항체 검출 기반 COVID-19 신속 진단 테스트(YCOVID) (YCOVID)
2021년 7월 28일 업데이트: Juan Francisco Delgado de la Poza, Corporacion Parc Tauli
항체 검출 기반 코로나19 신속진단
Ycovid-19는 SARS-CoV-2 감염에 대한 신속한 진단 테스트를 목표로 하며, 사용하기 쉬운 장치에서 10분 안에 신뢰할 수 있는 진단을 내릴 수 있습니다.
이 테스트는 SARS-CoV-2 감별 항원의 면역원성을 증가시키는 Parc Taulí 대학 병원에서 개발된 혁신 기술을 사용하여 개발될 것입니다.
이러한 항원의 증가된 면역원성은 SARS-CoV-2에 감염된 환자의 혈청에서 높은 민감도와 특이도로 항체를 검출할 수 있게 합니다.
이 테스트는 모호한 결과를 확인하고 PCR 테스트의 위음성을 줄이는 역할을 하여 궁극적으로 감염 전파를 줄이는 데 도움이 됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
- Parc Taulí University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
COVID-19 감염 환자 대학병원 전문가
설명
포함 기준:
- Parc Taulí 대학 병원의 전문가
- 임상, 방사선 및/또는 PCR COVID-19 양성 환자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 환자 또는 전문가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
COVID-19 양성
COVID-19 감염에 대한 임상, 방사선 및/또는 PCR 양성 환자
|
Ycovid-19는 SARS-CoV-2 감염에 대한 신속한 진단 테스트를 목표로 하며, 사용하기 쉬운 장치에서 10분 안에 신뢰할 수 있는 진단을 내릴 수 있습니다.
|
|
정상
COVID-19 대유행 이전의 헌혈자의 정상 인간 혈청
|
Ycovid-19는 SARS-CoV-2 감염에 대한 신속한 진단 테스트를 목표로 하며, 사용하기 쉬운 장치에서 10분 안에 신뢰할 수 있는 진단을 내릴 수 있습니다.
|
|
병리학적 통제
기타 양성 바이러스 혈청학을 가진 환자
|
Ycovid-19는 SARS-CoV-2 감염에 대한 신속한 진단 테스트를 목표로 하며, 사용하기 쉬운 장치에서 10분 안에 신뢰할 수 있는 진단을 내릴 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
IgG 안티-COVID-19
기간: 5월부터 7월까지
|
COVID-19 RBD에 대한 IgG 항체
|
5월부터 7월까지
|
|
IgM 안티-COVID-19
기간: 5월부터 7월까지
|
COVID-19 RBD에 대한 IgM 항체
|
5월부터 7월까지
|
|
IgA 안티-COVID-19
기간: 5월부터 7월까지
|
COVID-19 RBD에 대한 IgA 항체
|
5월부터 7월까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
증상 발현 시기
기간: 5월부터 7월까지
|
5월부터 7월까지
|
|
|
COVID-19 PCR 결과
기간: 5월부터 7월까지
|
환자를 PCR COVID-19 양성 환자와 PCR COVID-19 음성 환자로 분류하기 위한 정성적 결과
|
5월부터 7월까지
|
|
방사선 연구
기간: 5월부터 7월까지
|
코로나19로 인한 폐렴의 전형적인 이미지 유무
|
5월부터 7월까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 22일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020/587
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .