Экспресс-тест на COVID-19 на основе обнаружения антител (YCOVID) (YCOVID)
28 июля 2021 г. обновлено: Juan Francisco Delgado de la Poza, Corporacion Parc Tauli
Экспресс-тест на COVID-19 на основе обнаружения антител
Ycovid-19 призван стать быстрым диагностическим тестом на инфекцию SARS-CoV-2, который позволит поставить надежный диагноз за 10 минут и на простых в использовании устройствах.
Этот тест будет разработан с использованием инновационной технологии, разработанной в университетской больнице Парк Таули, которая повышает иммуногенность дифференциальных антигенов SARS-CoV-2.
Повышенная иммуногенность этих антигенов позволит с высокой чувствительностью и специфичностью выявлять антитела в сыворотке крови пациентов, инфицированных SARS-CoV-2.
Этот тест поможет подтвердить сомнительные результаты, а также уменьшит количество ложноотрицательных результатов ПЦР-теста, что в конечном итоге поможет снизить передачу инфекции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Испания, 08208
- Parc Taulí University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с инфекцией COVID-19 Специалисты университетской больницы
Описание
Критерии включения:
- Специалист университетской больницы Парк Таули
- Пациенты с клиническим, рентгенологическим и/или ПЦР положительным результатом на COVID-19
Критерий исключения:
- Пациенты или специалисты, не подписавшие информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
COVID-19 положительный
Пациенты с клиническим, радиологическим и/или ПЦР-положительным результатом на инфекцию COVID-19
|
Ycovid-19 призван стать быстрым диагностическим тестом на инфекцию SARS-CoV-2, который позволит поставить надежный диагноз за 10 минут и на простых в использовании устройствах.
|
|
Обычный
Нормальная человеческая сыворотка от доноров крови до пандемии COVID-19
|
Ycovid-19 призван стать быстрым диагностическим тестом на инфекцию SARS-CoV-2, который позволит поставить надежный диагноз за 10 минут и на простых в использовании устройствах.
|
|
Патологический контроль
Пациенты с другими положительными вирусологическими серологическими исследованиями
|
Ycovid-19 призван стать быстрым диагностическим тестом на инфекцию SARS-CoV-2, который позволит поставить надежный диагноз за 10 минут и на простых в использовании устройствах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
IgG против COVID-19
Временное ограничение: С мая по июль
|
Антитела IgG против COVID-19 RBD
|
С мая по июль
|
|
IgM против COVID-19
Временное ограничение: С мая по июль
|
Антитела IgM против COVID-19 RBD
|
С мая по июль
|
|
IgA против COVID-19
Временное ограничение: С мая по июль
|
Антитела IgA против COVID-19 RBD
|
С мая по июль
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время появления симптомов
Временное ограничение: С мая по июль
|
С мая по июль
|
|
|
Результаты ПЦР на COVID-19
Временное ограничение: С мая по июль
|
Качественный результат для классификации пациентов на ПЦР-положительных пациентов на COVID-19 и ПЦР-отрицательных пациентов на COVID-19.
|
С мая по июль
|
|
Рентгенологические исследования
Временное ограничение: С мая по июль
|
Наличие или отсутствие типичной картины пневмонии, вызванной COVID-19
|
С мая по июль
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- COVID-19
- Физиологические эффекты лекарств
- Иммунологические факторы
- Антитела
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/587
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .