Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyors diagnosztikai teszt a COVID-19 kimutatására antitestészlelésen (YCOVID) alapul (YCOVID)

2021. július 28. frissítette: Juan Francisco Delgado de la Poza, Corporacion Parc Tauli

Gyors diagnosztikai teszt a COVID-19 kimutatására ellenanyag-észlelésen alapul

A Ycovid-19 célja, hogy a SARS-CoV-2 fertőzés gyors diagnosztikai tesztje legyen, amely lehetővé teszi a megbízható diagnózis felállítását 10 perc alatt, könnyen használható eszközökön. Ezt a tesztet a Parc Taulí Egyetemi Kórházban kifejlesztett innovatív technológia segítségével fejlesztik ki, amely növeli a SARS-CoV-2 differenciális antigének immunogenitását. Ezen antigének fokozott immunogenitása lehetővé teszi az antitestek nagy érzékenységgel és specifitással történő kimutatását a SARS-CoV-2-vel fertőzött betegek szérumában. Ez a teszt arra szolgál, hogy megerősítse a kétes eredményeket, valamint csökkentse a PCR-teszt hamis negatívjait, ami végső soron segít csökkenteni a fertőzés terjedését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

3500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanyolország, 08208
        • Parc Tauli University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

COVID-19 fertőzésben szenvedő betegek Egy Egyetemi Kórház szakemberei

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szakember a Parc Taulí Egyetemi Kórházból
  • Klinikai, radiológiai és/vagy PCR COVID-19 pozitív betegek

Kizárási kritériumok:

  • Betegek vagy szakemberek, akik nem írják alá a tájékozott beleegyezést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
COVID-19 pozitív
COVID-19 fertőzésre pozitív klinikai, radiológiai és/vagy PCR-pozitív betegek
Diagnosztikai vizsgálat: ELISA és gyorsteszt a COVID-19 elleni antitestek kimutatására
A Ycovid-19 célja a SARS-CoV-2 fertőzés gyors diagnosztikai tesztje, amely lehetővé teszi a megbízható diagnózis felállítását 10 perc alatt, és könnyen használható eszközökön
Normál
Normál emberi szérum véradóktól a COVID-19 világjárvány előtt
Diagnosztikai vizsgálat: ELISA és gyorsteszt a COVID-19 elleni antitestek kimutatására
A Ycovid-19 célja a SARS-CoV-2 fertőzés gyors diagnosztikai tesztje, amely lehetővé teszi a megbízható diagnózis felállítását 10 perc alatt, és könnyen használható eszközökön
Patológiai kontrollok
Más pozitív virológiai szerológiájú betegek
Diagnosztikai vizsgálat: ELISA és gyorsteszt a COVID-19 elleni antitestek kimutatására
A Ycovid-19 célja a SARS-CoV-2 fertőzés gyors diagnosztikai tesztje, amely lehetővé teszi a megbízható diagnózis felállítását 10 perc alatt, és könnyen használható eszközökön

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
IgG anti-COVID-19
Időkeret: Májustól júliusig
IgG antitestek a COVID-19 RBD ellen
Májustól júliusig
IgM anti-COVID-19
Időkeret: Májustól júliusig
IgM antitestek a COVID-19 RBD ellen
Májustól júliusig
IgA anti-COVID-19
Időkeret: Májustól júliusig
IgA antitestek a COVID-19 RBD ellen
Májustól júliusig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tünetek megjelenésének ideje
Időkeret: Májustól júliusig
Májustól júliusig
COVID-19 PCR eredmények
Időkeret: Májustól júliusig
Minőségi eredmény a betegek PCR COVID-19 pozitív és PCR COVID-19 negatív betegekbe való besorolásához
Májustól júliusig
Radiológiai vizsgálatok
Időkeret: Májustól júliusig
A COVID-19 által okozott tüdőgyulladás tipikus képének jelenléte vagy hiánya
Májustól júliusig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Corporacion Parc Tauli

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 28.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020/587

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid-19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel