Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screening av gastrointestinale blødningsårsaker blant pasienter med kronisk nyresvikt

28. juli 2020 oppdatert av: Mahmoud Elsayed Mustafa Hussein Mandour, Assiut University

Screening av gastrointestinale blødningsårsaker blant pasienter med kronisk nyresvikt ved Assuit University i et enkelt studiesenter

Målet med den nåværende studien er å screene ulike årsaker og karakteristika ved gastrointestinal blødning hos pasienter med kronisk nyresvikt ved Assuit universitetssykehus i henhold til deres stadier basert på e GFR (stadium I til IV), for å vurdere ulike modaliteter for terapeutisk intervensjon fra medisinsk terapi opp til terapeutisk intervensjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Kronisk nyresvikt er definert som tilstedeværelse av redusert glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) < 60 ml/min/1,73 m2 og/eller tegn på nyreskade (vanligvis indikert med albuminuri eller proteinuri) i > 3 måneder eller mer uavhengig av årsak (Kiapidou et al. al., 2019).
  • Stadier av kronisk nyresvikt er klassifisert i henhold til National Kidney Foundation i fem stadier i henhold til estimert GFR (Ikizler 2009).
  • Prevalensen av kronisk nyresvikt øker kontinuerlig i takt med den økende epidemien av risikofaktorer, inkludert aldring, diabetes, fedme, metabolsk syndrom, røyking og hypertensjon (Stevens og Levin 2013).
  • Gastrointestinal blødning, er alle former for blødninger i mage-tarmkanalen, fra munnen til endetarmen. Når det er betydelig blodtap over kort tid, kan symptomene omfatte oppkast av rødt blod, oppkast svart blod, blodig avføring eller svart avføring. Små mengder blødning over lang tid kan forårsake jernmangelanemi som resulterer i trøtthetsfølelse eller hjerterelaterte brystsmerter.

Andre symptomer kan inkludere magesmerter, kortpustethet, blek hud eller besvimelse. Noen ganger kan det ikke være noen symptomer hos de med små mengder blødning. (Bong Sik Matthew Kim. 2014)

• Foreløpige data tyder på en sammenheng mellom kronisk nyresvikt og gastrointestinal blødning. Personer med til og med mild til moderat kronisk nyresvikt garanterer klinisk oppmerksomhet angående risikoen for sykehusinnleggelse med gastrointestinal blødning. (Kunihiro Matsushita, 7. oktober 2016) rapporterte at forekomsten av gastrointestinal blødning var signifikant høyere hos pasienter med kronisk nyresvikt sammenlignet med pasienter uten kronisk nyresvikt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kronisk nyresvikt med forskjellige stadier (stadier I til IV) ifølge National Kidney Foundation rekrutteres fra innlagte pasienter ved nyreavdelingen ved indremedisinsk avdeling, Assuit universitetssykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hundre kronisk nyresviktpasienter med forskjellige stadier (stadier I til IV) ifølge National Kidney Foundation rekrutteres fra innlagte pasienter ved nyreavdelingen ved indremedisinsk avdeling, Assuit universitetssykehus. Deres GFR vil vurderes ved å bruke EPI-ligningen for kronisk nyresvikt målt som GFR=166 x(s cr/0,7)-1,209X(0,993) alder hvis kvinne, og GFR=163X(s cr/0,9)-1,209x(0,993)alder hvis mann. (Andrews et al 2008).

Stadieinndeling av kronisk nyresvikt i henhold til GFR av Chronic Renal Failure EPI er:

  • Stage1 der GFR>90 mil/min, men tegn på nyreskade.
  • Trinn 2 GFR 60-89 mil/min.
  • Trinn 3 GFR 30-95 mil/min.
  • Trinn 4 GFR 15-29 mil/min.
  • Trinn 5 GFR<15 mil/min.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle pasienter med lokale årsaker til gastrointestinal blødning

    • Godartede og ondartede svulster i mage-tarmkanalen.
    • Pasienter med hemoroider eller analfissurer.
    • Pasienter med Mallory-Weiss-tårer.
    • pasienter med divertikkelsykdom.
    • pasienter med kolonpolypper.
    • pasienter med smittsomme årsaker til GIT-blødning (Salmonella, Shigella)
    • pasienter med angiodysplasi.
    • pasienter med esophageal varices

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av ulike modaliteter for terapeutisk intervensjon.
Tidsramme: ett år fra oktober 2020 til oktober 2021
medisinsk terapi opp til terapeutisk intervensjonsdata vil bli mottatt.
ett år fra oktober 2020 til oktober 2021

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studiestol: Effat AH Tony, Prof. Dr., Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GIT bleeding among CKD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere