Vasta-ainetunnistukseen perustuva nopea diagnostinen testi COVID-19:lle (YCOVID) (YCOVID)
keskiviikko 28. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Juan Francisco Delgado de la Poza, Corporacion Parc Tauli
Nopea diagnostinen testi COVID-19:lle, joka perustuu vasta-aineiden havaitsemiseen
Ycovid-19:n tavoitteena on olla SARS-CoV-2-infektion nopea diagnostinen testi, joka mahdollistaa luotettavan diagnoosin tekemisen 10 minuutissa ja helppokäyttöisillä laitteilla.
Tämä testi kehitetään Parc Taulin yliopistollisessa sairaalassa kehitetyllä innovatiivisella teknologialla, joka lisää SARS-CoV-2-differentiaaliantigeenien immunogeenisuutta.
Näiden antigeenien lisääntynyt immunogeenisyys mahdollistaa vasta-aineiden havaitsemisen suurella herkkyydellä ja spesifisyydellä SARS-CoV-2-tartunnan saaneiden potilaiden seerumissa.
Tämä testi vahvistaa epäilyttäviä tuloksia sekä vähentää PCR-testin vääriä negatiivisia tuloksia, mikä lopulta auttaa vähentämään infektion leviämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
- Parc Taulí University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on COVID-19-infektio Yliopistollisen sairaalan ammattilaiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ammattilainen Parc Taulin yliopistollisesta sairaalasta
- Potilaat, joilla on kliininen, radiologinen ja/tai PCR COVID-19 -positiivinen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat tai ammattilaiset, jotka eivät allekirjoita tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COVID-19 positiivinen
Potilaat, joilla on kliininen, radiologinen ja/tai PCR-positiivinen COVID-19-infektio
|
Ycovid-19:n tavoitteena on olla SARS-CoV-2-infektion nopea diagnostinen testi, joka mahdollistaa luotettavan diagnoosin tekemisen 10 minuutissa ja helppokäyttöisillä laitteilla
|
|
Normaali
Normaali ihmisen seerumi verenluovuttajilta ennen COVID-19-pandemiaa
|
Ycovid-19:n tavoitteena on olla SARS-CoV-2-infektion nopea diagnostinen testi, joka mahdollistaa luotettavan diagnoosin tekemisen 10 minuutissa ja helppokäyttöisillä laitteilla
|
|
Patologiset kontrollit
Potilaat, joilla on muita positiivisia virologisia serologioita
|
Ycovid-19:n tavoitteena on olla SARS-CoV-2-infektion nopea diagnostinen testi, joka mahdollistaa luotettavan diagnoosin tekemisen 10 minuutissa ja helppokäyttöisillä laitteilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IgG anti-COVID-19
Aikaikkuna: Toukokuusta heinäkuuhun
|
IgG-vasta-aineet COVID-19 RBD:tä vastaan
|
Toukokuusta heinäkuuhun
|
|
IgM anti-COVID-19
Aikaikkuna: Toukokuusta heinäkuuhun
|
IgM-vasta-aineet COVID-19 RBD:tä vastaan
|
Toukokuusta heinäkuuhun
|
|
IgA anti-COVID-19
Aikaikkuna: Toukokuusta heinäkuuhun
|
IgA-vasta-aineet COVID-19 RBD:tä vastaan
|
Toukokuusta heinäkuuhun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden alkamisaika
Aikaikkuna: Toukokuusta heinäkuuhun
|
Toukokuusta heinäkuuhun
|
|
|
COVID-19 PCR-tulokset
Aikaikkuna: Toukokuusta heinäkuuhun
|
Laadullinen tulos potilaiden luokittelemiseksi PCR COVID-19 -positiivisiin potilaisiin ja PCR COVID-19 -negatiivisiin potilaisiin
|
Toukokuusta heinäkuuhun
|
|
Radiologiset tutkimukset
Aikaikkuna: Toukokuusta heinäkuuhun
|
COVID-19:n aiheuttaman keuhkokuumeen tyypillisen kuvan esiintyminen tai puuttuminen
|
Toukokuusta heinäkuuhun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/587
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .