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Test de diagnostic rapide pour COVID-19 basé sur la détection d'anticorps (YCOVID) (YCOVID)

28 juillet 2021 mis à jour par: Juan Francisco Delgado de la Poza, Corporacion Parc Tauli

Test de diagnostic rapide pour COVID-19 basé sur la détection d'anticorps

Ycovid-19 se veut un test de diagnostic rapide de l'infection par le SARS-CoV-2, qui permettra de poser un diagnostic fiable en 10 minutes, et sur des appareils simples d'utilisation. Ce test sera développé à l'aide d'une technologie innovante développée à l'hôpital universitaire Parc Taulí, qui augmente l'immunogénicité des antigènes différentiels du SRAS-CoV-2. L'immunogénicité accrue de ces antigènes permettra de détecter, avec une sensibilité et une spécificité élevées, les anticorps dans le sérum des patients infectés par le SRAS-CoV-2. Ce test servira à confirmer les résultats douteux ainsi qu'à réduire les faux négatifs du test PCR, ce qui contribuera finalement à réduire la transmission de l'infection.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espagne, 08208
        • Parc Tauli University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients infectés par le COVID-19 Professionnels d'un hôpital universitaire

La description

Critère d'intégration:

  • Professionnel de l'Hôpital Universitaire Parc Taulí
  • Patients avec COVID-19 clinique, radiologique et/ou PCR positif

Critère d'exclusion:

  • Patients ou professionnels qui ne signent pas un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
COVID-19 positif
Patients avec une infection au COVID-19 cliniquement, radiologiquement et/ou PCR positive
Test diagnostique: ELISA et test rapide pour détecter les anticorps contre le COVID-19
Ycovid-19 vise à être un test de diagnostic rapide de l'infection par le SRAS-CoV-2, qui permettra d'établir un diagnostic fiable en 10 minutes, et sur des appareils simples d'utilisation
Normal
Sérum humain normal de donneurs de sang avant la pandémie de COVID-19
Test diagnostique: ELISA et test rapide pour détecter les anticorps contre le COVID-19
Ycovid-19 vise à être un test de diagnostic rapide de l'infection par le SRAS-CoV-2, qui permettra d'établir un diagnostic fiable en 10 minutes, et sur des appareils simples d'utilisation
Contrôles pathologiques
Patients avec d'autres sérologies virologiques positives
Test diagnostique: ELISA et test rapide pour détecter les anticorps contre le COVID-19
Ycovid-19 vise à être un test de diagnostic rapide de l'infection par le SRAS-CoV-2, qui permettra d'établir un diagnostic fiable en 10 minutes, et sur des appareils simples d'utilisation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IgG anti-COVID-19
Délai: De mai à juillet
Anticorps IgG contre COVID-19 RBD
De mai à juillet
IgM anti-COVID-19
Délai: De mai à juillet
Anticorps IgM contre COVID-19 RBD
De mai à juillet
IgA anti-COVID-19
Délai: De mai à juillet
Anticorps IgA contre COVID-19 RBD
De mai à juillet

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Heure d'apparition des symptômes
Délai: De mai à juillet
De mai à juillet
Résultats PCR COVID-19
Délai: De mai à juillet
Résultat qualitatif pour classer les patients en patients PCR COVID-19 positifs et PCR COVID-19 négatifs
De mai à juillet
Etudes radiologiques
Délai: De mai à juillet
La présence ou l'absence de l'image typique de la pneumonie causée par COVID-19
De mai à juillet

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Corporacion Parc Tauli

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2020

Première publication (Réel)

29 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020/587

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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