- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04491097
Esiti clinici di protesi fisse CAD/CAM in ceramica di zirconio monolitico a ritenzione singola legate con resina e fissate con due diversi cementi in resina
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è valutare le prestazioni cliniche di RBFD in ceramica di ossido di zirconio monolitico a ritenzione singola CAD/CAM che sono stati cementati con due diversi cementi compositi.
Il progetto comprende 20 pazienti. La maggior parte dei pazienti è stata reclutata dalle cliniche dentali dell'Università Medipol di Istanbul a Istanbul. I pazienti sono stati selezionati tra individui che hanno denti laterali mascellari mancanti congenitamente unilaterali o bilaterali e volevano essere trattati con un restauro o sottoposti a trattamento ortodontico.
Dopo aver dato il loro consenso a partecipare allo studio, non sono state effettuate preparazioni sui denti pilastro per RBFD. Le impronte digitali sono state prese con uno scanner digitale intraorale. Gli RBFD sono stati progettati utilizzando un software CAD, blocchi di zirconio fresati e presinterizzati (KatanaTM Zirconia HT, Kuraray Noritake Dental Inc, Tokyo, Giappone). RBFD è stato incollato ai denti pilastro con uno dei due diversi cementi resinosi (Panavia F2.0 o Panavia V5).
La procedura di controllo è:
Il restauro viene valutato in base alla presenza di mobilità o debonding e frattura nell'area del connettore. Sono stati esaminati anche l'armonia gengivale ei tessuti parodontali intorno ai restauri. La mobilità del dente pilastro è stata controllata durante l'esame clinico e l'osso alveolare è stato esaminato con radiografia periapicale. I controlli avverranno dopo due settimane, un anno, due anni, tre anni e cinque anni.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34083
- Istanbul Medipol University School of Dentistry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipazione volontaria allo studio
- Mobilità orizzontale degli incisivi centrali ≤1 mm
- Incisivi centrali con osso alveolare sano
- Sovragetto 1-1,5 mm
- Avere una buona guida anteriore
Criteri di esclusione:
- Pazienti con gengivite o parodontite Scarsa igiene orale Incisivi centrali con trattamento endodontico o malattia periapicale Denti centrali con grandi otturazioni o perdita di struttura dentale sulla superficie di cementazione Cattive abitudini orali Pazienti con sintomi clinici di bruxismo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sperimentale: cemento composito Panavia V5
Cemento resinoso con monomero non MDP
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Gli incisivi laterali mancanti saranno restaurati con RBFD in ceramica di zirconio e incollati con cemento composito Panavia V5. La preparazione e il restauro del dente saranno eseguiti secondo le linee guida per le tecniche protesiche ordinarie.
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Comparatore attivo: Sperimentale: cemento composito Panavia F2.0
Cemento resinoso con monomero MDP
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Gli incisivi laterali mancanti saranno restaurati con RBFD in ceramica di zirconio e incollati con cemento composito Panavia F2.0. La preparazione e il restauro del dente saranno eseguiti secondo le linee guida per le tecniche protesiche ordinarie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di sopravvivenza degli RBFD in ceramica di zirconio
Lasso di tempo: 5 anni
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La sopravvivenza è stata valutata come descritto negli studi di Chai et al. (1). Hanno descritto la sopravvivenza come "il periodo di tempo che inizia dalla cementazione del restauro e termina quando si è dimostrato che il restauro è irreparabilmente fallito". La frattura è stata valutata secondo lo studio di Heintze e Rousson (2). Hanno fatto una classificazione per la frattura dei restauri in ossido di zirconio. A questa classificazione sono stati assegnati tre gradi di trattamento delle fratture: (1) Grado 1: le superfici della frattura sono state lucidate. (2) Grado 2: le superfici della frattura sono state riparate con composito a base di resina. (3) Grado 3: gravi fratture da scheggiatura hanno richiesto la sostituzione delle protesi interessate.
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10840098-604.01.01-E14107
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