Teste de diagnóstico rápido para COVID-19 com base na detecção de anticorpos (YCOVID) (YCOVID)
28 de julho de 2021 atualizado por: Juan Francisco Delgado de la Poza, Corporacion Parc Tauli
Teste de diagnóstico rápido para COVID-19 com base na detecção de anticorpos
O Ycovid-19 pretende ser um teste de diagnóstico rápido para a infecção por SARS-CoV-2, que permitirá um diagnóstico confiável em 10 minutos e em dispositivos fáceis de usar.
Este teste será desenvolvido com tecnologia inovadora desenvolvida no Hospital Universitário Parc Taulí, que aumenta a imunogenicidade dos antígenos diferenciais do SARS-CoV-2.
O aumento da imunogenicidade desses antígenos permitirá detectar, com alta sensibilidade e especificidade, os anticorpos no soro de pacientes infectados com SARS-CoV-2.
Este teste servirá para confirmar resultados duvidosos, bem como reduzir os falsos negativos do teste de PCR, o que acabará por ajudar a reduzir a transmissão da infecção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
- Parc Taulí University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com infecção por COVID-19 Profissionais de um Hospital Universitário
Descrição
Critério de inclusão:
- Profissional do Hospital Universitário Parc Taulí
- Pacientes com diagnóstico clínico, radiológico e/ou PCR positivo para COVID-19
Critério de exclusão:
- Pacientes ou profissionais que não assinam consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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COVID-19 positivo
Pacientes com diagnóstico clínico, radiológico e/ou PCR positivo para infecção por COVID-19
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O Ycovid-19 pretende ser um teste de diagnóstico rápido para a infecção por SARS-CoV-2, que permitirá um diagnóstico confiável em 10 minutos e em dispositivos fáceis de usar
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Normal
Soro humano normal de doadores de sangue antes da pandemia de COVID-19
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O Ycovid-19 pretende ser um teste de diagnóstico rápido para a infecção por SARS-CoV-2, que permitirá um diagnóstico confiável em 10 minutos e em dispositivos fáceis de usar
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Controles patológicos
Pacientes com outras sorologias virológicas positivas
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O Ycovid-19 pretende ser um teste de diagnóstico rápido para a infecção por SARS-CoV-2, que permitirá um diagnóstico confiável em 10 minutos e em dispositivos fáceis de usar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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IgG anti-COVID-19
Prazo: De maio a julho
|
Anticorpos IgG contra COVID-19 RBD
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De maio a julho
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IgM anti-COVID-19
Prazo: De maio a julho
|
Anticorpos IgM contra COVID-19 RBD
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De maio a julho
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|
IgA anti-COVID-19
Prazo: De maio a julho
|
Anticorpos IgA contra COVID-19 RBD
|
De maio a julho
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de início dos sintomas
Prazo: De maio a julho
|
De maio a julho
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Resultados de PCR para COVID-19
Prazo: De maio a julho
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Resultado qualitativo para classificar os pacientes em pacientes PCR COVID-19 positivos e PCR COVID-19 negativos
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De maio a julho
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Estudos radiológicos
Prazo: De maio a julho
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A presença ou ausência da imagem típica da pneumonia causada por COVID-19
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De maio a julho
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- COVID-19
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Fatores imunológicos
- Anticorpos
Outros números de identificação do estudo
- 2020/587
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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