Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининг причин желудочно-кишечных кровотечений у больных с хронической почечной недостаточностью

28 июля 2020 г. обновлено: Mahmoud Elsayed Mustafa Hussein Mandour, Assiut University

Скрининг причин кровотечения из желудочно-кишечного тракта у пациентов с хронической почечной недостаточностью в Университете Ассьют в одном исследовательском центре

Целью настоящего исследования является скрининг различных причин и характеристик желудочно-кишечного кровотечения у пациентов с хронической почечной недостаточностью в университетской больнице Ассуит ​​в соответствии с их стадиями на основе СКФ (стадия I–IV), чтобы оценить различные методы терапевтического вмешательства от медикаментозная терапия вплоть до терапевтического вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • Хроническая почечная недостаточность определяется как наличие сниженной скорости клубочковой фильтрации (СКФ) < 60 мл/мин/1,73 м2 и/или признаки поражения почек (обычно проявляющиеся альбуминурией или протеинурией) в течение > 3 месяцев или более независимо от причины (Kiapidou et al. др., 2019).
  • Стадии хронической почечной недостаточности классифицируются Национальным почечным фондом на пять стадий в соответствии с расчетной СКФ (Ikizler 2009).
  • Распространенность хронической почечной недостаточности постоянно растет вместе с ростом эпидемии ее факторов риска, включая старение, диабет, ожирение, метаболический синдром, курение и гипертонию (Stevens and Levin 2013).
  • Желудочно-кишечные кровотечения - это все формы кровотечений в желудочно-кишечном тракте, изо рта в прямую кишку. При значительной кровопотере за короткое время симптомы могут включать рвоту красной кровью, рвоту черной кровью, стул с примесью крови или черный стул. Небольшое кровотечение в течение длительного времени может вызвать железодефицитную анемию, приводящую к чувству усталости или боли в груди, связанной с сердцем.

Другие симптомы могут включать боль в животе, одышку, бледность кожи или потерю сознания. Иногда у пациентов с небольшим количеством кровотечения симптомы могут отсутствовать. (Бонг Сик Мэтью Ким. 2014)

• Предварительные данные указывают на связь между хронической почечной недостаточностью и желудочно-кишечными кровотечениями. Лица даже с легкой и умеренной хронической почечной недостаточностью требуют клинического внимания в отношении риска госпитализации с желудочно-кишечным кровотечением. (Kunihiro Matsushita, 7 октября 2016 г.) сообщил, что распространенность желудочно-кишечных кровотечений была значительно выше у пациентов с хронической почечной недостаточностью по сравнению с пациентами без хронической почечной недостаточности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с хронической почечной недостаточностью с различными стадиями (стадия I-IV) по данным Национального почечного фонда набираются из стационаров почечного отделения в отделении внутренних болезней университетских больниц Ассьит.

Описание

Критерии включения:

  • Сто пациентов с хронической почечной недостаточностью различных стадий (от I до IV) по данным Национального почечного фонда набираются из стационаров почечного отделения в отделении внутренних болезней университетских больниц Ассьют. Их СКФ будет оцениваться с использованием уравнения EPI для хронической почечной недостаточности, измеренного как СКФ = 166 x (s CR / 0,7) - 1,209 X (0,993) возраст. если женщина, и СКФ = 163 X (с CR / 0,9) - 1,209 x (0,993) возраст если мужчина. (Эндрюс и др., 2008).

Стадирование хронической почечной недостаточности согласно СКФ с помощью EPI для хронической почечной недостаточности:

  • Стадия 1, при которой СКФ > 90 мил/мин, но есть признаки поражения почек.
  • Стадия 2 СКФ 60-89 мил/мин.
  • Стадия 3 СКФ 30-95 мил/мин.
  • Стадия 4 СКФ 15-29 мил/мин.
  • Стадия 5 СКФ<15 мил/мин.

Критерий исключения:

  • Все пациенты с местными причинами желудочно-кишечного кровотечения

    • Доброкачественные и злокачественные опухоли желудочно-кишечного тракта.
    • Пациенты с геморроем или анальными трещинами.
    • Пациенты с разрывами Мэллори-Вейса.
    • больных дивертикулярной болезнью.
    • пациентов с полипами толстой кишки.
    • больные с инфекционными причинами желудочно-кишечных кровотечений (сальмонеллы, шигеллы)
    • больных ангиодисплазией.
    • пациенты с варикозным расширением вен пищевода

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка различных модальностей терапевтического вмешательства.
Временное ограничение: один год с октября 2020 года по октябрь 2021 года
будет получена медицинская терапия вплоть до данных о терапевтическом вмешательстве.
один год с октября 2020 года по октябрь 2021 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Учебный стул: Effat AH Tony, Prof. Dr., Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GIT bleeding among CKD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться