Prueba de diagnóstico rápido para COVID-19 basada en la detección de anticuerpos (YCOVID) (YCOVID)
28 de julio de 2021 actualizado por: Juan Francisco Delgado de la Poza, Corporacion Parc Tauli
Prueba de diagnóstico rápido para COVID-19 basada en la detección de anticuerpos
Ycovid-19 pretende ser una prueba de diagnóstico rápido para la infección por SARS-CoV-2, que permitirá realizar un diagnóstico fiable en 10 minutos, y en dispositivos de fácil uso.
Este test se desarrollará utilizando una tecnología innovadora desarrollada en el Hospital Universitario Parc Taulí, que aumenta la inmunogenicidad de los antígenos diferenciales del SARS-CoV-2.
La mayor inmunogenicidad de estos antígenos permitirá detectar, con una alta sensibilidad y especificidad, los anticuerpos en el suero de pacientes infectados por SARS-CoV-2.
Esta prueba servirá para confirmar resultados dudosos, así como para reducir los falsos negativos de la prueba PCR, lo que finalmente ayudará a reducir la transmisión de la infección.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, España, 08208
- Parc Taulí University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con infección por COVID-19 Profesionales de un Hospital Universitario
Descripción
Criterios de inclusión:
- Profesional del Hospital Universitario Parc Taulí
- Pacientes con resultado clínico, radiológico y/o PCR COVID-19 positivo
Criterio de exclusión:
- Pacientes o profesionales que no firman el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COVID-19 positivo
Pacientes con resultado clínico, radiológico y/o PCR positivo para infección por COVID-19
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Ycovid-19 pretende ser una prueba de diagnóstico rápido de la infección por SARS-CoV-2, que permitirá realizar un diagnóstico fiable en 10 minutos, y en dispositivos de fácil uso
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Normal
Suero humano normal de donantes de sangre antes de la pandemia de COVID-19
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Ycovid-19 pretende ser una prueba de diagnóstico rápido de la infección por SARS-CoV-2, que permitirá realizar un diagnóstico fiable en 10 minutos, y en dispositivos de fácil uso
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Controles patológicos
Pacientes con otras serologías virológicas positivas
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Ycovid-19 pretende ser una prueba de diagnóstico rápido de la infección por SARS-CoV-2, que permitirá realizar un diagnóstico fiable en 10 minutos, y en dispositivos de fácil uso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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IgG anti-COVID-19
Periodo de tiempo: De mayo a julio
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Anticuerpos IgG contra COVID-19 RBD
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De mayo a julio
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IgM anti-COVID-19
Periodo de tiempo: De mayo a julio
|
Anticuerpos IgM contra COVID-19 RBD
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De mayo a julio
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IgA anti-COVID-19
Periodo de tiempo: De mayo a julio
|
Anticuerpos IgA contra COVID-19 RBD
|
De mayo a julio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de aparición de los síntomas
Periodo de tiempo: De mayo a julio
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De mayo a julio
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Resultados PCR COVID-19
Periodo de tiempo: De mayo a julio
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Resultado cualitativo para clasificar a los pacientes en PCR COVID-19 positivos y PCR COVID-19 negativos
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De mayo a julio
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Estudios radiológicos
Periodo de tiempo: De mayo a julio
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La presencia o ausencia de la imagen típica de la neumonía provocada por el COVID-19
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De mayo a julio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Factores inmunológicos
- Anticuerpos
Otros números de identificación del estudio
- 2020/587
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .