Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rychlý diagnostický test na COVID-19 založený na detekci protilátek (YCOVID) (YCOVID)

28. července 2021 aktualizováno: Juan Francisco Delgado de la Poza, Corporacion Parc Tauli

Rychlý diagnostický test na COVID-19 založený na detekci protilátek

Ycovid-19 má být rychlým diagnostickým testem na infekci SARS-CoV-2, který umožní provést spolehlivou diagnózu za 10 minut a na snadno použitelných zařízeních. Tento test bude vyvinut pomocí inovativní technologie vyvinuté ve Fakultní nemocnici Parc Taulí, která zvyšuje imunogenicitu diferenciálních antigenů SARS-CoV-2. Zvýšená imunogenicita těchto antigenů umožní s vysokou citlivostí a specificitou detekovat protilátky v séru pacientů infikovaných SARS-CoV-2. Tento test poslouží k potvrzení pochybných výsledků a také ke snížení falešně negativních výsledků testu PCR, což v konečném důsledku pomůže snížit přenos infekce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208
        • Parc Taulí University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s infekcí COVID-19 Odborníci z fakultní nemocnice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Profesionál z Fakultní nemocnice Parc Taulí
  • Pacienti s klinickým, radiologickým a/nebo PCR pozitivním na COVID-19

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nebo odborníci, kteří nepodepisují informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozitivní na COVID-19
Pacienti s klinicky, radiologicky a/nebo PCR pozitivní na infekci COVID-19
Diagnostický test: ELISA a rychlý test k detekci protilátek proti COVID-19
Ycovid-19 si klade za cíl být rychlým diagnostickým testem na infekci SARS-CoV-2, který umožní provést spolehlivou diagnózu za 10 minut a na snadno použitelných zařízeních.
Normální
Normální lidské sérum od dárců krve před pandemií COVID-19
Diagnostický test: ELISA a rychlý test k detekci protilátek proti COVID-19
Ycovid-19 si klade za cíl být rychlým diagnostickým testem na infekci SARS-CoV-2, který umožní provést spolehlivou diagnózu za 10 minut a na snadno použitelných zařízeních.
Patologické kontroly
Pacienti s jinými pozitivními virologickými sérologiemi
Diagnostický test: ELISA a rychlý test k detekci protilátek proti COVID-19
Ycovid-19 si klade za cíl být rychlým diagnostickým testem na infekci SARS-CoV-2, který umožní provést spolehlivou diagnózu za 10 minut a na snadno použitelných zařízeních.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
IgG proti COVID-19
Časové okno: Od května do července
IgG protilátky proti COVID-19 RBD
Od května do července
IgM anti-COVID-19
Časové okno: Od května do července
IgM protilátky proti COVID-19 RBD
Od května do července
IgA proti COVID-19
Časové okno: Od května do července
IgA protilátky proti COVID-19 RBD
Od května do července

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba nástupu příznaků
Časové okno: Od května do července
Od května do července
Výsledky PCR COVID-19
Časové okno: Od května do července
Kvalitativní výsledek pro klasifikaci pacientů na PCR COVID-19 pozitivní pacienty a PCR COVID-19 negativní pacienty
Od května do července
Radiologické studie
Časové okno: Od května do července
Přítomnost nebo nepřítomnost typického obrazu zápalu plic způsobeného COVID-19
Od května do července

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Corporacion Parc Tauli

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020/587

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid-19

Klinické studie na ELISA a rychlý test k detekci protilátek proti COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit