Triagem de causas de sangramento do trato gastrointestinal entre pacientes com insuficiência renal crônica
28 de julho de 2020 atualizado por: Mahmoud Elsayed Mustafa Hussein Mandour, Assiut University
Triagem de causas de sangramento do trato gastrointestinal entre pacientes com insuficiência renal crônica na Universidade de Assuit em um único centro de estudo
O objetivo do presente estudo é rastrear diferentes causas e características de sangramento gastrointestinal em pacientes com Insuficiência Renal Crônica no Assuit University Hospital de acordo com seus estágios com base em e TFG (Estágio I a IV), a fim de avaliar diferentes modalidades de intervenção terapêutica de terapia médica até a intervenção terapêutica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Insuficiência Renal Crônica é definida como presença de redução da taxa de filtração glomerular (TFG) < 60 ml/min/ 1,73 m2 e/ou evidência de lesão renal (geralmente indicada por albuminúria ou proteinúria) por > 3 meses ou mais, independentemente da causa (Kiapidou et al., 2019).
- Os estágios de Insuficiência Renal Crônica são classificados de acordo com a National Kidney Foundation em cinco estágios de acordo com a TFG estimada (Ikizler 2009).
- A prevalência de Insuficiência Renal Crônica está aumentando continuamente em conjunto com a crescente epidemia de seus fatores de risco, incluindo envelhecimento, diabetes, obesidade, síndrome metabólica, tabagismo e hipertensão (Stevens e Levin 2013).
- Sangramento gastrointestinal, é todas as formas de sangramento no trato gastrointestinal, desde a boca até o reto. Quando há perda significativa de sangue em um curto período de tempo, os sintomas podem incluir vômito com sangue vermelho, vômito com sangue preto, fezes com sangue ou fezes pretas. Pequenas quantidades de sangramento durante um longo período de tempo podem causar anemia por deficiência de ferro, resultando em sensação de cansaço ou dor no peito relacionada ao coração.
Outros sintomas podem incluir dor abdominal, falta de ar, pele pálida ou desmaio. Às vezes, naqueles com pequenas quantidades de sangramento, nenhum sintoma pode estar presente. (Bong Sik Matthew Kim. 2014)
• Dados preliminares sugerem uma associação entre Insuficiência Renal Crônica e Hemorragia Gastrointestinal. Indivíduos com Insuficiência Renal Crônica leve a moderada merecem atenção clínica quanto ao risco de hospitalização com sangramento gastrointestinal. (Kunihiro Matsushita, 7 de outubro de 2016) relatou que a prevalência de sangramento gastrointestinal foi significativamente maior em pacientes com insuficiência renal crônica em comparação com pacientes sem insuficiência renal crônica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com Insuficiência Renal Crônica em diferentes estágios (estágio I a IV) de acordo com a National Kidney Foundation são recrutados de pacientes internados na unidade renal do departamento de medicina interna, hospitais universitários de Assuit.
Descrição
Critério de inclusão:
- Cem pacientes com Insuficiência Renal Crônica em diferentes estágios (estágio I a IV) de acordo com a National Kidney Foundation são recrutados de pacientes internados na unidade renal do departamento de medicina interna, hospitais universitários de Assuit. Sua TFG será avaliada usando a equação IPE de Insuficiência Renal Crônica medida como TFG=166 x(scr/0,7)-1,209X(0,993)idade se mulher, e TFG=163X(scr/0,9)-1,209x(0,993)idade se masculino. (Andrews e outros 2008).
O estadiamento da Insuficiência Renal Crônica de acordo com a TFG pelo IPE da Insuficiência Renal Crônica é:
- Estágio 1 em que GFR>90 mil/min, mas evidência de dano renal.
- Fase 2 GFR 60-89 mil/min.
- Fase 3 GFR 30-95 mil/min.
- Fase 4 GFR 15-29 mil/min.
- Estágio 5 TFG <15 mil/min.
Critério de exclusão:
Todos os pacientes com causas locais de sangramento gastrointestinal
- Tumores Benignos e Malignos do Trato Gastrointestinal.
- Pacientes com hemorróidas ou fissuras anais.
- Pacientes com lágrimas de Mallory-Weiss.
- pacientes com doença diverticular.
- pacientes com pólipos do cólon.
- pacientes com causas infecciosas de sangramento GI (Salmonella, Shigella)
- pacientes com angiodisplasia.
- pacientes com varizes esofágicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de diferentes modalidades de intervenção terapêutica.
Prazo: um ano de outubro de 2020 a outubro de 2021
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dados de terapia médica até intervenção terapêutica serão recebidos.
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um ano de outubro de 2020 a outubro de 2021
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Effat AH Tony, Prof. Dr., Assiut University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Stevens PE, Levin A; Kidney Disease: Improving Global Outcomes Chronic Kidney Disease Guideline Development Work Group Members. Evaluation and management of chronic kidney disease: synopsis of the kidney disease: improving global outcomes 2012 clinical practice guideline. Ann Intern Med. 2013 Jun 4;158(11):825-30. doi: 10.7326/0003-4819-158-11-201306040-00007.
- Barkun AN, Bardou M, Kuipers EJ, Sung J, Hunt RH, Martel M, Sinclair P; International Consensus Upper Gastrointestinal Bleeding Conference Group. International consensus recommendations on the management of patients with nonvariceal upper gastrointestinal bleeding. Ann Intern Med. 2010 Jan 19;152(2):101-13. doi: 10.7326/0003-4819-152-2-201001190-00009.
- Zuccaro G Jr. Management of the adult patient with acute lower gastrointestinal bleeding. American College of Gastroenterology. Practice Parameters Committee. Am J Gastroenterol. 1998 Aug;93(8):1202-8. doi: 10.1111/j.1572-0241.1998.00395.x. No abstract available.
- Kim BS, Li BT, Engel A, Samra JS, Clarke S, Norton ID, Li AE. Diagnosis of gastrointestinal bleeding: A practical guide for clinicians. World J Gastrointest Pathophysiol. 2014 Nov 15;5(4):467-78. doi: 10.4291/wjgp.v5.i4.467.
- Ishigami J, Matsushita K. Clinical epidemiology of infectious disease among patients with chronic kidney disease. Clin Exp Nephrol. 2019 Apr;23(4):437-447. doi: 10.1007/s10157-018-1641-8. Epub 2018 Sep 3. Erratum In: Clin Exp Nephrol. 2019 Mar 2;:
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GIT bleeding among CKD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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