Клинические результаты CAD/CAM монолитных протезов из циркониевой керамики с полимерной связкой с одним ретейнером, скрепленных двумя разными полимерными цементами
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка клинической эффективности CAD/CAM RBFD с одним ретейнером из монолитной циркониевой керамики, которые фиксировались двумя разными полимерными цементами.
В проекте участвуют 20 пациентов. Большинство пациентов были набраны из стоматологических клиник Стамбульского университета Medipol в Стамбуле. Пациенты были отобраны из числа лиц с односторонним или двусторонним врожденным отсутствием боковых зубов верхней челюсти, которые хотели пройти реставрационное или ортодонтическое лечение.
После их согласия на участие в исследовании опорные зубы для RBFD не препарировались. Цифровые оттиски были получены с помощью внутриротового цифрового сканера. RBFD были разработаны с использованием программного обеспечения CAD, фрезерованных и предварительно спеченных блоков из диоксида циркония (KatanaTM Zirconia HT, Kuraray Noritake Dental Inc, Токио, Япония). RBFD был приклеен к опорным зубам с помощью одного из двух различных полимерных цементов (Panavia F2.0 или Panavia V5).
Процедура контроля такова:
Реставрацию оценивают по наличию подвижности или отслаивания и перелома в области соединителя. Также были исследованы гармония десен и ткани пародонта вокруг реставраций. Подвижность опорного зуба проверяли при клиническом осмотре, альвеолярную кость исследовали с помощью периапикальной рентгенографии. Контроль будет проходить через две недели, один год, два года, три года и пять лет.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34083
- Istanbul Medipol University School of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследовании
- Горизонтальная подвижность центральных резцов ≤1 мм
- Центральные резцы со здоровой альвеолярной костью
- 1-1,5 мм надрез
- Имея хорошее переднее руководство
Критерий исключения:
- Пациенты с гингивитом или пародонтитом Плохая гигиена полости рта Центральные резцы с эндодонтическим лечением или периапикальным заболеванием Центральные зубы с большими пломбами или утратой зубных структур на цементируемой поверхности Вредные привычки полости рта Пациенты с клиническими симптомами бруксизма
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: полимерный цемент Panavia V5
Полимерный цемент с мономером, не содержащим MDP
|
Отсутствующие боковые резцы будут восстановлены с помощью RBFD из циркониевой керамики и адгезивно склеены полимерным цементом Panavia V5. Препарирование и реставрация зуба будут проводиться в соответствии с рекомендациями для обычных методов протезирования.
|
|
Активный компаратор: Экспериментальный: полимерный цемент Panavia F2.0
Полимерный цемент с мономером MDP
|
Отсутствующие боковые резцы будут восстановлены с помощью RBFD из циркониевой керамики и адгезивно связаны цементом на основе смолы Panavia F2.0. Препарирование и реставрация зуба будут проводиться в соответствии с рекомендациями для обычных методов протезирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость RBFD из циркониевой керамики
Временное ограничение: 5 лет
|
Выживаемость оценивали, как описано в исследованиях Chai et al. (1). Они описали выживаемость как «период времени, начинающийся с цементирования реставрации и заканчивающийся, когда было показано, что реставрация необратимо вышла из строя». Перелом оценивали по данным исследования Heintze и Rousson (2). Они составили классификацию переломов циркониевых реставраций. К этой классификации были отнесены три степени лечения переломов: (1) Степень 1: поверхности изломов были отполированы. (2) Степень 2: поверхности изломов были восстановлены композитом на основе смолы. (3) Степень 3: тяжелые осколочные переломы требуют замены пораженных протезов.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10840098-604.01.01-E14107
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .