2 つの異なるレジンセメントで接着された CAD/CAM シングルリテーナーモノリシックジルコニアセラミックレジン接着固定義歯の臨床結果
調査の概要
状態
詳細な説明
この研究の目的は、2 つの異なるレジン セメントでセメント結合した CAD/CAM シングル リテーナー モノリシック ジルコニア セラミック RBFD の臨床性能を評価することです。
このプロジェクトには 20 人の患者が参加しています。 患者のほとんどは、イスタンブールにあるイスタンブール メディポール大学歯科クリニックから採用されました。 患者は、片側または両側の上顎横歯を先天的に欠損しており、修復または歯科矯正治療を希望している個人から選択されました。
研究に参加することに同意した後は、RBFD の支台歯の準備は行われませんでした。 デジタル印象は口腔内デジタル スキャナーで採取されました。 RBFD は、CAD ソフトウェアを使用して設計され、ジルコニア ブロックを粉砕し、予備焼結しました (KatanaTM ジルコニア HT、クラレノリタケデンタル株式会社、東京、日本)。 RBFD は、2 つの異なるレジン セメント (Panavia F2.0 または Panavia V5) の 1 つを使用して支台歯に接着結合されました。
制御手順は次のとおりです。
修復物は、コネクタ部分の可動性や剥離、破損の有無によって評価されます。 修復物の周囲の歯肉の調和と歯周組織も検査されました。 臨床検査で支台歯の可動性をチェックし、根尖周囲X線で歯槽骨を検査しました。 管理は2週間後、1年後、2年後、3年後、5年後に行われます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34083
- Istanbul Medipol University School of Dentistry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 自主的に研究に参加する
- 中切歯の水平可動性 ≤ 1 mm
- 健康な歯槽骨を持つ中切歯
- 1 ~ 1.5 mm オーバージェット
- 適切な前方ガイドを行う
除外基準:
- 歯肉炎または歯周炎のある患者 不十分な口腔衛生 歯内療法または根尖周囲疾患のある中切歯 大きな詰め物またはセメント表面の歯構造の欠損がある中央の歯 悪い口腔習慣 歯ぎしりの臨床症状のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験的: パナビア V5 レジン セメント
非MDPモノマーを使用したレジンセメント
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欠損した側切歯は、ジルコニアセラミックRBFDで修復し、パナビアV5レジンセメントで接着します。歯の作製と修復は、通常の補綴技術のガイドラインに従って行われます。
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アクティブコンパレータ:実験的: パナビア F2.0 レジン セメント
MDPモノマー入りレジンセメント
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欠損した側切歯は、ジルコニアセラミックRBFDで修復し、パナビアF2.0レジンセメントで接着します。歯の作製と修復は、通常の補綴技術のガイドラインに従って行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ジルコニアセラミックRBFDの生存率
時間枠:5年
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生存率は、Chai et al.の研究に記載されているように評価されました。 (1)。 彼らは、生存期間を「修復の固着に始まり、修復が修復不可能なほど失敗したことが判明した時点で終わる期間」と説明した。 骨折は、Heintze と Rousson の研究に従って評価されました (2)。 彼らはジルコニア修復物の破壊を分類しました。 この分類には、骨折治療の 3 つのグレードが割り当てられました。 (1)グレード1:破面が研磨されている。 (2)グレード2:破面を樹脂系複合材で補修した。 (3) グレード 3: 重度の欠け骨折のため、影響を受けたプロテーゼの交換が必要でした。
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5年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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