Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Screening delle cause di sanguinamento del tratto gastrointestinale tra i pazienti con insufficienza renale cronica

28 luglio 2020 aggiornato da: Mahmoud Elsayed Mustafa Hussein Mandour, Assiut University

Screening delle cause di sanguinamento del tratto gastrointestinale tra i pazienti con insufficienza renale cronica presso l'Assuit University in un unico centro di studio

Lo scopo del presente studio è quello di esaminare diverse cause e caratteristiche di sanguinamento gastrointestinale nei pazienti con insufficienza renale cronica presso l'ospedale universitario Assuit in base ai loro stadi basati su e GFR (stadio da I a IV), al fine di valutare diverse modalità di intervento terapeutico da terapia medica fino all'intervento terapeutico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

  • L'insufficienza renale cronica è definita come la presenza di velocità di filtrazione glomerulare ridotta (GFR) < 60 ml/min/1,73 m2 e/o evidenza di danno renale (di solito indicato da albuminuria o proteinuria) per > 3 mesi o più indipendentemente dalla causa (Kiapidou et al. al., 2019).
  • Gli stadi di insufficienza renale cronica sono classificati secondo la National Kidney Foundation in cinque stadi in base alla GFR stimata (Ikizler 2009).
  • La prevalenza dell'insufficienza renale cronica è in continuo aumento di pari passo con la crescente epidemia dei suoi fattori di rischio tra cui invecchiamento, diabete, obesità, sindrome metabolica, fumo e ipertensione (Stevens e Levin 2013).
  • Sanguinamento gastrointestinale, è tutte le forme di sanguinamento nel tratto gastrointestinale, dalla bocca al retto. Quando c'è una significativa perdita di sangue in un breve periodo, i sintomi possono includere vomito di sangue rosso, vomito di sangue nero, feci sanguinolente o feci nere. Piccole quantità di sanguinamento per un lungo periodo possono causare anemia da carenza di ferro con conseguente sensazione di stanchezza o dolore toracico correlato al cuore.

Altri sintomi possono includere dolore addominale, mancanza di respiro, pelle pallida o svenimento. A volte in quelli con piccole quantità di sanguinamento non possono essere presenti sintomi. (Bong Sik Matthew Kim. 2014)

• Dati preliminari suggeriscono un'associazione tra insufficienza renale cronica ed emorragia gastrointestinale. Gli individui con insufficienza renale cronica anche da lieve a moderata meritano attenzione clinica per quanto riguarda il rischio di ospedalizzazione con sanguinamento gastrointestinale. (Kunihiro Matsushita, 7 ottobre 2016) ha riferito che la prevalenza di sanguinamento gastrointestinale era significativamente più alta nei pazienti con insufficienza renale cronica rispetto ai pazienti senza insufficienza renale cronica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con insufficienza renale cronica con diversi stadi (stadio da I a IV) secondo la National Kidney Foundation sono reclutati da pazienti ricoverati dell'unità renale nel dipartimento di medicina interna, ospedali universitari Assuit.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cento pazienti con insufficienza renale cronica con diversi stadi (stadio da I a IV) secondo la National Kidney Foundation sono reclutati da pazienti ricoverati dell'unità renale nel dipartimento di medicina interna, ospedali universitari Assuit. Il loro GFR sarà valutato utilizzando l'equazione EPI per l'insufficienza renale cronica misurata come GFR=166 x(s cr/0.7)-1.209X(0.993)età se femmina, e GFR=163X(s cr/0.9)-1.209x(0.993)età se maschio. (Andrew et al 2008).

La stadiazione dell'insufficienza renale cronica secondo la GFR mediante l'EPI dell'insufficienza renale cronica è:

  • Stadio 1 in cui GFR>90 mil/min ma evidenza di danno renale.
  • Fase 2 GFR 60-89 mil/min.
  • Fase 3 GFR 30-95 mil/min.
  • Fase 4 GFR 15-29 mil/min.
  • Stadio 5 GFR<15 mil/min.

Criteri di esclusione:

  • Tutti i pazienti con cause locali di sanguinamento gastrointestinale

    • Tumori benigni e maligni del tratto gastrointestinale.
    • Pazienti con emorroidi o ragadi anali.
    • Pazienti con lacrime di Mallory-Weiss.
    • pazienti con malattia diverticolare.
    • pazienti con polipi del colon.
    • pazienti con cause infettive di sanguinamento gastrointestinale (Salmonella, Shigella)
    • pazienti con angiodisplasia.
    • pazienti con varici esofagee

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle diverse modalità di intervento terapeutico.
Lasso di tempo: un anno da ottobre 2020 a ottobre 2021
saranno ricevuti i dati relativi alla terapia medica fino all'intervento terapeutico.
un anno da ottobre 2020 a ottobre 2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Effat AH Tony, Prof. Dr., Assiut university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su MRC

Prove cliniche su GFR - Tasso di filtrazione glomerulare

Sottoscrivi