Screening av gastrointestinala blödningsorsaker bland patienter med kronisk njursvikt
28 juli 2020 uppdaterad av: Mahmoud Elsayed Mustafa Hussein Mandour, Assiut University
Screening av gastrointestinala blödningsorsaker bland patienter med kronisk njursvikt vid Assuit University i ett enda studiecenter
Syftet med den aktuella studien är att screena olika orsaker och egenskaper för gastrointestinal blödning hos patienter med kronisk njursvikt vid Assuit University Hospital enligt deras stadier baserat på e GFR (Steg I till IV), för att bedöma olika modaliteter av terapeutisk intervention från medicinsk terapi upp till terapeutisk intervention.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Kronisk njursvikt definieras som närvaro av reducerad glomerulär filtrationshastighet (GFR) < 60 ml/min/1,73 m2 och/eller tecken på njurskada (vanligtvis indikerat av albuminuri eller proteinuri) i > 3 månader eller mer, oavsett orsak (Kiapidou et al. al., 2019).
- Stadier av kronisk njursvikt klassificeras enligt National Kidney Foundation i fem stadier enligt uppskattad GFR (Ikizler 2009).
- Prevalensen av kronisk njursvikt ökar kontinuerligt i takt med den ökande epidemin av dess riskfaktorer inklusive åldrande, diabetes, fetma, metabolt syndrom, rökning och högt blodtryck (Stevens och Levin 2013).
- Gastrointestinal blödning, är alla former av blödningar i mag-tarmkanalen, från munnen till ändtarmen. När det finns betydande blodförlust under en kort tid, kan symtom inkludera kräkningar av rött blod, kräkningar av svart blod, blodig avföring eller svart avföring. Små mängder blödning under lång tid kan orsaka järnbristanemi vilket resulterar i trötthetskänsla eller hjärtrelaterad bröstsmärta.
Andra symtom kan vara buksmärtor, andfåddhet, blek hud eller svimning. Ibland kan inga symtom förekomma hos personer med små blödningar. (Bong Sik Matthew Kim. 2014)
• Preliminära data tyder på ett samband mellan kronisk njursvikt och gastrointestinal blödning. Individer med till och med mild till måttlig kronisk njursvikt kräver klinisk uppmärksamhet angående risken för sjukhusvistelse med gastrointestinal blödning. (Kunihiro Matsushita, 7 oktober 2016) rapporterade att förekomsten av gastrointestinal blödning var signifikant högre hos patienter med kronisk njursvikt jämfört med patienter utan kronisk njursvikt.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med kronisk njursvikt med olika stadier (steg I till IV) enligt National Kidney Foundation rekryteras från slutenvårdspatienter på njuravdelningen på internmedicinska avdelningen, Assuits universitetssjukhus.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hundra patienter med kronisk njursvikt i olika stadier (stadium I till IV) enligt National Kidney Foundation rekryteras från slutenvårdspatienter på njurenheten på internmedicinska avdelningen, Assuits universitetssjukhus. Deras GFR kommer att bedömas genom att använda EPI-ekvationen för kronisk njursvikt mätt som GFR=166 x(s cr/0,7)-1,209X(0,993) ålder om hona, och GFR=163X(s cr/0,9)-1,209x(0,993)ålder om manlig. (Andrews et al 2008).
Kronisk njursvikt-stadieindelning enligt GFR av Chronic Renal Failure EPI är:
- Steg 1 där GFR>90 mil/min men tecken på njurskada.
- Steg 2 GFR 60-89 mil/min.
- Steg 3 GFR 30-95 mil/min.
- Steg 4 GFR 15-29 mil/min.
- Steg 5 GFR<15 mil/min.
Exklusions kriterier:
Alla patienter med lokala orsaker till gastrointestinal blödning
- Benigna och maligna tumörer i mag-tarmkanalen.
- Patienter med hemorrojder eller analfissurer.
- Patienter med Mallory-Weiss-tårar.
- patienter med divertikulär sjukdom.
- patienter med kolonpolyper.
- patienter med infektiösa orsaker till GIT-blödning (Salmonella, Shigella)
- patienter med angiodysplasi.
- patienter med esofagusvaricer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av olika modaliteter av terapeutisk intervention.
Tidsram: ett år från oktober 2020 till oktober 2021
|
medicinsk terapi upp till terapeutisk interventionsdata kommer att tas emot.
|
ett år från oktober 2020 till oktober 2021
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Effat AH Tony, Prof. Dr., Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Stevens PE, Levin A; Kidney Disease: Improving Global Outcomes Chronic Kidney Disease Guideline Development Work Group Members. Evaluation and management of chronic kidney disease: synopsis of the kidney disease: improving global outcomes 2012 clinical practice guideline. Ann Intern Med. 2013 Jun 4;158(11):825-30. doi: 10.7326/0003-4819-158-11-201306040-00007.
- Barkun AN, Bardou M, Kuipers EJ, Sung J, Hunt RH, Martel M, Sinclair P; International Consensus Upper Gastrointestinal Bleeding Conference Group. International consensus recommendations on the management of patients with nonvariceal upper gastrointestinal bleeding. Ann Intern Med. 2010 Jan 19;152(2):101-13. doi: 10.7326/0003-4819-152-2-201001190-00009.
- Zuccaro G Jr. Management of the adult patient with acute lower gastrointestinal bleeding. American College of Gastroenterology. Practice Parameters Committee. Am J Gastroenterol. 1998 Aug;93(8):1202-8. doi: 10.1111/j.1572-0241.1998.00395.x. No abstract available.
- Kim BS, Li BT, Engel A, Samra JS, Clarke S, Norton ID, Li AE. Diagnosis of gastrointestinal bleeding: A practical guide for clinicians. World J Gastrointest Pathophysiol. 2014 Nov 15;5(4):467-78. doi: 10.4291/wjgp.v5.i4.467.
- Ishigami J, Matsushita K. Clinical epidemiology of infectious disease among patients with chronic kidney disease. Clin Exp Nephrol. 2019 Apr;23(4):437-447. doi: 10.1007/s10157-018-1641-8. Epub 2018 Sep 3. Erratum In: Clin Exp Nephrol. 2019 Mar 2;:
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 oktober 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2020
Första postat (Faktisk)
29 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GIT bleeding among CKD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .