Snelle diagnostische test voor COVID-19 op basis van antilichaamdetectie (YCOVID) (YCOVID)
28 juli 2021 bijgewerkt door: Juan Francisco Delgado de la Poza, Corporacion Parc Tauli
Snelle diagnostische test voor COVID-19 op basis van antilichaamdetectie
Ycovid-19 wil een snelle diagnostische test zijn voor SARS-CoV-2-infectie, waarmee in 10 minuten een betrouwbare diagnose kan worden gesteld, en op gebruiksvriendelijke apparaten.
Deze test zal worden ontwikkeld met behulp van innovatieve technologie die is ontwikkeld in het Universitair Ziekenhuis Parc Taulí, die de immunogeniciteit van differentiële SARS-CoV-2-antigenen verhoogt.
De verhoogde immunogeniciteit van deze antigenen zal het mogelijk maken om met een hoge gevoeligheid en specificiteit de antilichamen in het serum van met SARS-CoV-2 geïnfecteerde patiënten te detecteren.
Deze test zal dienen om dubieuze resultaten te bevestigen en om fout-negatieven van de PCR-test te verminderen, wat uiteindelijk zal helpen de overdracht van de infectie te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanje, 08208
- Parc Taulí University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met COVID-19-infectie Professionals van een Universitair Ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Professional van Universitair Ziekenhuis Parc Taulí
- Patiënten met klinisch, radiologisch en/of PCR COVID-19 positief
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten of professionals die geen geïnformeerde toestemming ondertekenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
COVID-19 positief
Patiënten met klinische, radiologische en/of PCR-positieve COVID-19-infectie
|
Ycovid-19 wil een snelle diagnostische test zijn voor SARS-CoV-2-infectie, waarmee in 10 minuten een betrouwbare diagnose kan worden gesteld, en op gebruiksvriendelijke apparaten
|
|
Normaal
Normaal menselijk serum van bloeddonoren vóór COVID-19-pandemie
|
Ycovid-19 wil een snelle diagnostische test zijn voor SARS-CoV-2-infectie, waarmee in 10 minuten een betrouwbare diagnose kan worden gesteld, en op gebruiksvriendelijke apparaten
|
|
Pathologische controles
Patiënten met andere positieve virologische serologieën
|
Ycovid-19 wil een snelle diagnostische test zijn voor SARS-CoV-2-infectie, waarmee in 10 minuten een betrouwbare diagnose kan worden gesteld, en op gebruiksvriendelijke apparaten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IgG anti-COVID-19
Tijdsspanne: Van mei tot juli
|
IgG-antilichamen tegen COVID-19 RBD
|
Van mei tot juli
|
|
IgM anti-COVID-19
Tijdsspanne: Van mei tot juli
|
IgM-antilichamen tegen COVID-19 RBD
|
Van mei tot juli
|
|
IgA anti-COVID-19
Tijdsspanne: Van mei tot juli
|
IgA-antilichamen tegen COVID-19 RBD
|
Van mei tot juli
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdstip van optredende symptomen
Tijdsspanne: Van mei tot juli
|
Van mei tot juli
|
|
|
COVID-19 PCR-resultaten
Tijdsspanne: Van mei tot juli
|
Kwalitatief resultaat om patiënten in te delen in PCR COVID-19 positieve patiënten en PCR COVID-19 negatieve patiënten
|
Van mei tot juli
|
|
Radiologische studies
Tijdsspanne: Van mei tot juli
|
De aan- of afwezigheid van het typische beeld van de longontsteking veroorzaakt door COVID-19
|
Van mei tot juli
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 juni 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020/587
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .