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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04491669
만성 신부전 환자의 위장관 출혈 원인 선별
2020년 7월 28일 업데이트: Mahmoud Elsayed Mustafa Hussein Mandour, Assiut University
Assuit 대학의 단일 연구 센터에서 만성 신부전 환자의 위장관 출혈 원인 선별
현재 연구의 목적은 Assuit 대학 병원의 만성 신부전 환자에서 e GFR(I 단계에서 IV 단계)에 따라 단계에 따라 위장관 출혈의 다양한 원인과 특성을 스크리닝하여 다양한 치료 중재 양식을 평가하는 것입니다. 치료 적 개입까지의 의료 치료.
연구 개요
상세 설명
- 만성 신부전은 사구체 여과율(GFR) < 60 ml/min/1.73 m2의 감소 및/또는 원인과 관계없이 3개월 이상 동안 신장 손상의 증거(일반적으로 알부민뇨 또는 단백뇨로 표시됨)로 정의됩니다(Kiapidou et 알., 2019).
- 만성 신부전 단계는 National Kidney Foundation에 따라 추정된 GFR에 따라 5단계로 분류됩니다(Ikizler 2009).
- 만성 신부전의 유병률은 고령화, 당뇨병, 비만, 대사 증후군, 흡연 및 고혈압을 포함한 위험 요인의 증가와 함께 지속적으로 증가하고 있습니다(Stevens and Levin 2013).
- 위장관 출혈은 입에서 직장까지 위장관에서 발생하는 모든 형태의 출혈입니다. 단기간에 상당한 혈액 손실이 있는 경우 증상에는 적혈구 구토, 흑혈 구토, 혈변 또는 흑변이 포함될 수 있습니다. 장기간에 걸친 소량의 출혈은 철분 결핍 빈혈을 유발하여 피로감이나 심장 관련 흉통을 유발할 수 있습니다.
다른 증상으로는 복통, 숨가쁨, 창백한 피부 또는 기절 등이 있습니다. 소량의 출혈이 있는 경우에는 증상이 없을 수도 있습니다. (김봉식 매튜. 2014)
• 예비 데이터는 만성 신부전과 위장관 출혈 사이의 연관성을 시사합니다. 경증에서 중등도의 만성 신부전이 있는 사람도 위장관 출혈로 인한 입원 위험에 대해 임상적 주의가 필요합니다. (Kunihiro Matsushita, 2016년 10월 7일)는 만성 신부전이 없는 환자에 비해 만성 신부전 환자에서 위장관 출혈의 유병률이 유의하게 더 높다고 보고했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
National Kidney Foundation에 따라 다른 단계(1기에서 IV기)의 만성 신부전 환자는 Assuit 대학 병원 내과의 신장 단위 입원 환자에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 국립신장재단(National Kidney Foundation)에 따르면 다양한 단계(1기에서 4기)의 만성 신부전 환자 100명이 Assuit 대학 병원 내과의 신장 단위 입원 환자에서 모집되었습니다. 그들의 GFR은 GFR=166 x(s cr/0.7)-1.209X(0.993)나이로 측정된 만성 신부전 EPI 방정식을 사용하여 평가됩니다. 여성인 경우, GFR=163X(s cr/0.9)-1.209x(0.993)나이 남자라면. (앤드류 외 2008).
만성 신부전 EPI에 의한 GFR에 따른 만성 신부전 병기는 다음과 같습니다.
- GFR > 90 mil/min이지만 신장 손상의 증거가 있는 1기.
- 2기 GFR 60-89mil/min.
- 3기 GFR 30-95mil/min.
- 4기 GFR 15-29mil/min.
- 5기 GFR <15mil/분.
제외 기준:
위장관 출혈의 국소 원인이 있는 모든 환자
- 위장관의 양성 및 악성 종양.
- 치질 또는 항문 균열이 있는 환자.
- Mallory-Weiss 눈물 환자.
- 게실병 환자.
- 결장 용종 환자.
- GIT 출혈의 감염성 원인이 있는 환자(Salmonella, Shigella)
- 혈관이형성증 환자.
- 식도정맥류 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 개입의 다양한 방식에 대한 평가.
기간: 2020년 10월부터 2021년 10월까지 1년
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치료 개입 데이터까지 의료 치료를 받게 됩니다.
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2020년 10월부터 2021년 10월까지 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Effat AH Tony, Prof. Dr., Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Stevens PE, Levin A; Kidney Disease: Improving Global Outcomes Chronic Kidney Disease Guideline Development Work Group Members. Evaluation and management of chronic kidney disease: synopsis of the kidney disease: improving global outcomes 2012 clinical practice guideline. Ann Intern Med. 2013 Jun 4;158(11):825-30. doi: 10.7326/0003-4819-158-11-201306040-00007.
- Barkun AN, Bardou M, Kuipers EJ, Sung J, Hunt RH, Martel M, Sinclair P; International Consensus Upper Gastrointestinal Bleeding Conference Group. International consensus recommendations on the management of patients with nonvariceal upper gastrointestinal bleeding. Ann Intern Med. 2010 Jan 19;152(2):101-13. doi: 10.7326/0003-4819-152-2-201001190-00009.
- Zuccaro G Jr. Management of the adult patient with acute lower gastrointestinal bleeding. American College of Gastroenterology. Practice Parameters Committee. Am J Gastroenterol. 1998 Aug;93(8):1202-8. doi: 10.1111/j.1572-0241.1998.00395.x. No abstract available.
- Kim BS, Li BT, Engel A, Samra JS, Clarke S, Norton ID, Li AE. Diagnosis of gastrointestinal bleeding: A practical guide for clinicians. World J Gastrointest Pathophysiol. 2014 Nov 15;5(4):467-78. doi: 10.4291/wjgp.v5.i4.467.
- Ishigami J, Matsushita K. Clinical epidemiology of infectious disease among patients with chronic kidney disease. Clin Exp Nephrol. 2019 Apr;23(4):437-447. doi: 10.1007/s10157-018-1641-8. Epub 2018 Sep 3. Erratum In: Clin Exp Nephrol. 2019 Mar 2;:
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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