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慢性腎不全患者における消化管出血原因のスクリーニング

2020年7月28日 更新者:Mahmoud Elsayed Mustafa Hussein Mandour、Assiut University

アスーツ大学の単一研究センターにおける慢性腎不全患者の消化管出血原因のスクリーニング

現在の研究の目的は、アスーツ大学病院の慢性腎不全患者の消化管出血のさまざまな原因と特徴を、e GFR (ステージ I から IV) に基づいて段階に応じてスクリーニングし、さまざまな治療介入の様式を評価することです。薬物療法から治療介入まで。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

  • 慢性腎不全は、原因に関係なく、糸球体濾過量(GFR)の低下が60ml/分/1.73m2未満、および/または腎障害の証拠(通常、アルブミン尿またはタンパク尿によって示される)が3か月以上続くこととして定義されます(Kiapidouら) al.、2019)。
  • National Kidney Foundation によれば、慢性腎不全の段階は推定 GFR に基づいて 5 つの段階に分類されます (Ikizler 2009)。
  • 慢性腎不全の有病率は、加齢、糖尿病、肥満、メタボリックシンドローム、喫煙、高血圧などの危険因子の蔓延の増加に伴い、継続的に増加しています(Stevens and Levin 2013)。
  • 消化管出血とは、口から直腸までの消化管におけるあらゆる形態の出血です。 短期間に大量の失血が起こると、赤い血の嘔吐、黒い血の嘔吐、血便、黒い便などの症状が現れることがあります。 少量の出血が長期間続くと鉄欠乏性貧血を引き起こし、倦怠感や心臓関連の胸痛を引き起こすことがあります。

その他の症状には、腹痛、息切れ、肌の青白さ、失神などが含まれる場合があります。 少量の出血がある場合には、症状が現れない場合もあります。 (ボンシク・マシュー・キム。 2014)

• 予備データは、慢性腎不全と胃腸出血との関連を示唆しています。 軽度から中程度の慢性腎不全を患っている人でも、胃腸出血による入院のリスクについて臨床上の注意を払う必要があります。 (松下邦宏、2016 10 7) は、慢性腎不全患者では、慢性腎不全でない患者と比較して、消化管出血の有病率が有意に高いことを報告しました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

国立腎臓財団によるさまざまな段階(ステージ I から IV)の慢性腎不全患者は、アスーツ大学病院の内科の腎臓病棟の入院患者から募集されます。

説明

包含基準:

  • 国立腎臓財団によると、さまざまな段階 (ステージ I から IV) の慢性腎不全患者 100 人が、アスーツ大学病院の内科の腎臓病棟の入院患者から募集されます。 彼らの GFR は、GFR=166 x(s cr/0.7)-1.209X(0.993) 年齢として測定される慢性腎不全 EPI 式を使用して評価されます。 女性の場合、GFR=163X(s cr/0.9)-1.209x(0.993) 年齢 男性の場合。 (Andrews et al 2008)。

慢性腎不全 EPI による GFR に基づく慢性腎不全の病期分類は次のとおりです。

  • ステージ 1: GFR > 90 mil/min であるが、腎臓損傷の証拠。
  • ステージ 2 GFR 60-89 ミル/分。
  • ステージ 3 GFR 30 ~ 95 ミル/分。
  • ステージ 4 GFR 15-29 ミル/分。
  • ステージ 5 GFR<15 ミル/分。

除外基準:

  • 消化管出血の局所的原因があるすべての患者

    • 消化管の良性腫瘍と悪性腫瘍。
    • 痔または裂肛のある患者。
    • マロリーワイス涙の患者。
    • 憩室疾患の患者。
    • 結腸ポリープのある患者。
    • 感染性原因による胃腸出血(サルモネラ菌、シゲラ菌)を持つ患者
    • 血管異形成の患者。
    • 食道静脈瘤の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療介入のさまざまな様式の評価。
時間枠:2020年10月から2021年10月までの1年間
治療介入データまでの医療療法が受信されます。
2020年10月から2021年10月までの1年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Effat AH Tony, Prof. Dr.、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年10月1日

一次修了 (予想される)

2021年10月1日

研究の完了 (予想される)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月28日

最初の投稿 (実際)

2020年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月28日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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