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Resultados clínicos de próteses fixas de contenção única CAD/CAM monolíticas de zircônia cerâmica unidas por resina coladas com dois cimentos de resina diferentes

28 de julho de 2020 atualizado por: Istanbul Medipol University Hospital
A falta congênita de dentes é uma das anomalias mais comuns na dentição humana. As opções de tratamento da agenesia dos incisivos laterais são o fechamento do espaço com tratamento ortodôntico, tratamento com implantes, próteses dentárias fixas convencionais (PDFs) e próteses fixas com resina (RBFDs). Os RBFDs são usados ​​frequentemente para a ausência de um único dente na região anterior devido às suas propriedades minimamente invasivas, alto sucesso clínico e satisfação do paciente. Com o desenvolvimento de novos materiais mais resistentes, os RBFDs com estrutura metálica foram substituídos por vitrocerâmica, dissilicato de lítio, compósito reforçado com fibra (FRC) e zircônia. O objetivo deste estudo é avaliar o desempenho clínico de RBFDs de cerâmica de zircônia monolítica de contenção única CAD/CAM cimentadas com dois cimentos resinosos diferentes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar o desempenho clínico de RBFDs de cerâmica de zircônia monolítica de contenção única CAD/CAM cimentadas com dois cimentos resinosos diferentes.

O projeto inclui 20 pacientes. A maioria dos pacientes foi recrutada nas Clínicas Odontológicas da Universidade Medipol de Istambul, em Istambul. Os pacientes foram selecionados entre indivíduos com dentes laterais maxilares ausentes uni ou bilateralmente e que desejavam receber uma restauração ou tratamento ortodôntico.

Depois de dar seu consentimento para participar do estudo, nenhuma preparação foi feita nos dentes pilares para RBFDs. As impressões digitais foram feitas com um scanner digital intraoral. Os RBFDs foram projetados usando um software CAD, blocos de zircônia fresados ​​e pré-sinterizados (KatanaTM Zirconia HT, Kuraray Noritake Dental Inc, Tóquio, Japão). O RBFD foi colado aos dentes pilares com um dos dois cimentos resinosos diferentes (Panavia F2.0 ou Panavia V5).

O procedimento de controle é:

A restauração é avaliada quanto à presença de mobilidade ou descolamento e fratura na região do conector. A harmonia gengival e os tecidos periodontais ao redor das restaurações também foram examinados. A mobilidade do dente pilar foi verificada no exame clínico e o osso alveolar foi examinado com radiografia periapical. Os controles ocorrerão após duas semanas, um ano, dois anos, três anos e cinco anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34083
        • Istanbul Medipol University School of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participar do estudo voluntariamente
  • Mobilidade horizontal dos incisivos centrais ≤1 mm
  • Incisivos centrais com osso alveolar saudável
  • Overjet de 1-1,5 mm
  • Ter uma boa orientação anterior

Critério de exclusão:

  • Pacientes com gengivite ou periodontite Má higiene bucal Incisivos centrais com tratamento endodôntico ou doença periapical Dentes centrais com grandes obturações ou perda de estrutura dentária na superfície de cimentação Maus hábitos orais Pacientes com sintomas clínicos de bruxismo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental: cimento resinoso Panavia V5
Cimento resinoso com monômero não MDP
Os dentes incisivos laterais ausentes serão restaurados por RBFDs de cerâmica de zircônia e colados com cimento resinoso Panavia V5. A preparação e restauração do dente serão feitas de acordo com as diretrizes para técnicas protéticas comuns.
Comparador Ativo: Experimental: cimento resinoso Panavia F2.0
Cimento resinoso com monômero MDP
Os dentes incisivos laterais ausentes serão restaurados por RBFDs de cerâmica de zircônia e colados com cimento resinoso Panavia F2.0. A preparação e restauração do dente serão feitas de acordo com as diretrizes para técnicas protéticas comuns.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sobrevivência de rbfds de cerâmica de zircônia
Prazo: 5 anos

A sobrevida foi avaliada conforme descrito nos estudos de Chai et al. (1). Eles descreveram a sobrevivência como "o período de tempo que começa na cimentação da restauração e termina quando a restauração mostrou ter falhado irreparavelmente". A fratura foi avaliada segundo o estudo de Heintze e Rousson (2). Eles fizeram uma classificação para fratura de restaurações de zircônia. Três graus de tratamento de fraturas foram atribuídos a esta classificação:

(1) Grau 1: As superfícies fraturadas foram polidas. (2) Grau 2: As superfícies fraturadas foram reparadas com compósito à base de resina. (3) Grau 3: Fraturas graves por lascamento exigiram a substituição das próteses afetadas.

  1. Chai J, Chu FC, Newsome PR, et al: Análise retrospectiva de sobrevivência de 3 unidades fixas-fixas e 2 unidades de próteses parciais fixas em balanço. J Oral Rehabil 2005;32:759-765
  2. Heintze SD, Rousson V. Sobrevivência de próteses dentárias fixas suportadas por zircônia e metal: uma revisão sistemática. Int J Prosthodont 2010;23:493-502
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 10840098-604.01.01-E14107

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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