Klinische resultaten van CAD/CAM enkelvoudige houder monolithische zirkonia keramische harsgebonden vaste prothesen gebonden met twee verschillende harscementen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het evalueren van de klinische prestatie van CAD/CAM single-retainer monolithische zirkonium keramische RBFD's die gecementeerd zijn met twee verschillende harscementen.
Het project omvat 20 patiënten. De meeste patiënten zijn gerekruteerd uit de Istanbul Medipol University Dental Clinics in Istanbul. De patiënten werden geselecteerd uit personen met unilaterale of bilaterale congenitaal ontbrekende maxillaire laterale tanden en die een restauratie wilden ondergaan of een orthodontische behandeling wilden ondergaan.
Nadat ze toestemming hadden gegeven voor deelname aan het onderzoek, werden er geen voorbereidingen getroffen op abutmenttanden voor RBFD's. Digitale afdrukken werden gemaakt met een intraorale digitale scanner. De RBFD's zijn ontworpen met behulp van CAD-software, gefreesde en voorgesinterde zirkonia-blokken (KatanaTM Zirconia HT, Kuraray Noritake Dental Inc, Tokyo, Japan). RBFD werd met een van de twee verschillende harscementen (Panavia F2.0 of Panavia V5) op de abutmentelementen gelijmd.
De controleprocedure is:
De restauratie wordt beoordeeld op aanwezigheid van mobiliteit of onthechting en breuk in het verbindingsgebied. Gingivale harmonie en parodontale weefsels rond de restauraties werden ook onderzocht. De mobiliteit van de abutmenttand werd gecontroleerd tijdens het klinisch onderzoek en het alveolaire bot werd onderzocht met periapicale röntgenfoto's. De controles vinden plaats na twee weken, een jaar, twee jaar, drie jaar en vijf jaar.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34083
- Istanbul Medipol University School of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
- Horizontale mobiliteit van centrale snijtanden ≤1 mm
- Centrale snijtanden met gezond alveolair bot
- 1-1,5 mm overjet
- Een goede voorgeleiding hebben
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met gingivitis of parodontitis Slechte mondhygiëne Centrale snijtanden met endodontische behandeling of periapicale ziekte Centrale tanden met grote vullingen of verlies van tandstructuur op het cementeeroppervlak Slechte mondgewoonten Patiënten met klinische symptomen van bruxisme
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: Panavia V5 harscement
Kunstharscement met niet-MDP-monomeer
|
Ontbrekende laterale snijtanden worden hersteld door RBFD's van zirkoniumkeramiek en geadheseerd met Panavia V5-kunststofcement. De preparatie en restauratie van de tand wordt uitgevoerd volgens de richtlijnen voor gewone prothetische technieken.
|
|
Actieve vergelijker: Experimenteel: Panavia F2.0 harscement
Harscement met MDP-monomeer
|
Ontbrekende laterale snijtanden worden hersteld door RBFD's van zirkoniumkeramiek en geadheseerd met Panavia F2.0-harscement. De voorbereiding en restauratie van de tand zal worden uitgevoerd volgens de richtlijnen voor gewone prothetische technieken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overlevingspercentage van keramische RBFD's van zirkoniumoxide
Tijdsspanne: 5 jaar
|
De overleving werd geëvalueerd zoals beschreven in de studies van Chai et al. (1). Ze beschreven de overleving als "de periode die begint bij het cementeren van de restauratie en eindigt wanneer blijkt dat de restauratie onherstelbaar is mislukt". De breuk werd beoordeeld volgens de studie van Heintze en Rousson (2). Ze maakten een classificatie voor breuk van zirkonia-restauraties. Aan deze classificatie werden drie graden van fractuurbehandeling toegewezen: (1) Graad 1: breukoppervlakken werden gepolijst. (2) Graad 2: breukoppervlakken werden gerepareerd met composiet op harsbasis. (3) Graad 3: Ernstige afbrokkelende breuken vereisten vervanging van aangetaste prothesen.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10840098-604.01.01-E14107
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .