Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske resultater av CAD/CAM monolittisk zirconia keramisk harpiksbundne faste proteser bundet med to forskjellige harpikssementer

28. juli 2020 oppdatert av: Istanbul Medipol University Hospital
Medfødt manglende tann er en av de vanligste anomaliene i menneskelig tannsett. Behandlingsalternativene for lateral incisor agenesis er å stenge plassen med kjeveortopedisk behandling, implantatbehandling, konvensjonelle faste tannproteser (FDP) og harpiksbundne fastproteser (RBFD). RBFD-er brukes ofte for fravær av enkelttann i den fremre regionen på grunn av deres minimale invasive egenskaper, høy klinisk suksess og pasienttilfredshet. Med utviklingen av nye og sterkere materialer har RBFD-er med metallramme blitt erstattet av glasskeramikk, litiumdisilikat, fiberforsterket kompositt (FRC) og zirkoniumoksid. Målet med denne studien er å evaluere den kliniske ytelsen til CAD/CAM monolitiske zirconia keramiske RBFD-er med enkeltholdere som er sementert med to forskjellige harpikssementer.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å evaluere den kliniske ytelsen til CAD/CAM monolitiske zirconia keramiske RBFD-er med enkeltholdere som er sementert med to forskjellige harpikssementer.

Prosjektet omfatter 20 pasienter. De fleste av pasientene har blitt rekruttert fra Istanbul Medipol University Dental Clinics i Istanbul. Pasientene ble valgt fra individer som har ensidig eller bilateral medfødt manglende overkjeve laterale tenner og ønsket å bli behandlet en restaurering eller gjennomgått kjeveortopedisk behandling.

Etter å ha gitt sitt samtykke til å delta i studien ble det ikke gjort noen forberedelser på abutment tenner for RBFDs. Digitale avtrykk ble tatt med en intraoral digital skanner. RBFD-ene ble designet ved hjelp av en CAD-programvare, freste og forhåndssintrede zirconiablokker (KatanaTM Zirconia HT, Kuraray Noritake Dental Inc, Tokyo, Japan). RBFD ble limt til anleggstennene med en av de to forskjellige harpikssementene (Panavia F2.0 eller Panavia V5).

Kontrollprosedyren er:

Restaureringen blir evaluert i henhold til tilstedeværelse av mobilitet eller avbinding og brudd ved koblingsområdet. Gingival harmoni og periodontale vev rundt restaureringene ble også undersøkt. Mobiliteten til abutmenttannen ble kontrollert i den kliniske undersøkelsen og alveolært bein ble undersøkt med periapikal røntgen. Kontrollene vil skje etter to uker, ett år, to år, tre år og fem år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34083
        • Istanbul Medipol University School of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltar frivillig i studien
  • Horisontal mobilitet av sentrale fortenner ≤1 mm
  • Sentrale fortenner med sunt alveolært bein
  • 1-1,5 mm overjet
  • Å ha en god fremre veiledning

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med gingivitt eller periodontitt Dårlig munnhygiene Sentrale fortenner med endodontisk behandling eller periapikal sykdom Sentrale tenner med store fyllinger eller tap av tannstruktur på sementeringsoverflaten Dårlige munnvaner Pasienter med kliniske symptomer på bruksisme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: Panavia V5 harpikssement
Harpikssement med ikke-MDP-monomer
Enhet: Panavia V5 harpikssement
Manglende laterale fortenner vil bli gjenopprettet av zirconia keramiske RBFDs og limt med Panavia V5 resin cement. Prepareringen og restaureringen av tannen vil bli utført i henhold til retningslinjene for vanlige proteseteknikker.
Aktiv komparator: Eksperimentell: Panavia F2.0 harpikssement
Harpikssement med MDP-monomer
Enhet: Panavia F2.0 harpikssement
Manglende laterale fortenner vil bli gjenopprettet av zirkoniumkeramiske RBFD-er og limt med Panavia F2.0 resin-sement. Forberedelsen og restaureringen av tannen vil bli utført i henhold til retningslinjene for vanlige proteseteknikker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsesrate for zirconia keramiske RBFDs
Tidsramme: 5 år

Overlevelsen ble evaluert som beskrevet i studiene til Chai et al. (1). De beskrev overlevelsen som "perioden som starter ved sementeringen av restaureringen og slutter når restaureringen ble vist å ha mislyktes uopprettelig". Bruddet ble evaluert i henhold til studien til Heintze og Rousson (2). De laget en klassifisering for fraktur av zirconia restaureringer. Tre grader av bruddbehandling ble tildelt denne klassifiseringen:

(1) Grad 1: Bruddflater ble polert. (2) Grad 2: Bruddflater ble reparert med harpiksbasert kompositt. (3) Grad 3: Alvorlige flisbrudd krevde utskifting av berørte proteser.

  1. Chai J, Chu FC, Newsome PR, et al: Retrospektiv overlevelsesanalyse av 3-enheter fast fikserte og 2-enheter utkragede faste partielle proteser. J Oral Rehabil 2005;32:759-765
  2. Heintze SD, Rousson V. Overlevelse av zirkoniumoksid- og metallstøttede faste tannproteser: en systematisk oversikt. Int J Prosthodont 2010;23:493-502
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Samarbeidspartnere

Kuraray Noritake Dental Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10840098-604.01.01-E14107

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere