Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screening van gastro-intestinale bloedingsoorzaken bij patiënten met chronisch nierfalen

28 juli 2020 bijgewerkt door: Mahmoud Elsayed Mustafa Hussein Mandour, Assiut University

Screening van gastro-intestinale bloedingsoorzaken bij patiënten met chronisch nierfalen in Assuit University in een enkel studiecentrum

Het doel van de huidige studie is om verschillende oorzaken en kenmerken van gastro-intestinale bloedingen bij patiënten met chronisch nierfalen in het Assuit University Hospital te screenen op basis van hun stadia op basis van e GFR (stadium I tot IV), om verschillende modaliteiten van therapeutische interventie te beoordelen van medische therapie tot therapeutische interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Chronisch nierfalen wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van een verminderde glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) < 60 ml/min/1,73 m2 en/of tekenen van nierbeschadiging (meestal aangegeven door albuminurie of proteïnurie) gedurende > 3 maanden of langer ongeacht de oorzaak (Kiapidou et al. al., 2019).
  • De stadia van chronisch nierfalen worden volgens de National Kidney Foundation ingedeeld in vijf stadia volgens de geschatte GFR (Ikizler 2009).
  • De prevalentie van chronisch nierfalen neemt voortdurend toe, samen met de stijgende epidemie van de risicofactoren, waaronder veroudering, diabetes, obesitas, metabool syndroom, roken en hypertensie (Stevens en Levin 2013).
  • Gastro-intestinale bloedingen, zijn alle vormen van bloedingen in het maagdarmkanaal, van de mond tot het rectum. Wanneer er in korte tijd aanzienlijk bloedverlies is, kunnen symptomen zijn: braken van rood bloed, braken van zwart bloed, bloederige ontlasting of zwarte ontlasting. Kleine bloedingen gedurende een lange tijd kunnen bloedarmoede door ijzertekort veroorzaken, wat kan leiden tot vermoeidheid of hartgerelateerde pijn op de borst.

Andere symptomen kunnen buikpijn, kortademigheid, bleke huid of flauwvallen zijn. Soms kunnen bij mensen met kleine bloedingen geen symptomen aanwezig zijn. (Bong Sik Matthew Kim. 2014)

• Voorlopige gegevens wijzen op een verband tussen chronisch nierfalen en gastro-intestinale bloedingen. Personen met zelfs licht tot matig chronisch nierfalen verdienen klinische aandacht met betrekking tot het risico op ziekenhuisopname met gastro-intestinale bloedingen. (Kunihiro Matsushita, 7 oktober 2016) rapporteerde dat de prevalentie van gastro-intestinale bloedingen significant hoger was bij patiënten met chronisch nierfalen dan bij patiënten zonder chronisch nierfalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met chronisch nierfalen met verschillende stadia (stadium I tot IV) volgens de National Kidney Foundation worden gerekruteerd uit intramurale patiënten van de nierafdeling op de afdeling interne geneeskunde van de universitaire ziekenhuizen van Assuit.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Honderd patiënten met chronisch nierfalen met verschillende stadia (stadium I tot IV) volgens de National Kidney Foundation worden gerekruteerd uit intramurale patiënten van de nierafdeling op de afdeling interne geneeskunde van de universitaire ziekenhuizen van Assuit. Hun GFR wordt beoordeeld met behulp van de EPI-vergelijking voor chronisch nierfalen, gemeten als GFR=166 x(s cr/0,7)-1,209X(0,993)leeftijd indien vrouw, en GFR=163X(s cr/0.9)-1.209x(0.993)leeftijd indien mannelijk. (Andrews et al. 2008).

Stadiëring van chronisch nierfalen volgens GFR door Chronic Renal Failure EPI is:

  • Fase 1 waarin GFR>90 mil/min maar tekenen van nierbeschadiging vertonen.
  • Fase 2 GFR 60-89 mil/min.
  • Fase 3 GFR 30-95 mil/min.
  • Fase 4 GFR 15-29 mil/min.
  • Fase 5 GFR<15 mil/min.

Uitsluitingscriteria:

  • Alle patiënten met lokale oorzaken van gastro-intestinale bloedingen

    • Goedaardige en kwaadaardige tumoren in het maagdarmkanaal.
    • Patiënten met aambeien of anale fissuren.
    • Patiënten met Mallory-Weiss-tranen.
    • patiënten met divertikelziekte.
    • patiënten met darmpoliepen.
    • patiënten met infectieuze oorzaken van GIT-bloeding (Salmonella, Shigella)
    • patiënten met angiodysplasie.
    • patiënten met slokdarmvarices

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van verschillende modaliteiten van therapeutische interventie.
Tijdsspanne: een jaar van oktober 2020 tot oktober 2021
medische therapie tot therapeutische interventiegegevens worden ontvangen.
een jaar van oktober 2020 tot oktober 2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Effat AH Tony, Prof. Dr., Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GIT bleeding among CKD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren