Résultats cliniques des prothèses fixes collées avec de la résine de céramique de zircone monolithique CAD / CAM collées avec deux ciments de résine différents
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer les performances cliniques des RBFD en céramique de zircone monolithique CAD / CAM cimentés avec deux ciments de résine différents.
Le projet comprend 20 patients. La plupart des patients ont été recrutés dans les cliniques dentaires de l'Université Medipol d'Istanbul à Istanbul. Les patients ont été sélectionnés parmi les personnes qui ont des dents latérales maxillaires manquantes congénitales unilatérales ou bilatérales et qui souhaitent être traitées par une restauration ou suivre un traitement orthodontique.
Après avoir donné leur consentement à participer à l'étude, aucune préparation n'a été faite sur les dents piliers pour les RBFD. Les empreintes numériques ont été prises avec un scanner numérique intra-oral. Les RBFD ont été conçus à l'aide d'un logiciel de CAO, de blocs de zircone fraisés et préfrittés (KatanaTM Zirconia HT, Kuraray Noritake Dental Inc, Tokyo, Japon). Le RBFD a été collé aux dents piliers avec l'un des deux ciments en résine différents (Panavia F2.0 ou Panavia V5).
La procédure de contrôle est :
La restauration est évaluée en fonction de la présence de mobilité ou de décollement et de fracture au niveau du connecteur. L'harmonie gingivale et les tissus parodontaux autour des restaurations ont également été examinés. La mobilité de la dent pilier a été vérifiée lors de l'examen clinique et l'os alvéolaire a été examiné avec une radiographie périapicale. Les contrôles auront lieu après deux semaines, un an, deux ans, trois ans et cinq ans.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34083
- Istanbul Medipol University School of Dentistry
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Participer volontairement à l'étude
- Mobilité horizontale des incisives centrales ≤1 mm
- Incisives centrales avec os alvéolaire sain
- Surjet 1-1,5 mm
- Avoir un bon guidage antérieur
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de gingivite ou de parodontite Mauvaise hygiène bucco-dentaire Incisives centrales avec traitement endodontique ou maladie périapicale Dents centrales avec obturations volumineuses ou perte de structure dentaire sur la surface de cimentation Mauvaises habitudes bucco-dentaires Patients présentant des symptômes cliniques de bruxisme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Expérimental : Ciment résine Panavia V5
Ciment résine avec monomère non MDP
|
Les incisives latérales manquantes seront restaurées par des RBFD en céramique de zircone et collées avec du ciment résine Panavia V5. La préparation et la restauration de la dent seront effectuées conformément aux directives des techniques prothétiques ordinaires.
|
|
Comparateur actif: Expérimental : Ciment résine Panavia F2.0
Ciment résine avec monomère MDP
|
Les incisives latérales manquantes seront restaurées par des RBFD en céramique de zircone et collées avec du ciment résine Panavia F2.0. La préparation et la restauration de la dent seront effectuées conformément aux directives des techniques prothétiques ordinaires.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de survie des RBFD en céramique de zircone
Délai: 5 années
|
La survie a été évaluée comme décrit dans les études de Chai et al. (1). Ils ont décrit la survie comme "la période de temps commençant à la cimentation de la restauration et se terminant lorsqu'il a été démontré que la restauration avait irrémédiablement échoué". La fracture a été évaluée selon l'étude de Heintze et Rousson (2). Ils ont fait une classification pour la fracture des restaurations en zircone. Trois grades de traitement des fractures ont été attribués à cette classification : (1) Degré 1 : Les surfaces de rupture ont été polies. (2) Grade 2 : Les surfaces de fracture ont été réparées avec un composite à base de résine. (3) Degré 3 : De graves fractures par ébrèchement ont nécessité le remplacement des prothèses affectées.
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10840098-604.01.01-E14107
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .