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2 つの異なるレジンセメントで接着された CAD/CAM シングルリテーナーモノリシックジルコニアセラミックレジン接着固定義歯の臨床結果

2020年7月28日 更新者:Istanbul Medipol University Hospital
先天性欠損歯は、人間の歯列で最も一般的な異常の 1 つです。 側切歯の無形成の治療オプションは、矯正治療、インプラント治療、従来の固定歯科補綴物 (FDP) およびレジン結合固定義歯 (RBFD) でスペースを埋めることです。 RBFD は、侵襲性が最小限であり、臨床的成功が高く、患者の満足度が高いため、前部の 1 本の歯が欠損している場合によく使用されます。 新しいより強力な材料の開発により、金属フレームワークを備えた RBFD は、ガラス セラミック、二ケイ酸リチウム、繊維強化複合材料 (FRC)、およびジルコニアに置き換えられました。 この研究の目的は、2 つの異なるレジン セメントでセメント結合した CAD/CAM シングル リテーナー モノリシック ジルコニア セラミック RBFD の臨床性能を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、2 つの異なるレジン セメントでセメント結合した CAD/CAM シングル リテーナー モノリシック ジルコニア セラミック RBFD の臨床性能を評価することです。

このプロジェクトには 20 人の患者が参加しています。 患者のほとんどは、イスタンブールにあるイスタンブール メディポール大学歯科クリニックから採用されました。 患者は、片側または両側の上顎横歯を先天的に欠損しており、修復または歯科矯正治療を希望している個人から選択されました。

研究に参加することに同意した後は、RBFD の支台歯の準備は行われませんでした。 デジタル印象は口腔内デジタル スキャナーで採取されました。 RBFD は、CAD ソフトウェアを使用して設計され、ジルコニア ブロックを粉砕し、予備焼結しました (KatanaTM ジルコニア HT、クラレノリタケデンタル株式会社、東京、日本)。 RBFD は、2 つの異なるレジン セメント (Panavia F2.0 または Panavia V5) の 1 つを使用して支台歯に接着結合されました。

制御手順は次のとおりです。

修復物は、コネクタ部分の可動性や剥離、破損の有無によって評価されます。 修復物の周囲の歯肉の調和と歯周組織も検査されました。 臨床検査で支台歯の可動性をチェックし、根尖周囲X線で歯槽骨を検査しました。 管理は2週間後、1年後、2年後、3年後、5年後に行われます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34083
        • Istanbul Medipol University School of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 自主的に研究に参加する
  • 中切歯の水平可動性 ≤ 1 mm
  • 健康な歯槽骨を持つ中切歯
  • 1 ~ 1.5 mm オーバージェット
  • 適切な前方ガイドを行う

除外基準:

  • 歯肉炎または歯周炎のある患者 不十分な口腔衛生 歯内療法または根尖周囲疾患のある中切歯 大きな詰め物またはセメント表面の歯構造の欠損がある中央の歯 悪い口腔習慣 歯ぎしりの臨床症状のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的: パナビア V5 レジン セメント
非MDPモノマーを使用したレジンセメント
欠損した側切歯は、ジルコニアセラミックRBFDで修復し、パナビアV5レジンセメントで接着します。歯の作製と修復は、通常の補綴技術のガイドラインに従って行われます。
アクティブコンパレータ:実験的: パナビア F2.0 レジン セメント
MDPモノマー入りレジンセメント
欠損した側切歯は、ジルコニアセラミックRBFDで修復し、パナビアF2.0レジンセメントで接着します。歯の作製と修復は、通常の補綴技術のガイドラインに従って行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ジルコニアセラミックRBFDの生存率
時間枠:5年

生存率は、Chai et al.の研究に記載されているように評価されました。 (1)。 彼らは、生存期間を「修復の固着に始まり、修復が修復不可能なほど失敗したことが判明した時点で終わる期間」と説明した。 骨折は、Heintze と Rousson の研究に従って評価されました (2)。 彼らはジルコニア修復物の破壊を分類しました。 この分類には、骨折治療の 3 つのグレードが割り当てられました。

(1)グレード1:破面が研磨されている。 (2)グレード2:破面を樹脂系複合材で補修した。 (3) グレード 3: 重度の欠け骨折のため、影響を受けたプロテーゼの交換が必要でした。

  1. Chai J、Chu FC、Newsome PR、他: 3 ユニットの固定式部分義歯と 2 ユニットの片持ち固定部分義歯のレトロスペクティブ生存分析。 J 口腔リハビリテーション 2005;32:759-765
  2. Heintze SD、Rousson V. ジルコニアおよび金属で支持された固定歯科補綴物の存続: 系統的レビュー。 Int J Prosthodont 2010;23:493-502
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月1日

一次修了 (予想される)

2022年8月1日

研究の完了 (予想される)

2024年2月1日

試験登録日

最初に提出

2020年7月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月28日

最初の投稿 (実際)

2020年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月28日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 10840098-604.01.01-E14107

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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