Resultados clínicos de dentaduras postizas fijas unidas con resina cerámica monolítica de zirconio CAD/CAM unidas con dos cementos de resina diferentes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar el rendimiento clínico de los RBFD de cerámica monolítica de zirconio de un solo retenedor CAD/CAM que se cementaron con dos cementos de resina diferentes.
El proyecto incluye 20 pacientes. La mayoría de los pacientes han sido reclutados de las Clínicas Dentales de la Universidad Medipol de Estambul en Estambul. Los pacientes fueron seleccionados de individuos que tenían dientes laterales maxilares faltantes congénitamente unilaterales o bilaterales y querían ser tratados con una restauración o someterse a un tratamiento de ortodoncia.
Después de dar su consentimiento para participar en el estudio, no se realizaron preparaciones en los dientes pilares para RBFD. Las impresiones digitales se tomaron con un escáner digital intraoral. Los RBFD se diseñaron utilizando un software CAD, bloques de zirconia fresados y presinterizados (KatanaTM Zirconia HT, Kuraray Noritake Dental Inc, Tokio, Japón). RBFD se unió adhesivamente a los dientes pilares con uno de los dos cementos de resina diferentes (Panavia F2.0 o Panavia V5).
El procedimiento de control es:
La restauración se evalúa según la presencia de movilidad o desprendimiento y fractura en el área del conector. También se examinaron la armonía gingival y los tejidos periodontales alrededor de las restauraciones. La movilidad del diente pilar se comprobó en el examen clínico y el hueso alveolar se examinó con radiografía periapical. Los controles se realizarán a las dos semanas, un año, dos años, tres años y cinco años.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34083
- Istanbul Medipol University School of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participar en el estudio voluntariamente.
- Movilidad horizontal de los incisivos centrales ≤1 mm
- Incisivos centrales con hueso alveolar sano
- resalte de 1-1,5 mm
- Tener una buena guía anterior
Criterio de exclusión:
- Pacientes con gingivitis o periodontitis Mala higiene bucal Incisivos centrales con tratamiento endodóntico o enfermedad periapical Dientes centrales con grandes obturaciones o pérdida de estructura dental en la superficie de cementación Malos hábitos bucales Pacientes con síntomas clínicos de bruxismo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: cemento de resina Panavia V5
Cemento de resina con monómero no MDP
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Los dientes incisivos laterales faltantes se restaurarán con RBFD de cerámica de zirconia y se unirán adhesivamente con cemento de resina Panavia V5. La preparación y restauración del diente se realizará de acuerdo con las pautas para las técnicas protésicas ordinarias.
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Comparador activo: Experimental: cemento de resina Panavia F2.0
Cemento de resina con monómero MDP
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Los dientes incisivos laterales faltantes se restaurarán con RBFD de cerámica de zirconia y se unirán adhesivamente con cemento de resina Panavia F2.0. La preparación y restauración del diente se realizará de acuerdo con las pautas para las técnicas protésicas ordinarias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de supervivencia de los RBFD de cerámica de circonio
Periodo de tiempo: 5 años
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La supervivencia se evaluó como se describe en los estudios de Chai et al. (1). Describieron la supervivencia como "el período de tiempo que comienza en la cementación de la restauración y termina cuando se demuestra que la restauración ha fallado irremediablemente". La fractura se evaluó según el estudio de Heintze y Rousson (2). Hicieron una clasificación para la fractura de las restauraciones de zirconio. Se asignaron tres grados de tratamiento de fracturas a esta clasificación: (1) Grado 1: se pulieron las superficies de fractura. (2) Grado 2: las superficies de fractura se repararon con un compuesto a base de resina. (3) Grado 3: las fracturas por astillado graves requirieron el reemplazo de las prótesis afectadas.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10840098-604.01.01-E14107
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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