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Esiti clinici di protesi fisse CAD/CAM in ceramica di zirconio monolitico a ritenzione singola legate con resina e fissate con due diversi cementi in resina

28 luglio 2020 aggiornato da: Istanbul Medipol University Hospital
Il dente congenitamente mancante è una delle anomalie più comuni nella dentatura umana. Le opzioni di trattamento dell'agenesia degli incisivi laterali stanno chiudendo lo spazio con il trattamento ortodontico, il trattamento implantare, le protesi dentali fisse convenzionali (FDP) e le protesi fisse legate alla resina (RBFD). Gli RBFD sono usati frequentemente per l'assenza di un singolo dente nella regione anteriore a causa delle loro proprietà minimamente invasive, dell'elevato successo clinico e della soddisfazione del paziente. Con lo sviluppo di materiali nuovi e più resistenti, gli RBFD con struttura in metallo sono stati sostituiti da vetroceramica, disilicato di litio, composito rinforzato con fibre (FRC) e zirconia. Lo scopo di questo studio è valutare le prestazioni cliniche di RBFD in ceramica di ossido di zirconio monolitico a ritenzione singola CAD/CAM che sono stati cementati con due diversi cementi compositi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare le prestazioni cliniche di RBFD in ceramica di ossido di zirconio monolitico a ritenzione singola CAD/CAM che sono stati cementati con due diversi cementi compositi.

Il progetto comprende 20 pazienti. La maggior parte dei pazienti è stata reclutata dalle cliniche dentali dell'Università Medipol di Istanbul a Istanbul. I pazienti sono stati selezionati tra individui che hanno denti laterali mascellari mancanti congenitamente unilaterali o bilaterali e volevano essere trattati con un restauro o sottoposti a trattamento ortodontico.

Dopo aver dato il loro consenso a partecipare allo studio, non sono state effettuate preparazioni sui denti pilastro per RBFD. Le impronte digitali sono state prese con uno scanner digitale intraorale. Gli RBFD sono stati progettati utilizzando un software CAD, blocchi di zirconio fresati e presinterizzati (KatanaTM Zirconia HT, Kuraray Noritake Dental Inc, Tokyo, Giappone). RBFD è stato incollato ai denti pilastro con uno dei due diversi cementi resinosi (Panavia F2.0 o Panavia V5).

La procedura di controllo è:

Il restauro viene valutato in base alla presenza di mobilità o debonding e frattura nell'area del connettore. Sono stati esaminati anche l'armonia gengivale ei tessuti parodontali intorno ai restauri. La mobilità del dente pilastro è stata controllata durante l'esame clinico e l'osso alveolare è stato esaminato con radiografia periapicale. I controlli avverranno dopo due settimane, un anno, due anni, tre anni e cinque anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34083
        • Istanbul Medipol University School of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipazione volontaria allo studio
  • Mobilità orizzontale degli incisivi centrali ≤1 mm
  • Incisivi centrali con osso alveolare sano
  • Sovragetto 1-1,5 mm
  • Avere una buona guida anteriore

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con gengivite o parodontite Scarsa igiene orale Incisivi centrali con trattamento endodontico o malattia periapicale Denti centrali con grandi otturazioni o perdita di struttura dentale sulla superficie di cementazione Cattive abitudini orali Pazienti con sintomi clinici di bruxismo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: cemento composito Panavia V5
Cemento resinoso con monomero non MDP
Gli incisivi laterali mancanti saranno restaurati con RBFD in ceramica di zirconio e incollati con cemento composito Panavia V5. La preparazione e il restauro del dente saranno eseguiti secondo le linee guida per le tecniche protesiche ordinarie.
Comparatore attivo: Sperimentale: cemento composito Panavia F2.0
Cemento resinoso con monomero MDP
Gli incisivi laterali mancanti saranno restaurati con RBFD in ceramica di zirconio e incollati con cemento composito Panavia F2.0. La preparazione e il restauro del dente saranno eseguiti secondo le linee guida per le tecniche protesiche ordinarie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di sopravvivenza degli RBFD in ceramica di zirconio
Lasso di tempo: 5 anni

La sopravvivenza è stata valutata come descritto negli studi di Chai et al. (1). Hanno descritto la sopravvivenza come "il periodo di tempo che inizia dalla cementazione del restauro e termina quando si è dimostrato che il restauro è irreparabilmente fallito". La frattura è stata valutata secondo lo studio di Heintze e Rousson (2). Hanno fatto una classificazione per la frattura dei restauri in ossido di zirconio. A questa classificazione sono stati assegnati tre gradi di trattamento delle fratture:

(1) Grado 1: le superfici della frattura sono state lucidate. (2) Grado 2: le superfici della frattura sono state riparate con composito a base di resina. (3) Grado 3: gravi fratture da scheggiatura hanno richiesto la sostituzione delle protesi interessate.

  1. Chai J, Chu FC, Newsome PR, et al.: Analisi retrospettiva della sopravvivenza di protesi parziali fisse fisse a 3 unità e a sbalzo a 2 unità. J Oral Rehabil 2005;32:759-765
  2. Heintze SD, Rousson V. Sopravvivenza di protesi dentarie fisse supportate da zirconia e metallo: una revisione sistematica. Int J Prosthodont 2010;23:493-502
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10840098-604.01.01-E14107

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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