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CAD/CAM单retainer单片氧化锆陶瓷树脂键入固定牙齿与两种不同的树脂水泥结​​合的固定牙齿的临床结果

2020年7月28日 更新者:Istanbul Medipol University Hospital
先天性缺牙是人类牙列中最常见的异常之一。 侧切牙发育不全的治疗选择是通过正畸治疗、种植治疗、传统固定义齿修复 (FDP) 和树脂粘合固定义齿 (RBFD) 来关闭间隙。 由于 RBFD 的微创特性、高临床成功率和患者满意度,RBFD 经常用于前牙区的单牙缺失。 随着新材料和更坚固材料的开发,具有金属骨架的 RBFD 已被玻璃陶瓷、二硅酸锂、纤维增强复合材料 (FRC) 和氧化锆所取代。 本研究的目的是评估 CAD/CAM 单保持器整体氧化锆陶瓷 RBFDs 的临床性能,该 RBFDs 用两种不同的树脂水门汀粘合。

研究概览

详细说明

本研究的目的是评估 CAD/CAM 单保持器整体氧化锆陶瓷 RBFDs 的临床性能,该 RBFDs 用两种不同的树脂水门汀粘合。

该项目包括 20 名患者。 大多数患者是从伊斯坦布尔的伊斯坦布尔 Medipol 大学牙科诊所招募的。 患者选自单侧或双侧上颌侧牙先天性缺失并希望接受修复或正畸治疗的个体。

在他们同意参加研究后,没有为 RBFD 对基牙做任何准备。 使用口内数字扫描仪拍摄数字印模。 RBFD 是使用 CAD 软件设计的,经过研磨和预烧结的氧化锆块(KatanaTM Zirconia HT,Kuraray Noritake Dental Inc,Tokyo,Japan)。 RBFD 使用两种不同树脂水门汀(Panavia F2.0 或 Panavia V5)中的一种粘合到基牙上。

控制程序为:

根据连接区域是否存在活动性或脱粘和断裂来评估修复体。 还检查了修复体周围的牙龈和谐度和牙周组织。 临床检查检查基牙的活动度,并用根尖 X 线检查牙槽骨。 控制将在两周、一年、两年、三年和五年后进行。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34083
        • Istanbul Medipol University School of Dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 自愿参加研究
  • 中切牙水平移动度≤1 mm
  • 牙槽骨健康的中切牙
  • 1-1.5 毫米套射
  • 拥有良好的前路引导

排除标准:

  • 牙龈炎或牙周炎患者 口腔卫生差 中切牙进行根管治疗或根尖周病 中心牙充填量大或粘接面牙体结构缺失 不良口腔习惯 有磨牙症临床症状的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验:Panavia V5 树脂水门汀
非MDP单体树脂水门汀
缺失的侧切牙将通过氧化锆陶瓷 RBFD 修复,并与 Panavia V5 树脂水门汀粘接。牙齿的准备和修复将根据普通修复技术指南进行。
有源比较器:实验:Panavia F2.0 树脂水门汀
MDP单体树脂水门汀
缺失的侧切牙将通过氧化锆陶瓷 RBFD 进行修复,并使用 Panavia F2.0 树脂水门汀进行粘接。牙齿的准备和修复将按照普通修复技术指南进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
氧化锆陶瓷 RBFD 的存活率
大体时间:5年

如 Chai 等人的研究所述评估存活率。 (1). 他们将生存期描述为“从修复体的粘合开始到修复体显示出无法挽回的失败为止的时间段”。 根据 Heintze 和 Rousson (2) 的研究评估骨折。 他们对氧化锆修复体的断裂进行了分类。 骨折治疗分为三个等级:

(1)1级:断口抛光。 (2) 2 级:断口采用树脂基复合材料修复。 (3) 3 级:严重的碎裂性骨折需要更换受影响的假体。

  1. Chai J, Chu FC, Newsome PR, et al:3 单元固定和 2 单元悬臂固定局部义齿的回顾性生存分析。 口腔康复杂志 2005;32:759-765
  2. Heintze SD, Rousson V. 氧化锆和金属支撑的固定牙科修复体的生存:系统评价。 Int J Prosthodont 2010;23:493-502
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月1日

初级完成 (预期的)

2022年8月1日

研究完成 (预期的)

2024年2月1日

研究注册日期

首次提交

2020年7月14日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月28日

首次发布 (实际的)

2020年7月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月28日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 10840098-604.01.01-E14107

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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