- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04491097
CAD/CAM Single-Retainer Monolithic Zirconia Ceramic Resin-Bonded Fixed Dentures와 2개의 서로 다른 Resin Cement의 임상적 결과
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구의 목적은 두 개의 서로 다른 레진 시멘트로 합착된 CAD/CAM 단일 리테이너 단일체 지르코니아 세라믹 RBFD의 임상 성능을 평가하는 것입니다.
이 프로젝트에는 20명의 환자가 포함됩니다. 대부분의 환자는 이스탄불의 Istanbul Medipol University Dental Clinics에서 모집되었습니다. 환자는 일측 또는 양측 선천적으로 상악 측방 치아가 결손되어 수복 치료 또는 교정 치료를 받기를 원하는 개인 중에서 선택되었습니다.
연구 참여에 동의한 후 RBFD를 위한 지대치에 대한 준비가 이루어지지 않았습니다. 구강 내 디지털 스캐너로 디지털 인상을 찍었습니다. RBFD는 CAD 소프트웨어, 밀링 및 사전 소결된 지르코니아 블록(KatanaTM Zirconia HT, Kuraray Noritake Dental Inc, Tokyo, Japan)을 사용하여 설계되었습니다. RBFD는 두 가지 레진 시멘트(Panavia F2.0 또는 Panavia V5) 중 하나로 지대치에 접착 결합되었습니다.
제어 절차는 다음과 같습니다.
수복물은 커넥터 영역의 이동성 또는 결합 해제 및 파절 여부에 따라 평가됩니다. 수복물 주변의 치은 조화와 치주 조직도 검사했습니다. 임상검사에서 지대치의 이동성을 확인하였고 치근단 X-ray로 치조골을 검사하였다. 통제는 2주, 1년, 2년, 3년, 5년 후에 이루어집니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34083
- Istanbul Medipol University School of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자발적으로 연구에 참여
- 중절치의 수평 이동성 ≤1mm
- 건강한 치조골을 가진 중절치
- 1-1,5mm 오버젯
- 좋은 전방 안내를 받는 것
제외 기준:
- 치은염 또는 치주염이 있는 환자 구강 위생 불량 환자 근관 치료 또는 치근단 질환이 있는 중절치 중절치 충전재가 크거나 합착면의 치아 구조가 소실된 중부 치아 나쁜 구강 습관 이갈이 임상 증상이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험: Panavia V5 레진 시멘트
MDP가 아닌 모노머를 함유한 레진시멘트
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빠진 측절치 치아는 지르코니아 세라믹 RBFD로 수복하고 Panavia V5 레진 시멘트로 접착합니다. 치아의 전치 및 수복은 일반적인 보철 기술에 대한 지침에 따라 수행됩니다.
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활성 비교기: 실험: Panavia F2.0 레진 시멘트
MDP 모노머가 포함된 레진 시멘트
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빠진 측절치 치아는 지르코니아 세라믹 RBFD로 수복하고 Panavia F2.0 레진 시멘트로 접착합니다. 치아의 전치 및 수복은 일반적인 보철 기술에 대한 지침에 따라 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지르코니아 세라믹 RBFD의 생존율
기간: 5 년
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생존율은 Chai et al. (1). 그들은 생존을 "수복물의 합착에서 시작하여 수복물이 돌이킬 수 없을 정도로 실패한 것으로 나타날 때까지의 기간"으로 설명했습니다. 골절은 Heintze와 Rousson의 연구(2)에 따라 평가되었습니다. 그들은 지르코니아 수복물의 골절에 대한 분류를 만들었습니다. 세 등급의 골절 치료가 이 분류에 할당되었습니다. (1) 1 등급 : 골절 표면이 연마되었습니다. (2) 2등급: 레진계 복합재료로 파단면을 보수하였다. (3) 3등급: 심각한 치핑 골절로 영향을 받은 보철물의 교체가 필요했습니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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