Siero umano normale da donatori di sangue prima della pandemia COVID-19
Test diagnostico: ELISA e test rapido per rilevare gli anticorpi contro COVID-19
Ycovid-19 mira a essere un test diagnostico rapido per l'infezione da SARS-CoV-2, che consentirà di effettuare una diagnosi affidabile in 10 minuti e su dispositivi di facile utilizzo
Controlli patologici
Pazienti con altre sierologie virologiche positive
Test diagnostico: ELISA e test rapido per rilevare gli anticorpi contro COVID-19
Ycovid-19 mira a essere un test diagnostico rapido per l'infezione da SARS-CoV-2, che consentirà di effettuare una diagnosi affidabile in 10 minuti e su dispositivi di facile utilizzo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
IgG anti-COVID-19
Lasso di tempo: Da maggio a luglio
Anticorpi IgG contro COVID-19 RBD
Da maggio a luglio
IgM anti-COVID-19
Lasso di tempo: Da maggio a luglio
Anticorpi IgM contro COVID-19 RBD
Da maggio a luglio
IgA anti-COVID-19
Lasso di tempo: Da maggio a luglio
Anticorpi IgA contro COVID-19 RBD
Da maggio a luglio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di insorgenza dei sintomi
Lasso di tempo: Da maggio a luglio
Da maggio a luglio
Risultati PCR COVID-19
Lasso di tempo: Da maggio a luglio
Risultato qualitativo per classificare i pazienti in pazienti positivi alla PCR COVID-19 e pazienti negativi alla PCR COVID-19
Da maggio a luglio
Studi radiologici
Lasso di tempo: Da maggio a luglio
La presenza o l'assenza dell'immagine tipica della polmonite causata da COVID-19
Da maggio a luglio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020/587

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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