Kliniske resultater af CAD/CAM monolitisk zirconia-keramisk harpiksbundne faste proteser med enkelt-retainer bundet med to forskellige harpikscementer
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den kliniske ydeevne af CAD/CAM monolitiske zirconia keramiske RBFD'er med enkelt-retainer, som er cementeret med to forskellige harpikscementer.
Projektet omfatter 20 patienter. De fleste af patienterne er blevet rekrutteret fra Istanbul Medipol University Dental Clinics i Istanbul. Patienterne blev udvalgt blandt personer, der har unilaterale eller bilaterale medfødte manglende maxillære laterale tænder og ønskede at blive behandlet en restaurering eller gennemgår ortodontisk behandling.
Efter at have givet deres samtykke til at deltage i undersøgelsen blev der ikke foretaget nogen forberedelser på abutmenttænder til RBFD'er. Digitale aftryk blev taget med en intraoral digital scanner. RBFD'erne blev designet ved hjælp af en CAD-software, fræsede og forsintrede zirconiablokke (KatanaTM Zirconia HT, Kuraray Noritake Dental Inc, Tokyo, Japan). RBFD blev klæbet til abutment-tænder med en af de to forskellige harpikscementer (Panavia F2.0 eller Panavia V5).
Kontrolproceduren er:
Restaureringen evalueres i henhold til tilstedeværelsen af mobilitet eller afbinding og brud ved forbindelsesområdet. Gingival harmoni og parodontale væv omkring restaureringerne blev også undersøgt. Abutmenttandens mobilitet blev kontrolleret i den kliniske undersøgelse, og alveolær knogle blev undersøgt med periapikal røntgen. Kontrollerne vil finde sted efter to uger, et år, to år, tre år og fem år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34083
- Istanbul Medipol University School of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillig deltagelse i undersøgelsen
- Vandret mobilitet af centrale fortænder ≤1 mm
- Centrale fortænder med sund alveolær knogle
- 1-1,5 mm overjet
- At have en god forreste vejledning
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tandkødsbetændelse eller paradentose Dårlig mundhygiejne Centrale fortænder med endodontisk behandling eller periapikal sygdom Centrale tænder med store fyldninger eller tab af tandstruktur på cementeringsoverfladen Dårlige mundvaner Patienter med kliniske symptomer på bruxisme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Panavia V5 resincement
Resincement med non-MDP monomer
|
Manglende laterale fortænder vil blive restaureret af zirconia keramiske RBFD'er og klæbet med Panavia V5 resincement. Forberedelsen og restaureringen af tanden vil blive udført i henhold til retningslinjerne for almindelige proteseteknikker.
|
|
Aktiv komparator: Eksperimentel: Panavia F2.0 harpikscement
Resincement med MDP-monomer
|
Manglende laterale fortænder vil blive restaureret af zirconia keramiske RBFD'er og klæbet med Panavia F2.0 resincement. Forberedelsen og restaureringen af tanden vil blive udført i henhold til retningslinjerne for almindelige proteseteknikker.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelsesrate for zirconia keramiske RBFD'er
Tidsramme: 5 år
|
Overlevelsen blev evalueret som beskrevet i studierne af Chai et al. (1). De beskrev overlevelsen som "det tidsrum, der starter ved cementeringen af restaureringen og slutter, når restaureringen viste sig at være uopretteligt mislykket". Bruddet blev vurderet i henhold til undersøgelsen af Heintze og Rousson (2). De lavede en klassificering for fraktur af zirconia restaureringer. Tre grader af frakturbehandling blev tildelt denne klassifikation: (1) Grad 1: Brudflader blev poleret. (2) Grad 2: Brudflader blev repareret med harpiksbaseret komposit. (3) Grad 3: Alvorlige afslagsfrakturer krævede udskiftning af berørte proteser.
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10840098-604.01.01-E14107
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Panavia V5 harpikscement
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute of Nursing Research (NINR); University of North Carolina...RekrutteringPrædiabetes | HIV | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Fødevareusikkerhed | Kardiometaboliske komorbiditeterForenede Stater