Dépistage des causes de saignement du tractus gastro-intestinal chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique
28 juillet 2020 mis à jour par: Mahmoud Elsayed Mustafa Hussein Mandour, Assiut University
Dépistage des causes de saignement du tractus gastro-intestinal chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique à l'Université d'Assuit dans un seul centre d'étude
L'objectif de l'étude actuelle est de dépister différentes causes et caractéristiques de saignements gastro-intestinaux chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique à l'hôpital universitaire d'Assuit en fonction de leurs stades en fonction de l'e GFR (stade I à IV), afin d'évaluer différentes modalités d'intervention thérapeutique de thérapie médicale jusqu'à l'intervention thérapeutique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- L'insuffisance rénale chronique est définie comme la présence d'un débit de filtration glomérulaire (DFG) réduit < 60 ml/min/ 1,73 m2 et/ou des signes de lésions rénales (habituellement indiqués par une albuminurie ou une protéinurie) pendant > 3 mois ou plus, quelle qu'en soit la cause (Kiapidou et al., 2019).
- Les stades de l'insuffisance rénale chronique sont classés selon la National Kidney Foundation en cinq stades selon le DFG estimé (Ikizler 2009).
- La prévalence de l'insuffisance rénale chronique ne cesse d'augmenter de concert avec l'épidémie croissante de ses facteurs de risque, notamment le vieillissement, le diabète, l'obésité, le syndrome métabolique, le tabagisme et l'hypertension (Stevens et Levin 2013).
- Les saignements gastro-intestinaux sont toutes les formes de saignements dans le tractus gastro-intestinal, de la bouche au rectum. Lorsqu'il y a une perte de sang importante sur une courte période, les symptômes peuvent inclure des vomissements de sang rouge, des vomissements de sang noir, des selles sanglantes ou des selles noires. De petites quantités de saignements sur une longue période peuvent provoquer une anémie ferriprive entraînant une sensation de fatigue ou des douleurs thoraciques liées au cœur.
D'autres symptômes peuvent inclure des douleurs abdominales, un essoufflement, une peau pâle ou un évanouissement. Parfois, chez ceux qui saignent peu, aucun symptôme ne peut être présent. (Bong Sik Matthew Kim. 2014)
• Les données préliminaires suggèrent une association entre l'insuffisance rénale chronique et les saignements gastro-intestinaux. Les personnes atteintes d'insuffisance rénale chronique, même légère à modérée, justifient une attention clinique concernant le risque d'hospitalisation avec saignement gastro-intestinal. (Kunihiro Matsushita, 7 octobre 2016) ont rapporté que la prévalence des saignements gastro-intestinaux était significativement plus élevée chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique par rapport aux patients sans insuffisance rénale chronique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Selon la National Kidney Foundation, les patients atteints d'insuffisance rénale chronique à différents stades (stade I à IV) sont recrutés parmi les patients hospitalisés de l'unité rénale du service de médecine interne des hôpitaux universitaires Assuit.
La description
Critère d'intégration:
- Cent patients atteints d'insuffisance rénale chronique à différents stades (stade I à IV) selon la National Kidney Foundation sont recrutés parmi les patients hospitalisés de l'unité rénale du service de médecine interne des hôpitaux universitaires Assuit. Leur DFG sera évalué à l'aide de l'équation EPI de l'insuffisance rénale chronique mesurée comme DFG = 166 x (s cr / 0,7) -1,209 X (0,993) âge si femme, et GFR=163X(s cr/0.9)-1.209x(0.993)âge si masculin. (Andrews et al 2008).
La stadification de l'insuffisance rénale chronique selon le DFG par l'EPI de l'insuffisance rénale chronique est :
- Stade 1 dans lequel GFR> 90 mil / min mais signes de lésions rénales.
- Étape 2 GFR 60-89 mil/min.
- Étape 3 GFR 30-95 mil/min.
- Stade 4 GFR 15-29 mil/min.
- GFR de stade 5<15 mil/min.
Critère d'exclusion:
Tous les patients présentant des causes locales de saignement gastro-intestinal
- Tumeurs bénignes et malignes du tractus gastro-intestinal.
- Patients souffrant d'hémorroïdes ou de fissures anales.
- Patients avec des larmes de Mallory-Weiss.
- patients atteints de maladie diverticulaire.
- patients atteints de polypes du côlon.
- patients avec des causes infectieuses de saignement gastro-intestinal (Salmonella, Shigella)
- patients atteints d'angiodysplasie.
- patients atteints de varices oesophagiennes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation des différentes modalités d'intervention thérapeutique.
Délai: un an d'octobre 2020 à octobre 2021
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traitement médical jusqu'aux données d'intervention thérapeutique seront reçues.
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un an d'octobre 2020 à octobre 2021
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Effat AH Tony, Prof. Dr., Assiut University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Stevens PE, Levin A; Kidney Disease: Improving Global Outcomes Chronic Kidney Disease Guideline Development Work Group Members. Evaluation and management of chronic kidney disease: synopsis of the kidney disease: improving global outcomes 2012 clinical practice guideline. Ann Intern Med. 2013 Jun 4;158(11):825-30. doi: 10.7326/0003-4819-158-11-201306040-00007.
- Barkun AN, Bardou M, Kuipers EJ, Sung J, Hunt RH, Martel M, Sinclair P; International Consensus Upper Gastrointestinal Bleeding Conference Group. International consensus recommendations on the management of patients with nonvariceal upper gastrointestinal bleeding. Ann Intern Med. 2010 Jan 19;152(2):101-13. doi: 10.7326/0003-4819-152-2-201001190-00009.
- Zuccaro G Jr. Management of the adult patient with acute lower gastrointestinal bleeding. American College of Gastroenterology. Practice Parameters Committee. Am J Gastroenterol. 1998 Aug;93(8):1202-8. doi: 10.1111/j.1572-0241.1998.00395.x. No abstract available.
- Kim BS, Li BT, Engel A, Samra JS, Clarke S, Norton ID, Li AE. Diagnosis of gastrointestinal bleeding: A practical guide for clinicians. World J Gastrointest Pathophysiol. 2014 Nov 15;5(4):467-78. doi: 10.4291/wjgp.v5.i4.467.
- Ishigami J, Matsushita K. Clinical epidemiology of infectious disease among patients with chronic kidney disease. Clin Exp Nephrol. 2019 Apr;23(4):437-447. doi: 10.1007/s10157-018-1641-8. Epub 2018 Sep 3. Erratum In: Clin Exp Nephrol. 2019 Mar 2;:
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2020
Première publication (Réel)
29 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GIT bleeding among CKD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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