Kliniska resultat av CAD/CAM monolitisk zirconia keramisk keramisk hartsbundna fixerade tandproteser med enkelhållare bundna med två olika hartscement
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utvärdera den kliniska prestandan hos CAD/CAM monolitiska zirkoniumoxidkeramiska RBFD med enkelhållare som cementerats med två olika hartscement.
Projektet omfattar 20 patienter. De flesta av patienterna har rekryterats från Istanbul Medipol University Dental Clinics i Istanbul. Patienterna valdes ut från individer som har ensidigt eller bilateralt medfödda saknade maxillära sidotänder och ville behandlas en restaurering eller genomgå tandreglering.
Efter att ha gett sitt samtycke till att delta i studien gjordes inga förberedelser på distanständerna för RBFD. Digitala avtryck togs med en intraoral digital skanner. RBFD:erna utformades med hjälp av en CAD-mjukvara, frästa och försintrade zirkoniumoxidblock (KatanaTM Zirconia HT, Kuraray Noritake Dental Inc, Tokyo, Japan). RBFD var adhesivt limmad till distanständerna med en av de två olika hartscementen (Panavia F2.0 eller Panavia V5).
Kontrollproceduren är:
Återställningen utvärderas i enlighet med närvaron av rörlighet eller avbindning och brott vid anslutningsområdet. Gingival harmoni och parodontala vävnader runt restaureringarna undersöktes också. Rörligheten av distanstanden kontrollerades i den kliniska undersökningen och alveolärt ben undersöktes med periapikal röntgen. Kontrollerna kommer att ske efter två veckor, ett år, två år, tre år och fem år.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34083
- Istanbul Medipol University School of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltar frivilligt i studien
- Horisontell rörlighet av centrala framtänder ≤1 mm
- Centrala framtänder med friskt alveolärt ben
- 1-1,5 mm överstrålning
- Att ha en bra främre vägledning
Exklusions kriterier:
- Patienter med gingivit eller parodontit Dålig munhygien Centrala framtänder med endodontisk behandling eller periapikal sjukdom Centraltänder med stora fyllningar eller förlust av tandstruktur på cementeringsytan Dåliga munvanor Patienter med kliniska symtom på bruxism
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell: Panavia V5 resincement
Hartscement med icke-MDP-monomer
|
Saknade laterala framtänder kommer att återställas av zirkoniumkeramiska RBFDs och limmas med Panavia V5 resincement. Förberedelsen och restaureringen av tanden kommer att göras enligt riktlinjerna för vanliga protestekniker.
|
|
Aktiv komparator: Experimentell: Panavia F2.0 hartscement
Hartscement med MDP-monomer
|
Saknade laterala framtänder kommer att återställas av zirconia keramiska RBFDs och limmas med Panavia F2.0 resincement. Förberedelsen och restaureringen av tanden kommer att göras enligt riktlinjerna för vanliga protestekniker.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överlevnadsgrad för zirconia keramiska RBFDs
Tidsram: 5 år
|
Överlevnaden utvärderades enligt beskrivningen i studierna av Chai et al. (1). De beskrev överlevnaden som "den tidsperiod som börjar vid cementeringen av restaureringen och slutar när restaureringen visade sig ha irreparably misslyckats". Frakturen utvärderades enligt studien av Heintze och Rousson (2). De gjorde en klassificering för fraktur av zirkoniumoxidrestaurationer. Tre grader av frakturbehandling tilldelades denna klassificering: (1) Grad 1: Frakturytor polerades. (2) Grad 2: Brottytor reparerades med hartsbaserad komposit. (3) Grad 3: Allvarliga flisfrakturer krävde utbyte av angripna proteser.
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10840098-604.01.01-E14107
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .