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CAD/CAM Single-Retainer Monolithic Zirconia Ceramic Resin-Bonded Fixed Dentures와 2개의 서로 다른 Resin Cement의 임상적 결과

2020년 7월 28일 업데이트: Istanbul Medipol University Hospital
선천적으로 결손된 치아는 인간의 치열에서 가장 흔한 기형 중 하나입니다. 측절치 무형성의 치료 옵션은 교정 치료, 임플란트 치료, 기존의 고정성 보철물(FDP) 및 수지 결합 고정 의치(RBFD)로 공간을 닫는 것입니다. RBFD는 최소한의 침습적 특성, 높은 임상적 성공 및 환자 만족도로 인해 전치부에 단일 치아 부재에 자주 사용됩니다. 새롭고 더 강력한 재료의 개발로 금속 프레임워크가 있는 RBFD는 유리 세라믹, 리튬 디실리케이트, 섬유 강화 복합 재료(FRC) 및 지르코니아로 대체되었습니다. 이 연구의 목적은 두 개의 서로 다른 레진 시멘트로 합착된 CAD/CAM 단일 리테이너 단일체 지르코니아 세라믹 RBFD의 임상 성능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 두 개의 서로 다른 레진 시멘트로 합착된 CAD/CAM 단일 리테이너 단일체 지르코니아 세라믹 RBFD의 임상 성능을 평가하는 것입니다.

이 프로젝트에는 20명의 환자가 포함됩니다. 대부분의 환자는 이스탄불의 Istanbul Medipol University Dental Clinics에서 모집되었습니다. 환자는 일측 또는 양측 선천적으로 상악 측방 치아가 결손되어 수복 치료 또는 교정 치료를 받기를 원하는 개인 중에서 선택되었습니다.

연구 참여에 동의한 후 RBFD를 위한 지대치에 대한 준비가 이루어지지 않았습니다. 구강 내 디지털 스캐너로 디지털 인상을 찍었습니다. RBFD는 CAD 소프트웨어, 밀링 및 사전 소결된 지르코니아 블록(KatanaTM Zirconia HT, Kuraray Noritake Dental Inc, Tokyo, Japan)을 사용하여 설계되었습니다. RBFD는 두 가지 레진 시멘트(Panavia F2.0 또는 Panavia V5) 중 하나로 지대치에 접착 결합되었습니다.

제어 절차는 다음과 같습니다.

수복물은 커넥터 영역의 이동성 또는 결합 해제 및 파절 여부에 따라 평가됩니다. 수복물 주변의 치은 조화와 치주 조직도 검사했습니다. 임상검사에서 지대치의 이동성을 확인하였고 치근단 X-ray로 치조골을 검사하였다. 통제는 2주, 1년, 2년, 3년, 5년 후에 이루어집니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34083
        • Istanbul Medipol University School of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 자발적으로 연구에 참여
  • 중절치의 수평 이동성 ≤1mm
  • 건강한 치조골을 가진 중절치
  • 1-1,5mm 오버젯
  • 좋은 전방 안내를 받는 것

제외 기준:

  • 치은염 또는 치주염이 있는 환자 구강 위생 불량 환자 근관 치료 또는 치근단 질환이 있는 중절치 중절치 충전재가 크거나 합착면의 치아 구조가 소실된 중부 치아 나쁜 구강 습관 이갈이 임상 증상이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험: Panavia V5 레진 시멘트
MDP가 아닌 모노머를 함유한 레진시멘트
빠진 측절치 치아는 지르코니아 세라믹 RBFD로 수복하고 Panavia V5 레진 시멘트로 접착합니다. 치아의 전치 및 수복은 일반적인 보철 기술에 대한 지침에 따라 수행됩니다.
활성 비교기: 실험: Panavia F2.0 레진 시멘트
MDP 모노머가 포함된 레진 시멘트
빠진 측절치 치아는 지르코니아 세라믹 RBFD로 수복하고 Panavia F2.0 레진 시멘트로 접착합니다. 치아의 전치 및 수복은 일반적인 보철 기술에 대한 지침에 따라 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지르코니아 세라믹 RBFD의 생존율
기간: 5 년

생존율은 Chai et al. (1). 그들은 생존을 "수복물의 합착에서 시작하여 수복물이 돌이킬 수 없을 정도로 실패한 것으로 나타날 때까지의 기간"으로 설명했습니다. 골절은 Heintze와 Rousson의 연구(2)에 따라 평가되었습니다. 그들은 지르코니아 수복물의 골절에 대한 분류를 만들었습니다. 세 등급의 골절 치료가 이 분류에 할당되었습니다.

(1) 1 등급 : 골절 표면이 연마되었습니다. (2) 2등급: 레진계 복합재료로 파단면을 보수하였다. (3) 3등급: 심각한 치핑 골절로 영향을 받은 보철물의 교체가 필요했습니다.

  1. Chai J, Chu FC, Newsome PR, et al: 3단위 고정-고정 및 2단위 캔틸레버 고정 부분 의치의 후향적 생존 분석. J Oral Rehabil 2005; 32 : 759-765
  2. Heintze SD, Rousson V. 지르코니아 및 금속 지지 고정 치과 보철물의 생존: 체계적인 검토. Int J Prosthodont 2010;23:493-502
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 10840098-604.01.01-E14107

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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