Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické výsledky CAD/CAM monolitických zirkoniových pevných zubních protéz pojených dvěma různými pryskyřičnými cementy

28. července 2020 aktualizováno: Istanbul Medipol University Hospital
Vrozeně chybějící zub je jednou z nejčastějších anomálií lidského chrupu. Možnosti léčby ageneze laterálních řezáků jsou uzavření prostoru ortodontickou léčbou, implantačním ošetřením, konvenční fixní zubní protézou (FDP) a pryskyřicí vázanou fixní zubní protézou (RBFD). RBFD se často používají pro absenci jednoho zubu v přední oblasti kvůli jejich minimálním invazivním vlastnostem, vysokému klinickému úspěchu a spokojenosti pacienta. S vývojem nových a pevnějších materiálů byly RBFD s kovovou konstrukcí nahrazeny sklokeramikou, lithium disilikátem, vlákny vyztuženým kompozitem (FRC) a oxidem zirkoničitým. Cílem této studie je vyhodnotit klinický výkon CAD/CAM monolitických zirkonových keramických RBFD s jedním držákem, které byly cementovány dvěma různými pryskyřičnými cementy.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je vyhodnotit klinický výkon CAD/CAM monolitických zirkonových keramických RBFD s jedním držákem, které byly cementovány dvěma různými pryskyřičnými cementy.

Projekt zahrnuje 20 pacientů. Většina pacientů se rekrutovala z dentálních klinik Istanbul Medipol University v Istanbulu. Pacienti byli vybráni z jedinců, kteří mají jednostranně nebo oboustranně vrozeně chybějící čelistní laterální zuby a chtěli být ošetřeni náhradou nebo podstoupit ortodontickou léčbu.

Po udělení souhlasu s účastí ve studii nebyly provedeny žádné přípravy na opěrných zubech pro RBFD. Digitální otisky byly pořízeny intraorálním digitálním skenerem. RBFD byly navrženy pomocí softwaru CAD, frézovaných a předem sintrovaných zirkonových bloků (KatanaTM Zirconia HT, Kuraray Noritake Dental Inc, Tokio, Japonsko). RBFD byl adhezivně spojen s pilířovými zuby jedním ze dvou různých pryskyřičných cementů (Panavia F2.0 nebo Panavia V5).

Postup kontroly je:

Výplň se hodnotí podle přítomnosti pohyblivosti nebo debondingu a zlomeniny v oblasti konektoru. Byla také zkoumána harmonie dásní a periodontální tkáně kolem výplní. V klinickém vyšetření byla zkontrolována pohyblivost pilířového zubu a alveolární kost byla vyšetřena periapikálním rentgenem. Kontroly proběhnou po dvou týdnech, jednom roce, dvou letech, třech letech a pěti letech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34083
        • Istanbul Medipol University School of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účast na studiu dobrovolně
  • Horizontální pohyblivost centrálních řezáků ≤1 mm
  • Centrální řezáky se zdravou alveolární kostí
  • 1-1,5 mm přepad
  • Mít dobré přední vedení

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s gingivitidou nebo parodontitidou Špatná ústní hygiena Centrální řezáky s endodontickým ošetřením nebo periapikálním onemocněním Centrální zuby s velkými výplněmi nebo ztrátou zubní struktury na cementačním povrchu Špatné ústní návyky Pacienti s klinickými příznaky bruxismu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Pryskyřičný cement Panavia V5
Pryskyřičný cement s ne-MDP monomerem
Přístroj: Pryskyřičný cement Panavia V5
Chybějící postranní řezáky budou restaurovány zirkonovou keramikou RBFD a adhezivně spojeny pryskyřičným cementem Panavia V5. Preperace a obnova zubu bude provedena podle pokynů pro běžné protetické techniky.
Aktivní komparátor: Experimentální: Pryskyřičný cement Panavia F2.0
Pryskyřičný cement s monomerem MDP
Přístroj: Pryskyřičný cement Panavia F2.0
Chybějící zuby postranních řezáků budou obnoveny zirkonovou keramikou RBFD a adhezivně spojeny pryskyřičným cementem Panavia F2.0. Preperace a obnova zubu bude provedena podle pokynů pro běžné protetické techniky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra přežití zirkonových keramických RBFD
Časové okno: 5 let

Přežití bylo hodnoceno tak, jak je popsáno ve studiích Chaie et al. (1). Popsali přežití jako „časové období začínající cementováním výplně a končící, když se ukázalo, že výplň nenapravitelně selhala“. Zlomenina byla hodnocena podle studie Heintze a Roussona (2). Udělali klasifikaci zlomenin zirkoniových výplní. Do této klasifikace byly přiřazeny tři stupně ošetření zlomenin:

(1) Stupeň 1: Povrchy lomu byly vyleštěny. (2) Stupeň 2: Povrchy lomu byly opraveny kompozitem na bázi pryskyřice. (3) Stupeň 3: Těžké tříštivé zlomeniny vyžadovaly výměnu postižených protéz.

  1. Chai J, Chu FC, Newsome PR, et al: Retrospektivní analýza přežití 3-jednotkových fixních fixních a 2-jednotkových konzolových fixních parciálních protéz. J Oral Rehabil 2005;32:759-765
  2. Heintze SD, Rousson V. Přežití fixních zubních protéz na bázi zirkonu a kovu: systematický přehled. Int J Prosthodont 2010;23:493-502
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Medipol University Hospital

Spolupracovníci

Kuraray Noritake Dental Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10840098-604.01.01-E14107

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pryskyřičný cement Panavia V5

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit