Ruoansulatuskanavan verenvuodon syiden seulonta kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla
tiistai 28. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Mahmoud Elsayed Mustafa Hussein Mandour, Assiut University
Ruoansulatuskanavan verenvuodon syiden seulonta kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla Assuitin yliopistossa yhdessä tutkimuskeskuksessa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on seuloa maha-suolikanavan verenvuodon erilaisia syitä ja ominaisuuksia kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla Assuitin yliopistollisessa sairaalassa niiden vaiheiden mukaan e-GFR:n perusteella (vaihe I–IV), jotta voidaan arvioida erilaisia terapeuttisen interventiomuotoja. lääketieteellisestä terapiasta terapeuttiseen interventioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta määritellään heikentyneeksi glomerulussuodatusnopeudeksi (GFR) < 60 ml/min/1,73 m2 ja/tai todisteeksi munuaisvauriosta (yleensä albuminuria tai proteinuria) yli 3 kuukauden ajan tai kauemmin syystä riippumatta (Kiapidou et al., 2019).
- Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan vaiheet luokitellaan National Kidney Foundationin mukaan viiteen vaiheeseen arvioidun GFR:n mukaan (Ikizler 2009).
- Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan esiintyvyys kasvaa jatkuvasti yhdessä sen riskitekijöiden, kuten ikääntymisen, diabeteksen, liikalihavuuden, metabolisen oireyhtymän, tupakoinnin ja verenpainetaudin, lisääntyvän epidemian kanssa (Stevens ja Levin 2013).
- Ruoansulatuskanavan verenvuoto on kaikenlaista verenvuotoa maha-suolikanavassa suusta peräsuoleen. Kun verenhukka on merkittävää lyhyen ajan kuluessa, oireita voivat olla punaveren oksentelu, mustan veren oksentaminen, verinen uloste tai musta uloste. Pienet määrät verenvuotoa pitkän ajan kuluessa voivat aiheuttaa raudanpuuteanemiaa, joka johtaa väsymykseen tai sydämeen liittyvään rintakipuun.
Muita oireita voivat olla vatsakipu, hengenahdistus, vaalea iho tai pyörtyminen. Joskus niillä, joilla on pieniä määriä verenvuotoa, ei välttämättä ole oireita. (Bong Sik Matthew Kim. 2014)
• Alustavat tiedot viittaavat kroonisen munuaisten vajaatoiminnan ja maha-suolikanavan verenvuodon väliseen yhteyteen. Henkilöt, joilla on jopa lievä tai keskivaikea krooninen munuaisten vajaatoiminta, vaativat kliinistä huomiota riskiin joutua sairaalahoitoon maha-suolikanavan verenvuodon vuoksi. (Kunihiro Matsushita, 2016, 7. lokakuuta) raportoi, että maha-suolikanavan verenvuodon esiintyvyys oli merkittävästi suurempi kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla verrattuna potilaisiin, joilla ei ollut kroonista munuaisten vajaatoimintaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kansallisen munuaissäätiön mukaan eri vaiheissa (vaihe I-IV) kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita rekrytoidaan Assuitin yliopistollisten sairaaloiden sisätautiosaston munuaisosaston potilaista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kansallisen munuaissäätiön mukaan sata kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavaa potilasta, joilla on eri vaiheet (vaihe I-IV), rekrytoidaan Assuitin yliopistosairaaloiden sisätautiosaston munuaisosaston potilaista. Heidän GFR-arvonsa arvioidaan käyttämällä kroonisen munuaisten vajaatoiminnan EPI-yhtälöä, joka mitataan GFR=166 x(s cr/0.7)-1.209X(0.993)age jos nainen, ja GFR = 163X(s cr/0.9)-1.209x(0.993) jos mies. (Andrews et al 2008).
Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan vaiheistus GFR:n mukaan kroonisen munuaisten vajaatoiminnan EPI:n mukaan on:
- Vaihe 1, jossa GFR > 90 mil/min, mutta näyttöä munuaisvauriosta.
- Vaihe 2 GFR 60-89 mil/min.
- Vaihe 3 GFR 30-95 mil/min.
- Vaihe 4 GFR 15-29 mil/min.
- Vaihe 5 GFR < 15 mil/min.
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki potilaat, joilla on paikallinen maha-suolikanavan verenvuoto
- Hyvä- ja pahanlaatuiset kasvaimet maha-suolikanavassa.
- Potilaat, joilla on peräpukamia tai peräaukon halkeamia.
- Potilaat, joilla on Mallory-Weissin kyyneleitä.
- potilailla, joilla on divertikulaarinen sairaus.
- potilaille, joilla on paksusuolen polyyppejä.
- potilaat, joilla on GIT-verenvuoto (Salmonella, Shigella)
- potilailla, joilla on angiodysplasia.
- potilaille, joilla on ruokatorven suonikohju
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terapeuttisten interventiomuotojen arviointi.
Aikaikkuna: yksi vuosi lokakuusta 2020 lokakuuhun 2021
|
lääketieteellisestä hoidosta terapeuttiseen interventioon asti vastaanotetaan tiedot.
|
yksi vuosi lokakuusta 2020 lokakuuhun 2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Effat AH Tony, Prof. Dr., Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Stevens PE, Levin A; Kidney Disease: Improving Global Outcomes Chronic Kidney Disease Guideline Development Work Group Members. Evaluation and management of chronic kidney disease: synopsis of the kidney disease: improving global outcomes 2012 clinical practice guideline. Ann Intern Med. 2013 Jun 4;158(11):825-30. doi: 10.7326/0003-4819-158-11-201306040-00007.
- Barkun AN, Bardou M, Kuipers EJ, Sung J, Hunt RH, Martel M, Sinclair P; International Consensus Upper Gastrointestinal Bleeding Conference Group. International consensus recommendations on the management of patients with nonvariceal upper gastrointestinal bleeding. Ann Intern Med. 2010 Jan 19;152(2):101-13. doi: 10.7326/0003-4819-152-2-201001190-00009.
- Zuccaro G Jr. Management of the adult patient with acute lower gastrointestinal bleeding. American College of Gastroenterology. Practice Parameters Committee. Am J Gastroenterol. 1998 Aug;93(8):1202-8. doi: 10.1111/j.1572-0241.1998.00395.x. No abstract available.
- Kim BS, Li BT, Engel A, Samra JS, Clarke S, Norton ID, Li AE. Diagnosis of gastrointestinal bleeding: A practical guide for clinicians. World J Gastrointest Pathophysiol. 2014 Nov 15;5(4):467-78. doi: 10.4291/wjgp.v5.i4.467.
- Ishigami J, Matsushita K. Clinical epidemiology of infectious disease among patients with chronic kidney disease. Clin Exp Nephrol. 2019 Apr;23(4):437-447. doi: 10.1007/s10157-018-1641-8. Epub 2018 Sep 3. Erratum In: Clin Exp Nephrol. 2019 Mar 2;:
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GIT bleeding among CKD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .