Cribado de las causas de hemorragia del tracto gastrointestinal en pacientes con insuficiencia renal crónica
28 de julio de 2020 actualizado por: Mahmoud Elsayed Mustafa Hussein Mandour, Assiut University
Detección de causas de hemorragia del tracto gastrointestinal entre pacientes con insuficiencia renal crónica en la Universidad de Assuit en un solo centro de estudio
El objetivo del estudio actual es evaluar las diferentes causas y características de la hemorragia gastrointestinal en pacientes con insuficiencia renal crónica en el Hospital Universitario de Assuit según sus estadios en función de la TFG e (Etapa I a IV), con el fin de evaluar diferentes modalidades de intervención terapéutica desde desde la terapia médica hasta la intervención terapéutica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- La insuficiencia renal crónica se define como la presencia de una tasa de filtración glomerular (TFG) reducida < 60 ml/min/ 1,73 m2 y/o evidencia de daño renal (normalmente indicado por albuminuria o proteinuria) durante > 3 meses o más, independientemente de la causa (Kiapidou et al. al., 2019).
- Los estadios de insuficiencia renal crónica se clasifican según la National Kidney Foundation en cinco estadios según la TFG estimada (Ikizler 2009).
- La prevalencia de la insuficiencia renal crónica aumenta continuamente junto con la creciente epidemia de sus factores de riesgo, incluidos el envejecimiento, la diabetes, la obesidad, el síndrome metabólico, el tabaquismo y la hipertensión (Stevens y Levin 2013).
- Sangrado gastrointestinal, es toda forma de sangrado en el tracto gastrointestinal, desde la boca hasta el recto. Cuando hay una pérdida significativa de sangre en poco tiempo, los síntomas pueden incluir vómitos con sangre roja, vómitos con sangre negra, heces con sangre o heces negras. Pequeñas cantidades de sangrado durante mucho tiempo pueden causar anemia por deficiencia de hierro, lo que provoca sensación de cansancio o dolor en el pecho relacionado con el corazón.
Otros síntomas pueden incluir dolor abdominal, dificultad para respirar, piel pálida o desmayo. A veces, en aquellos con pequeñas cantidades de sangrado pueden no presentarse síntomas. (Bong Sik Mateo Kim. 2014)
• Datos preliminares sugieren una asociación entre Insuficiencia Renal Crónica y Sangrado Gastrointestinal. Las personas con insuficiencia renal crónica, incluso de leve a moderada, merecen atención clínica en relación con el riesgo de hospitalización por hemorragia gastrointestinal. (Kunihiro Matsushita, 7 de octubre de 2016) informó que la prevalencia de hemorragia gastrointestinal fue significativamente mayor en pacientes con insuficiencia renal crónica en comparación con pacientes sin insuficiencia renal crónica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con insuficiencia renal crónica en diferentes etapas (etapa I a IV) según la Fundación Nacional del Riñón se reclutan de pacientes hospitalizados de la unidad renal en el departamento de medicina interna de los hospitales universitarios de Assuit.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cien pacientes con insuficiencia renal crónica en diferentes etapas (etapa I a IV) según la Fundación Nacional del Riñón son reclutados de pacientes hospitalizados de la unidad renal en el departamento de medicina interna de los hospitales universitarios de Assuit. Su TFG se evaluará utilizando la ecuación EPI de insuficiencia renal crónica medida como TFG=166 x(s cr/0,7)-1,209X(0,993)edad si es mujer y TFG=163X(s cr/0,9)-1,209x(0,993)edad si varón. (Andrews et al 2008).
La estadificación de la Insuficiencia Renal Crónica según FG por Chronic Renal Failure EPI es:
- Etapa 1 en la que GFR> 90 mil/min pero evidencia de daño renal.
- Etapa 2 GFR 60-89 mil/min.
- Etapa 3 GFR 30-95 mil/min.
- Etapa 4 GFR 15-29 mil/min.
- Etapa 5 GFR <15 mil/min.
Criterio de exclusión:
Todos los pacientes con causas locales de sangrado gastrointestinal
- Tumores Benignos y Malignos del Tracto Gastrointestinal.
- Pacientes con Hemorroides o fisuras anales.
- Pacientes con lágrimas de Mallory-Weiss.
- pacientes con enfermedad diverticular.
- pacientes con pólipos de colon.
- pacientes con causas infecciosas de sangrado GIT (Salmonella, Shigella)
- pacientes con angiodisplasia.
- pacientes con várices esofágicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de diferentes modalidades de intervención terapéutica.
Periodo de tiempo: un año de octubre de 2020 a octubre de 2021
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se recibirán datos de terapia médica hasta intervención terapéutica.
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un año de octubre de 2020 a octubre de 2021
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Effat AH Tony, Prof. Dr., Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Stevens PE, Levin A; Kidney Disease: Improving Global Outcomes Chronic Kidney Disease Guideline Development Work Group Members. Evaluation and management of chronic kidney disease: synopsis of the kidney disease: improving global outcomes 2012 clinical practice guideline. Ann Intern Med. 2013 Jun 4;158(11):825-30. doi: 10.7326/0003-4819-158-11-201306040-00007.
- Barkun AN, Bardou M, Kuipers EJ, Sung J, Hunt RH, Martel M, Sinclair P; International Consensus Upper Gastrointestinal Bleeding Conference Group. International consensus recommendations on the management of patients with nonvariceal upper gastrointestinal bleeding. Ann Intern Med. 2010 Jan 19;152(2):101-13. doi: 10.7326/0003-4819-152-2-201001190-00009.
- Zuccaro G Jr. Management of the adult patient with acute lower gastrointestinal bleeding. American College of Gastroenterology. Practice Parameters Committee. Am J Gastroenterol. 1998 Aug;93(8):1202-8. doi: 10.1111/j.1572-0241.1998.00395.x. No abstract available.
- Kim BS, Li BT, Engel A, Samra JS, Clarke S, Norton ID, Li AE. Diagnosis of gastrointestinal bleeding: A practical guide for clinicians. World J Gastrointest Pathophysiol. 2014 Nov 15;5(4):467-78. doi: 10.4291/wjgp.v5.i4.467.
- Ishigami J, Matsushita K. Clinical epidemiology of infectious disease among patients with chronic kidney disease. Clin Exp Nephrol. 2019 Apr;23(4):437-447. doi: 10.1007/s10157-018-1641-8. Epub 2018 Sep 3. Erratum In: Clin Exp Nephrol. 2019 Mar 2;:
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GIT bleeding among CKD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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