Snabbt diagnostiskt test för covid-19 baserat på antikroppsdetektering (YCOVID) (YCOVID)
28 juli 2021 uppdaterad av: Juan Francisco Delgado de la Poza, Corporacion Parc Tauli
Snabbt diagnostiskt test för covid-19 baserat på antikroppsdetektion
Ycovid-19 syftar till att vara ett snabbt diagnostiskt test för SARS-CoV-2-infektion, vilket gör att en tillförlitlig diagnos kan ställas på 10 minuter och på lättanvända enheter.
Detta test kommer att utvecklas med hjälp av innovativ teknologi utvecklad vid Parc Taulí University Hospital, vilket ökar immunogeniciteten hos SARS-CoV-2 differentialantigener.
Den ökade immunogeniciteten hos dessa antigener gör det möjligt att detektera, med hög känslighet och specificitet, antikropparna i serumet hos patienter infekterade med SARS-CoV-2.
Detta test kommer att tjäna till att bekräfta tvivelaktiga resultat samt minska falska negativa resultat från PCR-testet, vilket i slutändan kommer att bidra till att minska överföringen av infektionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
3500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Parc Tauli University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med COVID-19-infektion Professionella på ett universitetssjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Proffs från Parc Taulí University Hospital
- Patienter med klinisk, radiologisk och/eller PCR COVID-19 positiv
Exklusions kriterier:
- Patienter eller professionella som inte skriver under informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Covid-19 positiv
Patienter med klinisk, radiologisk och/eller PCR-positiv för covid-19-infektion
|
Ycovid-19 syftar till att vara ett snabbt diagnostiskt test för SARS-CoV-2-infektion, vilket gör att en tillförlitlig diagnos kan ställas på 10 minuter och på lättanvända enheter
|
|
Vanligt
Normalt humant serum från blodgivare före COVID-19-pandemi
|
Ycovid-19 syftar till att vara ett snabbt diagnostiskt test för SARS-CoV-2-infektion, vilket gör att en tillförlitlig diagnos kan ställas på 10 minuter och på lättanvända enheter
|
|
Patologiska kontroller
Patienter med andra positiva virologiska serologier
|
Ycovid-19 syftar till att vara ett snabbt diagnostiskt test för SARS-CoV-2-infektion, vilket gör att en tillförlitlig diagnos kan ställas på 10 minuter och på lättanvända enheter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
IgG anti-COVID-19
Tidsram: Från maj till juli
|
IgG-antikroppar mot COVID-19 RBD
|
Från maj till juli
|
|
IgM anti-COVID-19
Tidsram: Från maj till juli
|
IgM-antikroppar mot COVID-19 RBD
|
Från maj till juli
|
|
IgA anti-COVID-19
Tidsram: Från maj till juli
|
IgA-antikroppar mot COVID-19 RBD
|
Från maj till juli
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidpunkt för debut av symtom
Tidsram: Från maj till juli
|
Från maj till juli
|
|
|
COVID-19 PCR-resultat
Tidsram: Från maj till juli
|
Kvalitativt resultat för att klassificera patienter i PCR COVID-19 positiva patienter och PCR COVID-19 negativa patienter
|
Från maj till juli
|
|
Radiologiska studier
Tidsram: Från maj till juli
|
Närvaron eller frånvaron av den typiska bilden av lunginflammation orsakad av covid-19
|
Från maj till juli
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 juni 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2020
Första postat (Faktisk)
29 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020/587
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, inte rekryterandeCOVID-19 luftvägsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaccinbiverkning | Covid-19-associerad tromboembolism | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | Covid-19-associerad strokeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico och andra samarbetspartnersAvslutadPostakuta följder av covid-19 | Tillstånd efter covid-19 | Lång covid | Kroniskt covid-19 syndromItalien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekryteringCovid-19 pandemi | Covid-19 vacciner | COVID-19 virussjukdomIndonesien
-
Indonesia UniversityRekryteringPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lång covid-19Indonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital och andra samarbetspartnersRekryteringCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Postakut covid-19 | Akut covid-19Kina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar inte rekryterat ännuPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tillstånd efter covid-19, ospecificerat | Tillstånd efter covidNederländerna
-
Endourage, LLCRekryteringLång covid | Lång Covid19 | Postakut covid-19 | Long Haul COVID | Långdistans covid-19 | Postakut covid-19 syndromFörenta staterna
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAvslutadPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktiv, inte rekryterande