CAD/CAM-yksipidike monoliittisen sirkoniumoksidin keraamiseen hartsihartsiin liitettyjen kiinteiden hammasproteesien kliiniset tulokset, jotka on liitetty kahdella eri hartsisementillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahdella eri hartsisementillä sementoitujen monoliittisten zirkoniumoksidikeraamisten RBFD-levyjen kliinistä suorituskykyä.
Hankkeessa on mukana 20 potilasta. Suurin osa potilaista on rekrytoitu Istanbulin Medipol-yliopiston hammasklinikoilta. Potilaat valittiin henkilöistä, joilla oli synnynnäisesti puuttuvat yläleuan sivuhampaat tai kaksipuoliset hampaat ja jotka halusivat saada hoitoa tai oikomishoitoa.
Sen jälkeen kun he olivat antaneet suostumuksensa osallistua tutkimukseen, RBFD:n tukihampaisiin ei tehty valmisteluja. Digitaaliset jäljennökset otettiin intraoraalisella digitaalisella skannerilla. RBFD:t suunniteltiin käyttämällä CAD-ohjelmistoa, jyrsittyjä ja esisintrattuja zirkonialohkoja (KatanaTM Zirconia HT, Kuraray Noritake Dental Inc, Tokio, Japani). RBFD liimattiin adhesiivisesti tukihampaisiin toisella kahdesta eri hartsisementistä (Panavia F2.0 tai Panavia V5).
Valvontamenettely on:
Restaurointi arvioidaan liikkuvuuden tai irtoamisen ja murtuman esiintymisen perusteella liitinalueella. Myös ien harmoniaa ja parodontaalikudoksia täytteiden ympärillä tutkittiin. Kliinisessä tutkimuksessa tarkastettiin tukihampaan liikkuvuus ja alveolaarinen luu tutkittiin periapikaalisella röntgenkuvauksella. Tarkastukset suoritetaan kahden viikon, yhden vuoden, kahden vuoden, kolmen vuoden ja viiden vuoden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34083
- Istanbul Medipol University School of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuminen tutkimukseen vapaaehtoisesti
- Keskietuhampaiden vaakasuora liikkuvuus ≤1 mm
- Keskietuhampaat terveillä alveolaarisilla luulla
- 1-1,5 mm ylisuihku
- Hyvä etuohjaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ientulehdus tai parodontiitti Huono suuhygienia Keskietuhampaat, joilla on endodonttihoitoa tai periapikaalinen sairaus Keskihampaat, joissa on suuria täytteitä tai hampaiden rakenteen menetys sementointipinnalla Huonot suutottumukset Potilaat, joilla on bruksismin kliinisiä oireita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Panavia V5 -hartsisementti
Hartsisementti ei-MDP-monomeerilla
|
Puuttuvat lateraaliset etuhammashampaat palautetaan zirkoniakeraamisilla RBFD:illä ja liimataan Panavia V5 -hartsisementillä. Hampaan esikäsittely ja restaurointi tehdään tavallisten proteettisten tekniikoiden ohjeiden mukaisesti.
|
|
Active Comparator: Kokeellinen: Panavia F2.0 -hartsisementti
Hartsisementti MDP-monomeerillä
|
Puuttuvat lateraaliset etuhammashampaat palautetaan zirkoniumoksidikeraamisilla RBFD:illä ja liimataan Panavia F2.0 -hartsisementillä. Hampaan esikäsittely ja restaurointi tehdään tavallisten proteettisten tekniikoiden ohjeiden mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Zirkoniumoksidikeraamisten RBFD:iden eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Eloonjääminen arvioitiin Chain et ai. tutkimuksissa kuvatulla tavalla. (1). He kuvailivat selviytymistä "ajanjaksona, joka alkaa restauroinnin sementoinnista ja päättyy, kun restauroinnin osoitettiin epäonnistuneen korjaamattomasti". Murtuma arvioitiin Heintzen ja Roussonin tutkimuksen mukaan (2). He tekivät luokituksen zirkoniumoksidien murtumille. Tälle luokittelulle määritettiin kolme murtumahoidon luokkaa: (1) Arvosana 1: Murtumapinnat kiillotettiin. (2) Grade 2: Murtumispinnat korjattiin hartsipohjaisella komposiitilla. (3) Aste 3: Vakavat murtumat, jotka vaativat vahingoittuneiden proteesien vaihtamista.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10840098-604.01.01-E14107
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .