慢性肾功能衰竭患者胃肠道出血原因的筛查
2020年7月28日 更新者:Mahmoud Elsayed Mustafa Hussein Mandour、Assiut University
在单一研究中心筛查阿西特大学慢性肾功能衰竭患者的胃肠道出血原因
本研究的目的是根据基于 e GFR(I 期至 IV 期)的阶段,筛选 Assuit 大学医院慢性肾功能衰竭患者胃肠道出血的不同原因和特征,以评估不同的治疗干预方式药物治疗直至治疗干预。
研究概览
详细说明
- 慢性肾功能衰竭定义为肾小球滤过率 (GFR) 降低 < 60 ml/min/1.73 m2 和/或肾损伤的证据(通常表现为白蛋白尿或蛋白尿)> 3 个月或更长时间,无论原因如何(Kiapidou 等人)等人,2019 年)。
- 根据估计的 GFR,慢性肾衰竭阶段根据国家肾脏基金会分为五个阶段 (Ikizler 2009)。
- 随着衰老、糖尿病、肥胖、代谢综合征、吸烟和高血压等风险因素的流行,慢性肾功能衰竭的患病率不断上升(Stevens 和 Levin,2013 年)。
- 胃肠道出血,是胃肠道内从口腔到直肠的所有形式的出血。 当短时间内大量失血时,症状可能包括吐红血、吐黑血、血便或黑便。 长时间少量出血可能导致缺铁性贫血,导致感觉疲倦或与心脏相关的胸痛。
其他症状可能包括腹痛、呼吸急促、皮肤苍白或昏倒。 有时在少量出血的患者中可能没有任何症状。 (奉植马修金。 2014)
• 初步数据表明慢性肾功能衰竭与胃肠道出血之间存在关联。 即使患有轻度至中度慢性肾功能衰竭的个体也需要临床关注因胃肠道出血而住院的风险。 (Kunihiro Matsushita,2016 年 10 月 7 日)报告说,与没有慢性肾功能衰竭的患者相比,慢性肾功能衰竭患者的胃肠道出血患病率明显更高。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
根据国家肾脏基金会,不同阶段(I 至 IV 期)的慢性肾功能衰竭患者是从 Assuit 大学医院内科肾脏病房的住院患者中招募的。
描述
纳入标准:
- 根据国家肾脏基金会,从 Assuit 大学医院内科肾科住院患者中招募了 100 名不同阶段(I 至 IV 期)的慢性肾功能衰竭患者。 他们的 GFR 将通过使用慢性肾功能衰竭 EPI 方程进行评估,测量为 GFR=166 x(s cr/0.7)-1.209X(0.993)age 如果是女性,并且 GFR=163X(s cr/0.9)-1.209x(0.993)age 如果男性。 (安德鲁斯等人 2008)。
根据慢性肾衰竭 EPI 的 GFR,慢性肾衰竭分期为:
- 第 1 阶段,其中 GFR > 90 mil/min 但有肾脏损害的证据。
- 第 2 阶段 GFR 60-89 百万/分钟。
- 第 3 阶段 GFR 30-95 密耳/分钟。
- 第 4 阶段 GFR 15-29 百万/分钟。
- 第 5 阶段 GFR <15 百万/分钟。
排除标准:
所有胃肠道出血局部原因的患者
- 胃肠道中的良性和恶性肿瘤。
- 痔疮或肛裂患者。
- Mallory-Weiss 眼泪患者。
- 憩室病患者。
- 结肠息肉患者。
- 有感染性 GIT 出血原因(沙门氏菌、志贺氏菌)的患者
- 血管发育不良患者。
- 食管静脉曲张患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估不同的治疗干预方式。
大体时间:2020年10月至2021年10月一年
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将收到直至治疗干预数据的药物治疗。
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2020年10月至2021年10月一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Effat AH Tony, Prof. Dr.、Assiut University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Stevens PE, Levin A; Kidney Disease: Improving Global Outcomes Chronic Kidney Disease Guideline Development Work Group Members. Evaluation and management of chronic kidney disease: synopsis of the kidney disease: improving global outcomes 2012 clinical practice guideline. Ann Intern Med. 2013 Jun 4;158(11):825-30. doi: 10.7326/0003-4819-158-11-201306040-00007.
- Barkun AN, Bardou M, Kuipers EJ, Sung J, Hunt RH, Martel M, Sinclair P; International Consensus Upper Gastrointestinal Bleeding Conference Group. International consensus recommendations on the management of patients with nonvariceal upper gastrointestinal bleeding. Ann Intern Med. 2010 Jan 19;152(2):101-13. doi: 10.7326/0003-4819-152-2-201001190-00009.
- Zuccaro G Jr. Management of the adult patient with acute lower gastrointestinal bleeding. American College of Gastroenterology. Practice Parameters Committee. Am J Gastroenterol. 1998 Aug;93(8):1202-8. doi: 10.1111/j.1572-0241.1998.00395.x. No abstract available.
- Kim BS, Li BT, Engel A, Samra JS, Clarke S, Norton ID, Li AE. Diagnosis of gastrointestinal bleeding: A practical guide for clinicians. World J Gastrointest Pathophysiol. 2014 Nov 15;5(4):467-78. doi: 10.4291/wjgp.v5.i4.467.
- Ishigami J, Matsushita K. Clinical epidemiology of infectious disease among patients with chronic kidney disease. Clin Exp Nephrol. 2019 Apr;23(4):437-447. doi: 10.1007/s10157-018-1641-8. Epub 2018 Sep 3. Erratum In: Clin Exp Nephrol. 2019 Mar 2;:
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年10月1日
初级完成 (预期的)
2021年10月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月28日
首次发布 (实际的)
2020年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月28日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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